신생혈관 연령관련 황반변성(AQUARIUS) 환자 대상 Ixoberogene Soroparvovec(Ixo-vec)의 효능 및 안전성 연구 (AQUARIUS)
2026년 5월 19일 업데이트: Adverum Biotechnologies, Inc.
신생혈관성 연령관련 황반변성(AQUARIUS) 환자를 대상으로 Ixoberogene Soroparvovec(Ixo-vec)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 능동대조군 대조, 3상 연구
이것은 신혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD)을 가진 광범위한 참가자 집단(치료 경험이 없는 및 치료 경험이 있는)을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중 가림, 활성 대조군 대조, 3상 연구입니다. 이 연구는 Ixo-vec의 단일 유리체강내(IVT) 주사와 유리체강내 aflibercept(활성 대조군)를 비교 평가할 것입니다. 이 연구의 주요 종료점은 Ixo-vec과 활성 대조군을 비교한 최대 교정 시력(BCVA)의 평균 변화로, 52주와 56주에서의 평균으로 측정됩니다.
안전성, 내약성 및 효능은 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 Ixo-vec 6 x 10^10 벡터 게놈(vg)/안구의 단일 유리체내 주사가 활성 대조군에 비해 효과 면에서 비열등성을 평가하는 것입니다. 비열등성은 프로토콜에 정의된 사전 지정 마진을 사용하여 평가될 것입니다.
신생혈관성 연령관련 황반변성은 기저 맥락막층에서 망막으로 비정상적인 혈관이 침윤되는 퇴행성 안질환으로, 65세 이상 환자에서 실명의 주요 원인입니다. 신생혈관성 연령관련 황반변성의 비정상적인 혈관신생 과정은 혈관내피성장인자(VEGF)에 의해 자극 및 조절됩니다. 신생혈관성 연령관련 황반변성 치료는 4-16주마다 시행되는 VEGF 억제제(항-VEGF)의 빈번한 유리체내 주사가 필요합니다. Ixo-vec(ADVM-022 또는 AAV.7m8-aflibercept로도 알려짐)은 신생혈관성 연령관련 황반변성 치료를 위해 개발 중인 아데노 관련 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제입니다. Ixo-vec은 임상 현장에서 항-VEGF 치료를 받는 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자에서 종종 치료 부족 및 시력 상실로 이어지는 현재의 치료 부담을 줄이도록 설계되었습니다.
안전성, 내약성 및 효과는 본 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다. 본 연구의 주요 종료점은 치료 후 52주 및 56주에서 평균으로 측정된 Ixo-vec과 활성 대조군의 BCVA 평균 변화입니다.
선별 기간이 길기 때문에, 본 연구는 무작위 배정이 완료되었을 때 완전히 등록된 것으로 간주될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
284
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adverum Study Contact
- 전화번호: 650-656-9323
- 이메일: ADVM02213ClinOp@adverum.com
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- 모병
- Adverum Clinical Site 178
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- 모병
- Adverum Clinical Site 126
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- 모병
- Adverum Clinical Site 223
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
- 모병
- Adverum Clinical Site 229
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-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- 모병
- Adverum Clinical Site 198
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- 모병
- Adverum Clinical Site 109
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Adverum Clinical Site 100
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Campbell, California, 미국, 95008
- 모병
- Adverum Clinical Site 201
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Encino, California, 미국, 91436
- 모병
- Adverum Clinical Site 172
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 모병
- Adverum Clinical Site 169
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- 모병
- Adverum Clinical Site 224
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Redlands, California, 미국, 92374
- 모병
- Adverum Clinical Site 215
-
Sacramento, California, 미국, 95825
- 모병
- Adverum Clinical Site 140
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Sacramento, California, 미국, 95841
- 모병
- Adverum Clinical Site 212
-
Torrance, California, 미국, 90503
- 모병
- Adverum Clinical Site 202
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Adverum Clinical Site 189
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80207
- 모병
- Adverum Clinical Site 116
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Connecticut
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Waterford, Connecticut, 미국, 06385
- 모병
- Adverum Clinical Site 165
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Florida
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- 모병
- Adverum Clinical Site 124
