Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal rygmarvsstimulering i cerebral vasospasme (SCSinCV)

20. marts 2018 opdateret af: Scott C. Palmer, M.D., Mayo Clinic

En sikkerheds- og gennemførlighedsundersøgelse af brugen af ​​cervikal rygmarvsstimulering til behandling af cerebral vasospasme hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning

Studiet er en ikke-blind evaluering af brugen af ​​cervikal rygmarvsstimulering (SCS) til behandling af patienter med Hunt og Hess grad 1-2 subaraknoidal blødning og tegn på cerebral vasospasme.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en ikke-blind evaluering af brugen af ​​cervikal rygmarvsstimulering (SCS) til behandling af patienter med Hunt og Hess grad 1-2 subaraknoidal blødning og tegn på cerebral vasospasme. Stimulering vil blive forsynet med elektroder placeret perkutant i det øvre cervikale epiduralrum. Resultatet af 5 patienter vil blive undersøgt med fokus på mulige bivirkninger relateret til interventionen. Vasospasmerespons på behandling vil blive målt som et sekundært resultat. Den midterste cerebrale arterie flowhastighed vil blive efterfulgt af transkraniel Doppler og klinisk resultat målt ved NIH slagtilfælde skala. Flowhastigheder vil blive overvåget dagligt af transkraniel Doppler- og NIH-slagskala udført dagligt i 7 dage, hvorefter rygmarvsstimulering vil blive afbrudt og epiduralledningen fjernet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en anamnese med aneurysmal subarachnoid blødning og vil have aneurisme sikret ved klipning eller spiral.
  • tegn på vasospasme på TCD med MCA-gennemstrømningshastighed >120 cm/s.
  • Patienter skal være klinisk stabile for at forlade intensivafdelingen til undersøgelsesinterventionen.
  • Patienter vil have Hunt og Hess grad 1-2 ikke-traumatisk subaraknoidal blødning.
  • Patienten bør være orienterede patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-aneurysmal blødning
  • Patient med koagulopati (PTT>40 eller INR > 1,2)
  • trombocytopeni (blodplader <100 x 103 pr. mm2).
  • Brug af antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin inden for den kendte kliniske effektive periode for den pågældende medicin.
  • allergi over for nimodipin.
  • Historie om cervikal eller thorax rygsøjleoperation.
  • Hudinfektion på stedet for kateterplacering.
  • Sepsis. Graviditet. Alder under 18 eller over 80. Aktiv diagnosticering af cancer eller historie med metastatisk cancer. Tilstedeværelse af hjertedefibrillator. Patientens manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke. Patienter, som er klinisk neurologisk ustabile, hæmodynamisk ustabile eller lider af ustabilt intrakranielt tryk på tidspunktet for vurderingen for ledningsplacering, vil ikke have interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCS i CV
Enhed: Rygmarvsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ser på antal patienter uden en negativ effekt
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott C Palmer, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-007493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vasospasme

Kliniske forsøg med Rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner