대뇌 혈관 경련에서 경추 척수 자극 (SCSinCV)
2018년 3월 20일 업데이트: Scott C. Palmer, M.D., Mayo Clinic
동맥류 지주막하출혈 환자의 뇌혈관경련 치료를 위한 경추척수자극술의 안전성 및 타당성 연구
이 연구는 Hunt 및 Hess 등급 1-2 지주막하 출혈 및 뇌혈관 경련의 증거가 있는 환자의 치료를 위한 경추 척수 자극(SCS) 사용에 대한 비맹검 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Hunt 및 Hess 등급 1-2 지주막하 출혈 및 뇌혈관 경련의 증거가 있는 환자의 치료를 위한 경추 척수 자극(SCS) 사용에 대한 비맹검 평가입니다.
자극은 상부 경추 경막외 공간에 경피적으로 배치된 전극으로 제공됩니다.
5명의 환자의 결과는 개입과 관련된 가능한 부작용에 초점을 두고 연구될 것입니다.
치료에 대한 혈관 경련 반응은 2차 결과로 측정됩니다.
중간 대뇌 동맥 유속은 경두개 도플러에 이어 NIH 뇌졸중 척도에 의해 측정된 임상 결과입니다.
흐름 속도는 7일 동안 매일 수행되는 경두개 도플러 및 NIH 뇌졸중 척도에 의해 매일 모니터링되며, 그 후 척수 자극이 중단되고 경막외 납이 제거됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동맥류 지주막하 출혈의 병력이 있고 클립핑 또는 코일링으로 고정된 동맥류가 있을 것입니다.
- MCA 평균 유속 >120 cm/s가 있는 TCD에서 혈관 경련의 증거.
- 연구 개입을 위해 ICU를 떠나려면 환자가 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 환자는 Hunt 및 Hess 등급 1-2 비외상성 지주막하 출혈을 갖게 됩니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 지향적이어야 합니다.
제외 기준:
- 비동맥류 출혈 환자
- 응고병증 환자(PTT>40 또는 INR > 1.2)
- 혈소판 감소증(혈소판 <100 x 103/mm2).
- 특정 약물의 알려진 임상적 유효 기간 내에 항응고제 또는 항혈소판제를 사용합니다.
- 니모디핀에 대한 알레르기.
- 자궁 경부 또는 흉부 척추 수술의 역사.
- 카테터 삽입 부위의 피부 감염.
- 부패. 임신. 18세 미만 또는 80세 이상. 암의 활성 진단 또는 전이성 암 병력. 심장 제세동기의 존재. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없거나 의사가 없음. 임상적으로 신경학적으로 불안정하거나, 혈역학적으로 불안정하거나, 리드 배치를 평가할 때 불안정한 두개내압을 앓고 있는 것으로 밝혀진 환자는 개입하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CV의 SCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 없는 환자 수 살펴보기
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott C Palmer, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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척수 자극에 대한 임상 시험
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