Um Estudo Aberto, Dose Única, em Três Partes para Avaliar os Efeitos do Rolapitant (Solução IV de 2 mg/mL) na Farmacocinética da Digoxina; Sulfassalazina; e o Cooperstown Cocktail (Midazolam, Omeprazol, Varfarina, Cafeína e Dextrometorfano em Sujeitos Saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Os participantes devem ser homens ou mulheres saudáveis ​​com idade entre 18 e 55 anos (inclusive)
• Indivíduos do sexo feminino (com potencial para engravidar) devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e no dia -1
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método de controle de natalidade aceito (excluindo métodos de controle de natalidade hormonal) antes da Visita 1 e continuar seu uso durante o estudo e por pelo menos 30 dias após a dose final
• Os indivíduos devem ter um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 32,0 kg/m2 (inclusive) e um peso de ≥50 kg na triagem
• Os sujeitos devem ser capazes de entender o consentimento informado após a explicação dos riscos e benefícios do estudo; os sujeitos devem ser capazes de assinar um consentimento informado por escrito e estar dispostos a cumprir os requisitos do protocolo
• Os indivíduos devem estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador com base no histórico médico e cirúrgico pré-estudo, exame físico [PE] e testes laboratoriais clínicos

Principais Critérios de Exclusão:

• Indivíduos que participaram de outro estudo investigativo dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas da atividade biológica do medicamento em teste, o que for mais longo, antes do momento da primeira dose do estudo
• Indivíduos com histórico de alergias relevantes (incluindo asma, alimentos ou alergias a medicamentos), conforme determinado pelo investigador
• Indivíduos que tiveram perda significativa de sangue, ou doaram ou receberam ≥1 unidades (450 mL) de sangue, dentro de 30 dias antes da primeira dose do estudo
• Indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao rolapitant IV ou a qualquer um de seus excipientes ou que tenham participado de um estudo anterior com rolapitant 6 meses antes da administração da primeira dose do medicamento do estudo (Dia 1)
• Indivíduos com acesso venoso ruim e/ou que não toleram punção venosa
• Indivíduos com histórico de complicações significativas ou ansiedade associada à administração IV de medicamentos que, na opinião do Investigador, poderiam tornar o indivíduo
• Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à sulfasalazina (somente na Parte B).