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- 모병
- Adverum Clinical Site 184
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Adverum Clinical Site 176
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- 모병
- Adverum Clinical Site 221
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- 모병
- Adverum Clinical Site 214
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Adverum Clinical Site 213
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- 모병
- Adverum Clinical Site 183
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- 모병
- Adverum Clinical Site 182
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- 모병
- Adverum Clinical Site 195
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Maryland
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- 모병
- Adverum Clinical Site 204
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- 모병
- Adverum Clinical Site 216
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New York
-
Liverpool, New York, 미국, 13088
- 모병
- Adverum Clinical Site 225
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- 모병
- Adverum Clinical Site 196
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- 모병
- Adverum Clinical Site 211
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- 모병
- Adverum Clinical Site 219
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- 모병
- Adverum Clinical Site 220
-
Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
- 모병
- Adverum Clinical Site 209
-
-
South Carolina
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Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
- 모병
- Adverum Clinical Site 241
-
Ladson, South Carolina, 미국, 29456
- 모병
- Adverum Clinical Site 222
-
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Adverum Clinical Site 127
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- 모병
- Adverum Clinical Site 107
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Adverum Clinical Site 194
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Adverum Clinical Site 162
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- 모병
- Adverum Clinical Site 232
-
Schertz, Texas, 미국, 78154
- 모병
- Adverum Clinical Site 228
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- 모병
- Adverum Clinical Site 231
-
Tyler, Texas, 미국, 75703
- 모병
- Adverum Clinical Site 237
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- 모병
- Adverum Clinical Site 199
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 연구 평가 및 절차 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있으며(또는 법적으로 허가된 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음) 연구 요구사항 및 방문을 준수할 수 있는 경우.
- 선별 방문 1에서 활성 nAMD가 있는 연구 안에서 nAMD로 인한 CNV 진단을 받은 남성 또는 여성.
- 선별 방문 1에서 최소 50세 이상.
- 선별 방문 1에서 연구 안의 ETDRS BCVA 문자 점수가 35-78(대략적인 스넬렌 등가 20/200 ~ 20/32)인 경우.
- 선별 기간 동안 항-VEGF 치료에 대한 의미 있는 해부학적 반응을 보인 경우.
- 프로토콜에 따라 안약을 신뢰할 수 있게 사용할 수 있는 경우.
제외 기준:
일반 제외 기준
- Ixo-vec 사용을 금기시하는 상태에 대한 합리적인 의심을 주는 의학적 상태의 병력, 참가자가 계획된 연구 활동을 준수하는 능력을 저해하거나, 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나, 연구자의 판단에 따라 치료 합병증에 대한 고위험군이 될 수 있는 상태의 병력. 연구자의 판단에 따라 중요한 합병증을 유발할 가능성이 있는 경우, 중증 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 병력은 이 제외 기준에 해당할 수 있음.
- 이전에 어떠한 유전자 치료도 받은 적이 있는 경우.
- 선별 방문 1의 3개월 이내 또는 Ixo-vec 투여 전 IMP의 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구 안에서 비유전자 치료 연구용 의약품(IMP) 또는 의료기기에 대한 이전 치료를 받은 경우.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 임신 또는 수유를 계획 중인 여성 참가자.
다음 심혈관 질환 중 어느 하나의 병력 또는 증거:
- 1주 전 6개월 이내의 심근경색.
- 선별 기간 동안 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg로 정의되는 조절되지 않은 고혈압.
- 1주 전 6개월 이내의 뇌졸중.
- 지속적인 출혈 장애의 병력. 아스피린 또는 기타 항응고제(예: Factor Xa 억제제)의 사용은 허용됨.
