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각막 이식 시 기능적 항원 매칭 (FANCY)

2016년 10월 24일 업데이트: Daniel Böhringer, University Hospital Freiburg

전층각막이식술에서 '최초 내피이식 거부반응까지의 시간' 종점에 따른 무작위이식에 비해 HLA 매칭의 우월성을 알아보기 위한 임상시험.

관통 각막 이식술은 가장 일반적으로 수행되는 이식 수술 중 하나입니다. 이식 거부는 주요 합병증입니다. HLA 호환성은 이미 여러 후향적 조사에서 효과적인 예방으로 입증되었습니다. 연구자의 무작위 임상 시험의 목적은 관통 각막이식술에서 '최초 내피 이식편 거부까지의 시간' 종점과 관련하여 무작위 이식 할당과 비교하여 HLA 매칭의 우수성을 입증하는 것입니다. 조사관은 DNA 기반 대립유전자 해상도 타이핑을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
        • University eye hospital Freiburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4/6 경기의 예상 대기 시간은 6개월 미만입니다.

제외 기준:

  • 소수
  • 법적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HLA 매칭
추가 HLA 대립 유전자가 가장 적은 공여자를 선택하여 HLA 매칭을 수행합니다. 우리는 시험에 대한 적격성을 평가하기 위해 그러한 기증자의 대기 시간을 예측할 것입니다[8]. 또한 예상 시간 간격과 실제 대기 시간에 따라 목표로 하는 매칭 정도를 동적으로 채택할 것입니다. 첫 번째 기증자는 삼중항-아미노산-잔류 수준에서 7개 이상의 불일치를 나타내지 않습니다(HLAMatchmaker 방법 [ 6]) 환자가 예상 대기 시간의 절반 미만으로 대기하는 경우 허용됩니다. 2/6 일치(또는 그 이상)를 발휘하는 다음 사용 가능한 기부자가 그 후에 지정됩니다. 6개월 후 HLA 일치와 상관없이 다음 이식편이 배정됩니다.
다른: HLA 매칭
추가 HLA 대립 유전자가 가장 적은 공여자를 선택하여 HLA 매칭을 수행합니다. 우리는 시험에 대한 적격성을 평가하기 위해 그러한 기증자의 대기 시간을 예측할 것입니다[8]. 또한 예상 시간 간격과 실제 대기 시간에 따라 목표로 하는 매칭 정도를 동적으로 채택할 것입니다. 첫 번째 기증자는 삼중항-아미노산-잔류 수준에서 7개 이상의 불일치를 나타내지 않습니다(HLAMatchmaker 방법 [ 6]) 환자가 예상 대기 시간의 절반 미만으로 대기하는 경우 허용됩니다. 2/6 일치(또는 그 이상)를 발휘하는 다음 사용 가능한 기부자가 그 후에 지정됩니다. 6개월 후 HLA 일치와 상관없이 다음 이식편이 배정됩니다.
절차: 관통 각막 이식술
각막 이식.
플라시보_COMPARATOR: 무작위 이식 할당
절차: 관통 각막 이식술
각막 이식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 내피 이식편 거부까지의 시간.
기간: 대부분 처음 6개월 이내입니다.
대부분 처음 6개월 이내입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Freiburg

협력자

German Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FR-2008-FANCY

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