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수술 전 화학 요법을 받는 반응자와 비반응자를 구별하기 위한 PET/MR 영상

2016년 10월 4일 업데이트: Mohamed Belmouhand, Rikshospitalet University Hospital

위식도접합부암 환자의 화학요법 반응 평가를 위한 PET/MR 영상 및 순환종양세포

위식도 접합부(GEJ)의 악성 발병률은 덴마크에서 증가하고 있으며 매년 400건의 새로운 사례가 발생하고 있습니다. 수술. 이 60%의 경우 5년 생존율이 약 2%로 예후가 좋지 않으며 치료는 완화 요법으로만 이루어집니다 1. 치료 목적의 수술 후보로 평가된 나머지 약 40%의 경우 5년 생존율은 33% 1입니다. 이것은 종양 생물학 및 질병의 자발적 경과에 관한 추가 연구 및 지식의 필요성을 강조합니다.

덴마크에서는 모든 암 환자가 특정 암 프로그램에 등록됩니다. GEJ 암에 대한 일차 진단 검사에는 생검을 통한 위경검사, 혈액 샘플, 초음파 검사, 양전자방출조영술(PET) 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 단독 또는 PET/CT 조합이 포함됩니다. 종양 병기), 예후 및 향후 치료에 중요합니다. 주요 목표는 위와 식도와 관련된 종양 및 림프절의 거시적 절제를 달성하는 것입니다(Esophagectomi a.m. 복부 및 흉부의 Ivor Lewis 및 D1+ 림프절 절제술). 수술 외에도 환자는 수술 후 약 21-28일에 수술 전 화학 요법 3개 시리즈와 수술 후 3개 시리즈로 구성된 수술 전후 화학 요법을 받습니다.

수술 전 수술 전후 화학요법을 받는 환자의 약 12.6%는 치료 기간 동안 화학요법 내성으로 인해 질병이 진행됩니다 3. 이는 의도하지 않게 이러한 환자를 절제 가능한 그룹에서 절제 불가능한 그룹(완화 치료)으로 이동시키는 결과를 가져옵니다. 따라서 수술 전후 화학 요법에 대한 반응을 감지할 수 있는 가능성은 매우 중요합니다. 최근 몇 년 동안 개별화된 맞춤형 치료 형태로의 패러다임 전환이 나타났으며, 이는 잠재적으로 분자 수준에서 더 높은 진단의 필요성을 요구합니다. 오늘날 대부분의 분자 생물학적 방법은 체외 분석을 위해 조직 샘플을 적용하지만 새로운 방사선 도구는 비침습적 검사의 기회를 제공합니다. 예를 들어 PET는 방사성 당 화합물인 Flour-18 deoxyglucose(18F-FDG)와 함께 사용할 수 있습니다. 이 화합물은 카테터를 통해 더 큰 정맥(중주정맥)에 주입되어 신진대사가 증가한 세포, 특히 암세포에 흡수됩니다. PET 스캐너는 흡수를 등록합니다. 이 방사선과 양식은 특정 치료 하에서 비침습적 종양 병기 결정 및 모니터링 반응에 필수적인 유효한 정보를 제공할 수 있습니다.

새로운 진단 방식은 자기 공명(PET/MR)과 동시에 결합된 PET 스캔입니다. 지금까지 GEJ 암 환자의 수술 전후 화학 요법 반응을 평가하기 위해 동시 PET/MR 스캔 평가를 수행한 연구는 없습니다. 그러나 일부 연구에서는 상업적으로 이용 가능한 PET/MR 스캐너가 진단 설명에 기여할 수 있다고 제안합니다. 6. 동시 PET/MR 스캔은 이론상 화학 요법 후 잠재적인 반응 변화에 대한 오해를 최소화할 수 있습니다. MR은 4,5,7을 스캔합니다. 연구에 따르면 GEJ 암의 PET 스캔은 화학 요법 중 반응자와 비반응자를 구별하는 예후 도구로 도움이 될 수 있습니다. PET 스캔에서 종양 포도당 대사 8. 화학 요법 유도 전후의 SUV 측정치에서 35% 이상의 변화는 이전 연구에서 반응자와 비반응자의 정의로 간주됩니다 9.

MR 기술은 자기장과 전파를 기반으로 합니다. DWI(확산 가중 영상)는 비침습적 MR 방식으로, 조직 전반에 걸친 수분 확산(브라운 운동)의 변화를 측정합니다. 이러한 변화는 DWI에서 파생된 매개변수인 겉보기 확산 계수(ADC)에서 측정되며 확산의 변화를 반영합니다 7. ADC와 DWI는 악성 종양에서 더 큰 세포 밀도로 인해 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 데 사용할 수 있습니다. 결과적으로 악성 조직은 정상 조직에 비해 확산이 감소합니다. ADC는 일부 연구에서 화학 요법에 대한 반응을 예측하는 요인으로 사용되었습니다 10. 단일 연구에서 GEJ 암 환자의 화학 요법 시작 2주 후 ADC 값의 상승이 나타났으며 그룹(반응자 및 비반응자) 간의 ADC 값의 백분율 변화가 유의미하게 다른 것으로 나타났습니다 11. 동시 PET 및 MR 스캔은 이러한 매개변수 단독과 비교하여 GEJ 암 환자의 화학요법에 대한 반응을 평가하는 데 매우 유용할 수 있습니다. 향후 PET/MR을 통해 보다 개별화된 맞춤형 치료의 기회가 가능할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 조직학적으로 확인된 위식도 접합부의 선암종으로 외과 소화기내과, Rigshospitalet에 의뢰되었고 수술 가능한 것으로 평가되었습니다. 각 환자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 위식도 접합부 선암이 확인되고 수술 가능한 것으로 평가된 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
  • 선암 이외의 기타 조직학적 암
  • MR 영상 촬영을 금하는 체내 금속
  • 조영제에 대한 알레르기
  • 밀실 공포증
  • 수술 전후 화학 요법 및 수술의 후보가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분자 PET/MR 영상으로 수술 전후 화학요법을 받는 반응자와 비반응자 사이의 유의미한 차이를 측정할 수 있는지 연구하기 위해
기간: 8 개월
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
DWI와 ADC가 악성으로 의심되는 림프절을 식별할 수 있는지 여부를 조사하고 이를 절제된 종양 준비에서 발견한 결과와 연관시킵니다.
기간: 8 개월
8 개월
반응자와 비반응자의 가능한 차이를 생존, 수술 전 질병 진행, 수술 불가능, 수술 합병증 및 수술 전 및 수술 후 화학 요법의 내성과 연관시키기 위해
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-1-2014-076

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