- 선별 방문 1의 90일 이내에 전신 면역억제제 사용. 단기 경구 코르티코스테로이드 사용은 허용되며, 흡입, 관절 내, 비강 또는 피부 스테로이드 사용도 허용됨.
- 선별 기간 동안 조절이 잘 되지 않는 당뇨병의 증거 또는 당화혈색소(HbA1c) ≥ 8.0%.
안과적 제외 기준
- 선별 방문 1부터 연구 안에서의 활성 안구 또는 안구 주위 감염.
연구 안에서 다음의 병력 또는 증거:
- 1주 전 5개월 이내의 안내 또는 굴절 수술.
- 이전에 받은 모든 천공 각막이식술 또는 유리체절제술.
- 이전에 받은 모든 범망막광응고술.
- 연령관련황반변성을 위한 이전에 받은 모든 황반하 수술, 기타 수술적 개입(포트 전달 시스템 포함) 또는 레이저 치료.
- 선별 기간 동안 또는 1주에 연구자가 확인한 연구 안에서의 망막박리(수복 유무에 관계없이) 또는 망막색소상피열/파열의 병력 또는 증거.
선별 방문 1부터 1주까지 연구 안에서 조절되지 않은 안압상승 또는 녹내장, 또는 현재 ≥ 2개의 안압 강하 약물 사용, 또는 연구 안에서의 정상안압녹내장/의심, 또는 1주 전 연구 안에서 다음 절차 중 어느 하나의 병력:
- 절개 녹내장 수술(즉, 녹내장 배액 임플란트/션트 또는 섬유주절제술)
- 안구각 기반 수술(즉, 각절개술 또는 섬유주확장술)
- 연구 안에서의 최소 침습 녹내장 수술(MIGS).
- 각 기반 녹내장 수술(예: 아르곤 또는 선택적 레이저 섬유주성형술)
- 양안 중 어느 한쪽에서 국소 스테로이드 투여와 관련된 안압상승의 병력.
- 가벼운 예상되는 수술 후 염증으로 해소된 경우를 제외하고, 양안 중 어느 한쪽에서 포도막염 또는 염증(등급 흔적 이상)의 병력.
- 연구 안에서 지리적 위축을 위한 보체 억제제 치료의 병력.
- 양안 중 어느 한쪽에서 안구 단순포진 바이러스, 수두대상포진 바이러스 또는 거대세포바이러스의 알려진 병력, 바이러스성 포도막염, 망막염 또는 각막염 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Aflibercept
참가자는 1 주차에 가짜 주사 인 Aflibercept 2 mg IVT, 8 주마다 2 mg IVT의 3 개월 로딩 용량을 받게됩니다.
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Aflibercept는 유리체 내에서 투여 될 것입니다.
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실험적: Ixo-vec
참가자는 3회의 월별 aflibercept 2 mg IVT 로딩 용량, 제1주에 Ixo-vec 6 × 10^10 vg/안구의 단일 IVT 주사, 그리고 8주마다 가짜 주사를 받게 됩니다.
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IXO-VEC는 유리체 내에서 투여 될 것이다.
Aflibercept는 유리체 내에서 투여 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52주와 56주 평균 기준 BCVA의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 52주 및 56주
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BCVA는 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study(ETDRS) 시력 차트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 52주 및 56주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 Aflibercept 유리체강내 주사 횟수
기간: 4주부터 56주까지
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4주부터 56주까지
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BCVA가 악화된 참가자의 비율
기간: 56주차까지
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ETDRS에 의해 측정된 BCVA.
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56주차까지
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BCVA가 개선된 참가자 비율
기간: 56주까지
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ETDRS로 측정한 BCVA.
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56주까지
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주 52 및 56에서의 평균을 기준으로 시간 경과에 따른 BCVA의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인부터 56주차까지
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ETDRS로 측정한 BCVA.
