디곡신의 약동학에 대한 롤라피탄트(2 mg/mL IV 용액)의 효과를 평가하기 위한 오픈 라벨, 단일 용량, 3부분 연구; 설파살라진; 및 Cooperstown 칵테일(건강한 대상의 미다졸람, 오메프라졸, 와파린, 카페인 및 덱스트로메토르판)

주요 포함 기준:

• 피험자는 만 18세 이상 55세 이하의 건강한 남성 또는 여성이어야 합니다.
• (가임 가능성이 있는) 여성 피험자는 스크리닝 및 -1일에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
• 가임 여성 피험자는 방문 1 전에 허용된 피임 방법(호르몬 피임법 제외)을 사용하고 연구 기간 동안 및 최종 투여 후 최소 30일 동안 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 18.5~32.0kg/m2(포함)이고 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
• 피험자는 연구의 위험과 이점이 설명된 후 사전 동의를 이해할 수 있어야 합니다. 피험자는 서면 동의서에 서명할 수 있어야 하며 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
• 피험자는 연구 전 의료 및 수술 이력, 신체 검사[PE] 및 임상 실험실 테스트를 기반으로 조사자가 결정한 일반적으로 양호한 건강 상태여야 합니다.

주요 배제 기준:

• 첫 번째 연구 투여 시점 이전에 30일 또는 시험약의 생물학적 활성의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 다른 조사 연구에 참여한 피험자
• 연구자가 결정한 관련 알레르기(천식, 음식 또는 약물 알레르기 포함)의 병력이 있는 피험자
• 첫 번째 연구 투여 전 30일 이내에 심각한 출혈이 있거나 혈액 1단위(450mL) 이상을 기증하거나 받은 피험자
• 로라피탄트 IV 또는 그 부형제에 과민증 병력이 있거나 연구 약물의 첫 번째 용량 투여 전 6개월 이내에 이전 로라피탄트 연구에 참여한 피험자(1일)
• 정맥 접근이 불량하거나 정맥 천자를 견딜 수 없는 피험자
• 조사자의 의견에 따라 대상을 만들 수 있는 약물의 IV 투여와 관련된 심각한 합병증 또는 불안의 이력이 있는 대상
• 설파살라진에 과민증 병력이 있는 피험자(파트 B만 해당).