요로 감염 예방을 위한 크랜베리
2016년 5월 30일 업데이트: University of British Columbia
성인 여성의 재발성 요로 감염 예방에 크랜베리 농축액(CranrichTM)의 효과를 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구는 크랜베리 농축액이 여성의 재발성 요로 감염(UTI)을 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
약 150명의 성인 여성이 이 연구에 참여하기 위해 모집될 것입니다.
대상자는 12개월 동안 크랜베리 보충제 또는 위약 치료에 무작위 배정됩니다.
피험자와 조사자는 그들이 복용하는 보충제에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 크랜베리 농축액 또는 위약을 받게 됩니다.
참가자, 연구 직원 및 조사자는 데이터 세트가 정리될 때까지 눈이 멀게 됩니다.
기준선 방문에서 참가자는 12개월 연속으로 하루에 두 번 할당된 보충제를 섭취하도록 지시를 받습니다.
규정 준수, 재발성 UTI 및 모든 부작용을 기록하는 달력이 제공됩니다.
참여를 독려하기 위해 매월 참가자에게 전화/문자가 발송됩니다.
재발성 UTI 및 순응도에 대한 정보를 수집하기 위해 추가 연구 방문이 3개월, 6개월 및 9개월에 완료됩니다.
소변 샘플은 각 방문 시 참가자로부터 수집하여 임신 여부와 미검출 UTI의 존재 여부를 테스트합니다.
보충제는 다음 3개월 연구 기간 동안 각 방문 시 배포되며 사용하지 않은 제품의 마지막 병은 반환됩니다.
12개월 방문 시 참가자는 최종 설문지를 작성하고 달력 및 부작용 일지와 함께 보충제 병을 반환합니다.
참가자가 연구에서 탈퇴하는 경우 치료 의도 분석을 허용하는 설문 조사를 완료하기 위해 12개월에 다시 돌아와야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- 모병
- The University of British Columbia
-
수석 연구원:
- Tim Green, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전년도에 임상 진단 증상이 있는 UTI가 2회 이상 있었던 여성
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 현재 UTI
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 크랜베리 함유 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 편협
- 신장 결석 및/또는 신장 이식 병력
- 잠재적으로 결과를 방해할 수 있는 모든 면역 억제 질환 또는 기타 의학적 상태
- 코르티코스테로이드, 항응고제, 항우울제 또는 기분 안정 약물 또는 보충제와 상호 작용할 수 있는 기타 약물의 현재 사용
- 간헐적 또는 내재적 카테터 삽입
- 요로의 모든 해부학적 이상
- 연구 시작 전 2주 이내에 임의의 항생제 사용
- 연구 시작 전 2주 이내에 허브, 동종 요법 제품 또는 기타 형태의 크랜베리 보충제를 포함한 모든 자연 건강 제품의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크랜베리 농축액
각 캡슐에는 36:1의 농도 비율로 크랜베리 분말 500mg이 들어 있습니다(크랜베리 36g은 농축액 1g과 같습니다).
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
대조군 제형을 함유하는 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요로 감염의 수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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