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베이스라인부터 56주차까지
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주 52 및 56의 평균을 기준으로 한 주 1 대비 BCVA 평균 변화
기간: 1주차부터 56주차까지
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ETDRS로 측정된 BCVA.
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1주차부터 56주차까지
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4주차부터 56주차까지 BCVA가 73글자 이상인 참가자의 비율
기간: 4주차부터 56주차까지
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4주차부터 56주차까지
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56주 동안의 기준선 대비 중심부 소안야 두께(CST)의 평균 변화
기간: 기준선부터 56주차까지
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분광 영역 광간섭 단층촬영(SD-OCT)으로 측정한 CST.
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기준선부터 56주차까지
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56주까지 시간 경과에 따른 CST ≤ 300μm 참가자 비율
기간: 56주 동안
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CST는 SD-OCT를 사용하는 중앙 판독 센터(CRC)에 의해 평가됩니다.
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56주 동안
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주 1 이후부터 주 56까지 시간 경과에 따른 50 μm 이상의 CST 변동 평균 횟수
기간: 1주차부터 56주차까지
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CST는 CRC에 의해 SD-OCT 이미지를 사용하여 평가되며, 50μm 이상의 두께 변동의 평균 횟수가 요약될 것입니다.
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1주차부터 56주차까지
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1주차부터 56주차까지 시간 경과에 따른 50μm 이상의 CST 변동을 보인 참가자의 비율
기간: 1주차부터 56주차까지
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CST는 SD-OCT를 사용하여 평가됩니다.
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1주차부터 56주차까지
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평균 연간 항 VEGF 주사율의 백분율 감소
기간: 56주까지
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치험자에서 스크리닝 전 1년간 받은 연간 항-VEGF 주사 평균 비율의 감소에 상대하여, 연간 항-VEGF 주사 평균 비율의 백분율 감소가 평가될 것입니다.
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56주까지
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아플리버셉트 주사제 투여를 중단한 참가자 비율
기간: 4주차부터 56주차까지
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4주차부터 56주차까지
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0회 또는 1회 아플리버셉트 주사를 받은 참가자의 비율
기간: 4주차부터 56주차까지
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4주차부터 56주차까지
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기저선 대비 맥락막 신생혈관(CNV) 병변 면적의 평균 변화: 56주간의 시간 경과에 따른 평가
기간: 기준점부터 56주까지
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CNV는 맥락막 층에서 망막으로 비정상적인 혈관이 침투하는 것입니다.
SD-OCT를 사용하여 CRC가 평가할 것입니다.
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기준점부터 56주까지
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기준선 대비 황반 부피의 평균 변화 (56주까지의 시간 경과에 따른)
기간: 기준선부터 56주차까지
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황반 부피는 전체 안과 검사의 일부로 측정됩니다.
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기준선부터 56주차까지
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56주까지 기간 동안 유리체강내 유체(IRF)가 없는 참가자 비율
기간: 56주차까지
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IRF는 SD-OCT를 사용하여 평가됩니다.
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56주차까지
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56주까지의 기간 동안 망막하액(SRF)이 없는 참가자 비율
기간: 56주까지
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SRF는 SD-OCT를 사용하여 평가됩니다.
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56주까지
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56주까지 시간 경과에 따른 IRF 및/또는 SRF가 없는 참가자 비율
기간: 56주까지
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IRF와 SRF는 SD-OCT를 사용하여 평가됩니다.
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56주까지
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망막 건조 시간
기간: 56주차까지
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건성황반변성은 IRF 또는 SRF가 없는 상태(즉, 둘 다 없음)를 의미합니다.
IRF와 SRF는 SD-OCT를 사용하여 평가됩니다.
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56주차까지
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지속적 안구건조 완화까지의 시간
기간: 56주까지
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지속적 건성 망막은 연속 2회 방문 동안 유지된 IRF 또는 SRF 없음(즉, 둘 다 부재)으로 정의됩니다.
