Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja rdzenia kręgowego szyjki macicy w skurczu naczyń mózgowych (SCSinCV)

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Scott C. Palmer, M.D., Mayo Clinic

Studium bezpieczeństwa i wykonalności zastosowania stymulacji odcinka szyjnego rdzenia kręgowego w leczeniu skurczu naczyń mózgowych u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym

Badanie jest niezaślepioną oceną zastosowania stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (SCS) w leczeniu pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym stopnia 1-2 według Hunta i Hessa oraz objawami skurczu naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest niezaślepioną oceną zastosowania stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (SCS) w leczeniu pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym stopnia 1-2 według Hunta i Hessa oraz objawami skurczu naczyń mózgowych. Stymulacja zapewniona będzie za pomocą elektrod umieszczonych przezskórnie w górnej przestrzeni nadtwardówkowej szyjki macicy. Wyniki leczenia 5 pacjentów zostaną zbadane ze szczególnym uwzględnieniem możliwych zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją. Odpowiedź skurczu naczyń na leczenie będzie mierzona jako wynik drugorzędny. Prędkość przepływu w tętnicy środkowej mózgu będzie śledzona przez przezczaszkowe badanie dopplerowskie, a wyniki kliniczne będą mierzone za pomocą skali udaru NIH. Prędkości przepływu będą monitorowane codziennie za pomocą przezczaszkowego Dopplera i skali udaru NIH wykonywanej codziennie przez 7 dni, po czym stymulacja rdzenia kręgowego zostanie przerwana, a elektroda zewnątrzoponowa usunięta.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia krwotoku podpajęczynówkowego tętniaka i będzie mieć tętniak zabezpieczony przez zaciśnięcie lub zwinięcie.
  • dowód skurczu naczyń w TCD ze średnią prędkością przepływu MCA >120 cm/s.
  • Pacjenci muszą być stabilni klinicznie, aby opuścić oddział intensywnej terapii w celu udziału w badaniu.
  • Pacjenci będą mieli nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy stopnia 1-2 Hunta i Hessa.
  • Pacjent powinien być pacjentem zorientowanym, zdolnym do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwotokiem niezwiązanym z tętniakiem
  • Pacjent z koagulopatią (PTT>40 lub INR > 1,2)
  • trombocytopenia (płytki krwi <100 x 103 na mm2).
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w znanym okresie skuteczności klinicznej danego leku.
  • uczulenie na nimodypinę.
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
  • Zakażenie skóry w miejscu umieszczenia cewnika.
  • Posocznica. Ciąża. Wiek mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat. Aktywna diagnoza raka lub historia raka z przerzutami. Obecność defibrylatora serca. Niezdolność lub niechęć pacjenta do wyrażenia świadomej zgody. Pacjenci, u których stwierdzono niestabilność kliniczną neurologiczną, niestabilność hemodynamiczną lub cierpiących na niestabilne ciśnienie śródczaszkowe w czasie oceny w celu umieszczenia elektrody, nie będą poddani interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SC w CV
Urządzenie: Stymulacja rdzenia kręgowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patrząc na liczbę pacjentów bez działań niepożądanych
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott C Palmer, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-007493

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj