Une étude ouverte, à dose unique et en trois parties pour évaluer les effets du rolapitant (solution IV à 2 mg/mL) sur la pharmacocinétique de la digoxine ; sulfasalazine ; et le cocktail Cooperstown (midazolam, oméprazole, warfarine, caféine et dextrométhorphane chez des sujets sains

Principaux critères d'inclusion :

• Les sujets doivent être des hommes ou des femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans (inclus)
• Les sujets féminins (en âge de procréer) doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et au jour -1
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptée (à l'exclusion des méthodes de contraception hormonales) avant la visite 1 et de continuer à l'utiliser pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après la dose finale.
• Les sujets doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 32,0 kg/m2 (inclus) et un poids ≥ 50 kg au dépistage
• Les sujets doivent être capables de comprendre le consentement éclairé après que les risques et les avantages de l'étude ont été expliqués ; les sujets doivent être en mesure de signer un consentement éclairé écrit et être disposés à se conformer aux exigences du protocole
• Les sujets doivent être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur sur la base des antécédents médicaux et chirurgicaux avant l'étude, de l'examen physique [PE] et des tests de laboratoire clinique

Principaux critères d'exclusion :

• Sujets qui ont participé à une autre étude expérimentale dans les 30 jours ou 5 demi-vies de l'activité biologique du médicament à l'essai, selon la plus longue des deux, avant l'heure de la première dose d'étude
• Sujets ayant des antécédents d'allergies pertinentes (y compris l'asthme, les allergies alimentaires ou médicamenteuses) telles que déterminées par l'investigateur
• Sujets qui ont eu une perte de sang importante, ou qui ont donné ou reçu ≥ 1 unité (450 ml) de sang, dans les 30 jours précédant la première dose de l'étude
• - Sujets qui ont des antécédents d'hypersensibilité au rolapitant IV ou à l'un de ses excipients ou qui ont participé à une précédente étude sur le rolapitant dans les 6 mois précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude (jour 1)
• Sujets ayant un mauvais accès veineux et/ou ne tolérant pas la ponction veineuse
• Sujets ayant des antécédents de complications importantes ou d'anxiété associées à l'administration intraveineuse de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient rendre le sujet
• Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité à la sulfasalazine (partie B uniquement).