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56주까지
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안과적 이상사례를 경험한 참가자 수
기간: 56주 동안
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눈 부작용을 경험한 참가자 수가 요약될 것입니다.
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56주 동안
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경증, 중등도 또는 중증 안구 이상반응을 경험한 참가자 수
기간: 56주 동안
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경증, 중등도 또는 중증의 안구 이상반응을 경험한 참가자 수가 요약될 것입니다.
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56주 동안
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비안구성 이상반응을 경험한 참가자 수
기간: 56주차까지
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비안과적 이상사건을 경험한 참가자 수가 요약될 것입니다.
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56주차까지
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경도, 중등도 또는 중증 비안과적 이상사례를 경험한 참가자 수
기간: 56주차까지
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경미한, 중등도 또는 중증의 비안과적 이상반응을 경험한 참가자 수를 요약합니다.
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56주차까지
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25항목 국립안과연구소 시기능 설문지(NEI VFQ-25) 총점 및 하위 척도 점수의 평균 변화
기간: 1일차부터 28주차 및 56주차까지
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NEI VFQ-25는 만성 안질환 환자의 환자 보고 결과를 측정합니다.
이 평가는 25개의 질문으로 구성되어 있습니다. 평가 결과는 전체 종합 점수를 생성하며, 다음과 같은 하위 척도를 포함합니다: 전반적인 시력 평가, 근거리 시력 활동의 어려움, 원거리 시력 활동의 어려움, 시력으로 인한 사회적 기능 제한, 시력으로 인한 역할 제한, 시력으로 인한 타인 의존, 시력으로 인한 정신 건강 증상, 운전 어려움, 주변 시력 및 색각 제한, 안구 통증. NEI VFQ-25 점수의 감소는 질환 심각도의 개선을 나타냅니다. |
1일차부터 28주차 및 56주차까지
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5항목 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)의 평균 변화
기간: 1일차부터 28주차까지 및 56주차까지
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EQ-5D-5L은 다양한 건강 문제의 환자 관련 중요성을 반영하도록 가중치가 부여된 간결하고 일반적인 자가 보고 건강 설문지입니다.
망막 질환에서 이 설문지는 시력 상실의 맥락에서 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 다섯 가지 매개변수를 측정합니다.
EQ-5D-5L 점수의 증가는 질병 심각도의 개선을 나타냅니다.
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1일차부터 28주차까지 및 56주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adam Turpcu, PhD, Adverum Biotechnologies, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADVM-022-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Adverum는 투명성에 전념하고 있습니다.
적절하게 비식별화된 참가자 수준 데이터 및 지원 문서는 적절한 조건 하에 공유될 수 있습니다(예: 계약상 허용되고 참가자가 적절한 동의를 제공한 경우).
개별 환자 수준 데이터는 본 연구(및 관련 연구) 완료 후, 적용 가능한 규제 제출 완료 후, 그리고 적용 가능한 규정 및 법률, Adverum, 협력사 및/또는 업계 모범 사례에 의해 설정된 기준에 따라 공유될 것입니다.
공유된 데이터 세트 및/또는 문서는 참가자 신원을 보호하고 민감한 기밀 정보를 보호하기 위해 비식별화 및/또는 편집될 수 있습니다.
문의사항은 datasharing@adverum.com으로 연락해 주시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
습식 AMD에 대한 임상 시험
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried알려지지 않은
-
University Hospital, BordeauxLaboratoires Thea완전한
IXO-VEC에 대한 임상 시험
-
Adverum Biotechnologies, Inc.모집하지 않고 적극적으로습식 AMD | 신생혈관 연령 관련 황반 변성(nAMD)미국
-
Guangzhou Sinogen Pharmaceutical Co., LtdPharmaron모병
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Guangzhou Sinogen Pharmaceutical Co., LtdParexel; ClinChoice Enterprise Management (Shanghai) Limited모병
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