유리체강내 애플리버셉트와 병용한 레이저 요법 대 유리체강내 애플리버셉트 단일요법(LADAMO) (LADAMO)

포함 기준:

• 스크리닝 시, 연구 안구는 스펙트럼 도메인 OCT의 중앙 1mm 서브필드에서 망막 두께 > 300 미크론의 DMO를 가져야 합니다.
• 나이 >= 18세
• 당뇨병의 진단
• 연구 눈에서 4미터(약 6/7.5-6/60)에서 35-79 LogMAR 문자의 최고 교정 시력
• 가임 여성은 스크리닝 방문 시 및 치료 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 여성은 폐경 후이고 12개월 동안 월경이 없거나 외과적으로 불임 수술을 받지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 광시야 안저 형광 혈관 조영술의 10 디스크 직경보다 큰 영역에 영향을 미치는 말초 망막 허혈(중앙 정맥 폐색 연구에 따름)
• 조사자의 의견에 초점 황반 레이저 치료(예: 모세혈관에서 확산 누출, 중심와 무혈관 구역 또는 중심와 주변 모세혈관 탈락, 전체 황반 그리드 레이저의 중단).
• 서면 동의서를 얻었습니다.

제외 기준:

• 연구에 사용된 애플리버셉트 또는 제제에 대한 알려진 알레르기
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 가임기 여성으로서 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하지 않는 여성
• 다른 원인으로 인한 시력 상실(예: 연령 관련 황반 변성, 근시성 황반 변성, 망막 정맥 폐색).
• 연구 눈의 다른 원인으로 인한 황반 부종.
• 연구 안구의 황반 구멍, 유리체-황반 견인 또는 현저한 망막앞막.
• 부종(foveal atrophy 또는 상당한 premacular fibrosis)이 해결되었음에도 불구하고 시력 개선을 방해하는 안구 질환
• 연구 안구에서 지난 6개월 이내에 유리체강내 트리암시놀론 아세토나이드(IVTA) 또는 지난 3개월 이내에 안구주위 트리암시놀론 또는 지난 2개월 이내에 항-VEGF 약물(베바시주맙, 라니비주맙 또는 애플리버셉트)을 사용한 치료.
• 연구 눈에서 지난 3개월 이내에 백내장 수술
• 연구 눈의 이전 PRP 레이저 치료
• 연구 눈의 이전 유리체 절제술
• 이미 적절한 황반 촬영을 배제한 백내장 또는 12개월 이내에 수술이 필요할 가능성이 있는 백내장을 포함한 미디어 불투명도
• 패혈증과 같은 중증 질환, 후속 조치 또는 사진 문서화에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 지리적, 심리사회적)
• 투석 또는 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력
• 혈압 >180/110
• 환자는 연구자의 의견에 따라 환자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 환자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태를 갖거나 상황에 있습니다.