복부용 CoolSculpting 및 EMS (ECA)

포함 기준

• 22세 이상 65세 이하의 남성 및 여성 피험자.
• 피험자는 지난달에 체중의 5%를 초과하는 체중 변화가 없었습니다.
• 피험자는 연구 과정 동안 식단이나 운동 루틴에 큰 변화를 주지 않음으로써 체중을 ​​유지(즉, 5% 이내)하는 데 동의합니다.
• 피험자는 연구 과정 동안 새로운 복부 훈련 운동을 자제하는 데 동의합니다.
• 스크리닝 시 결정된 BMI ≤ 30kg/m2.
• 배꼽 아래 캘리퍼로 측정했을 때 복부 피부 주름 두께 2.0~5.0cm.
• 피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준

• 피험자는 의도된 치료 영역에서 수술을 받았습니다.
• 피험자는 의도된 치료 영역에서 침습적 지방 감소 절차(예: 지방 흡입술, 메조테라피)를 받았습니다.
• 피험자는 지난 12개월 이내에 의도한 치료 부위에서 비침습적 지방 감소, 체형 윤곽 및/또는 피부 타이트닝 시술을 받았습니다.
• 피험자는 치료 부위에 무감각, 따끔거림 또는 기타 감각 변화가 있습니다.
• 피험자는 지난 한 달 이내에 의도된 치료 영역(예: 헤파린, 인슐린)에 피하 주사를 투여해야 하거나 알려진 이력이 있습니다.
• 피험자는 지난 한 달 동안 자궁 내 피임 장치를 삽입하거나 제거하지 않았습니다.
• 피험자는 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기, 한랭 응집소 질환 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 레이노병 또는 피부로 가는 혈류를 제한하는 추위 노출에 대한 반응이 있는 알려진 상태의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 출혈 장애 병력이 있거나 연구자의 의견으로는 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 대상은 이소프로필 알코올과 프로필렌 글리콜 또는 라텍스에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 지난 한 달 동안 다이어트 약 또는 보충제를 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
• 피험자는 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 중등도에서 과도한 피부 이완 또는 치료 부위의 흉터와 같은 피부과적 상태를 가지고 있습니다(튼살은 제외되지 않음).
• 피험자는 심장 박동기, 제세동기 또는 약물 전달 시스템과 같은 금속 임플란트 또는 능동 이식 장치를 가지고 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 모든 유형의 복근 훈련 프로그램에 참여했습니다.
• 피험자는 폐 기능 부전이 있습니다.
• 피험자는 심장 장애가 있습니다.
• 피험자는 악성 종양을 가지고 있습니다.
• 피험자는 간질 진단을 받았습니다.
• 대상은 현재 열이 있다.
• 대상자는 연구 기간 동안(향후 9개월 내) 임신 중이거나 임신할 의향이 있습니다.
• 피험자는 수유 중이거나 지난 6개월 동안 수유 중이었습니다.
• 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
• 피험자는 현재 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
• 조사자의 전문적인 견해로 피험자의 반응 또는 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.