오피오이드 의존성에서 날트렉손 개시를 촉진하기 위한 글루타메이트성 조절
오피오이드 의존성은 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 실질적인 문제입니다. 서방형 날트렉손은 오피오이드 사용을 줄이고 금욕을 유지하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌지만, 오피오이드의 해독 및 경구 날트렉손 적정을 포함하는 치료 개시에 직면하는 어려움으로 인해 사용이 제한되었습니다. 따라서 날트렉손으로의 성공적인 전환 가능성을 개선하는 것은 중요한 공중 보건 목표입니다.
N-메틸-D-아스파르테이트 수용체(NMDA) 길항작용은 오피오이드 금단 징후 및 증상을 완화할 뿐만 아니라 오피오이드 유발 통각과민(통증 감수성 증가)과 같은 만성 오피오이드 사용과 관련된 적응을 해결하는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 이점은 단일 투여 후 최소 72시간 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 NMDA 길항작용은 불편함을 줄이고, 동기를 개선하고, 갈망 및 각성과 같은 약물 의존과 관련된 적응을 개선함으로써 날트렉손으로의 신속한 전환을 촉진할 수 있습니다.
이 시험의 목적은 오피오이드 의존성 개인에서 NMDA 길항제 보조 날트렉손 개시의 타당성을 평가하는 것입니다. 서방형 날트렉손 투여 후 참가자는 4주 동안 추적 관찰을 받고 이후에 적절한 치료(경구용 날트렉손, 서방형 날트렉손)로 전환됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활성 오피오이드 의존성, 적어도 하나의 양성 유톡스 결과; 오피오이드 과다복용 이력 없음; 현재 메타돈이나 부프레노르핀을 사용하지 않음
- 신체적으로 건강하다
- 연구 약물에 대한 부작용 없음
- 21-60세
- 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있는 능력
- 치료 받기
제외 기준:
- 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질 유발 정신병을 포함한 모든 정신병, HAMD > 12인 현재 물질 유발 기분 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 카페인, 니코틴 및 대마초를 제외한 알코올 또는 벤조디아제핀과 같이 의학적 관리가 필요한 다른 물질에 대한 생리학적 의존
- 임신 중이거나 임신에 관심이 있는 분
- 정신 착란, 치매, 기억 상실, 인지 장애 또는 해리 장애
- 현재 자살 위험 또는 지난 2년 이내에 자살 시도의 역사
- 연구 참여로 인해 효과가 중단될 수 있는 향정신성 또는 기타 약물
- 심각한 폭력의 최근 이력(지난 2년).
- 병력, 비정상 ECG, 이전 심장 수술로 표시된 심장 질환.
- 말기 AIDS, 고혈압(>140/90), 빈혈, 활동성 간염 또는 기타 간 질환(트랜스아미나제 수준 < 2 X 정상 상한이 허용되는 것으로 간주됨)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애 또는 치료되지 않음 당뇨병
- CI-581 남용의 이전 병력 및/또는 이전에 CI-581 또는 벤조디아제핀에 노출된 부작용/경험의 병력
- BMI > 35 또는 관리되지 않는 폐쇄성 수면 무호흡증 병력
- 정신병적 장애(정신병적 특징이 있는 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병 NOS)가 있는 직계 가족
- 지난 2년 동안 의학적 개입이 필요한 오피오이드 과다복용 이력
- 현재 메타돈 또는 부프레노르핀을 사용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CI-581aa
CI-581aa는 마지막 오피오이드 사용 후 24시간 후에 투여되고 날트렉손 투여가 이어집니다.
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CI-581aa 92분 주입
다른 이름들:
참가자는 XR-NTX 주사로 절정에 달하는 날트렉손의 적정량을 제공받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 날트렉손 개시
기간: 이주
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시험에 등록하고 XR-NTX를 받기 위해 주입을 받는 참가자의 비율
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금단: 베이스라인에서 SOWS(주관적 오피오이드 금단 척도) 점수 및 후속 관리
기간: 4 일
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주관적 오피오이드 금단 척도(SOWS)는 날트렉손 개시 과정에 걸쳐 몇 시간마다 연속적으로 투여되는 금단 중증도를 평가하는 64점의 척도입니다.
설문지는 환자가 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)의 등급으로 평가하는 증상을 평가합니다.
기준선과 유도 종료 사이의 총(합계) 점수 차이가 보고됩니다.
점수 범위는 0에서 64까지입니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #7057
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