Een open-label, driedelige studie met een enkele dosis om de effecten van Rolapitant (2 mg/ml IV-oplossing) op de farmacokinetiek van digoxine te beoordelen; Sulfasalazine; en de Cooperstown-cocktail (midazolam, omeprazol, warfarine, cafeïne en dextromethorfan bij gezonde proefpersonen

Belangrijkste opnamecriteria:

• Proefpersonen moeten gezonde mannen of vrouwen zijn in de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar
• Vrouwelijke proefpersonen (in de vruchtbare leeftijd) moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening en op dag -1
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten vóór bezoek 1 akkoord gaan met het gebruik van een geaccepteerde methode van anticonceptie (met uitzondering van hormonale anticonceptie) en het gebruik ervan voortzetten tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis
• Proefpersonen moeten een body mass index (BMI) hebben van 18,5 tot 32,0 kg/m2 (inclusief) en een gewicht van ≥50 kg bij screening
• Proefpersonen moeten in staat zijn om de geïnformeerde toestemming te begrijpen nadat de risico's en voordelen van het onderzoek zijn uitgelegd; proefpersonen moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen en bereid zijn om te voldoen aan de protocolvereisten
• Proefpersonen moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker op basis van de medische en chirurgische geschiedenis vóór het onderzoek, lichamelijk onderzoek [PE] en klinische laboratoriumtests

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden van de biologische activiteit van het testgeneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, vóór het tijdstip van de eerste studiedosis
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van relevante allergieën (waaronder astma, voedsel- of medicijnallergieën) zoals bepaald door de onderzoeker
• Proefpersonen die aanzienlijk bloedverlies hebben gehad, of ≥1 eenheden (450 ml) bloed hebben gedoneerd of ontvangen binnen 30 dagen vóór de eerste onderzoeksdosis
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor rolapitant IV of een van de hulpstoffen of die hebben deelgenomen aan een eerdere rolapitant-studie binnen 6 maanden voorafgaand aan toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 1)
• Proefpersonen met een slechte veneuze toegang en/of kunnen geen venapunctie verdragen
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van significante complicaties of angst in verband met de IV-toediening van medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon zouden kunnen maken
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor sulfasalazine (alleen deel B).