Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cranberry voor de preventie van urineweginfecties

30 mei 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van een cranberryconcentraat (CranrichTM) bij het voorkomen van recidiverende urineweginfecties bij volwassen vrouwen

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een cranberryconcentraat recidiverende urineweginfecties (UTI's) bij vrouwen vermindert. Er zullen ongeveer 150 volwassen vrouwen worden aangeworven om aan dit onderzoek deel te nemen. Proefpersonen worden gedurende 12 maanden gerandomiseerd naar ofwel het cranberrysupplement of de placebobehandeling. Onderwerpen en onderzoekers zullen verblind zijn voor welk supplement ze nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​cranberryconcentraat of een placebo te krijgen. Deelnemers, studiepersoneel en onderzoekers blijven geblindeerd totdat de dataset is opgeschoond. Bij het basisbezoek zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om het toegewezen supplement gedurende 12 opeenvolgende maanden tweemaal daags te consumeren. Er zal een kalender worden verstrekt om naleving, terugkerende urineweginfecties en eventuele bijwerkingen vast te leggen. Deelnemers worden maandelijks gebeld/geappt om deelname aan te moedigen. Er zullen aanvullende studiebezoeken worden afgelegd na 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden om informatie te verzamelen over terugkerende urineweginfecties en therapietrouw. Bij elk bezoek wordt een urinemonster van de deelnemers verzameld om te testen op zwangerschap en de aanwezigheid van een onopgemerkte urineweginfectie. Bij elk bezoek worden supplementen uitgedeeld voor de volgende studieperiode van 3 maanden en de laatste fles ongebruikt product wordt geretourneerd. Tijdens het bezoek van 12 maanden vullen de deelnemers een eindvragenlijst in en geven ze hun supplementflesje terug, naast de kalender en het bijwerkingendagboek. Als deelnemers zich terugtrekken uit het onderzoek, worden ze aangemoedigd om na 12 maanden terug te komen om een ​​enquête in te vullen om een ​​intent-to-treat-analyse mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • Werving
        • The University of British Columbia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tim Green, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in het voorgaande jaar ten minste 2 klinisch gediagnosticeerde symptomatische urineweginfecties hebben gehad
  • Kan communiceren in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige UTI
  • Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden
  • bekende allergie of intolerantie voor cranberry-bevattende producten
  • Een voorgeschiedenis van nierstenen en/of niertransplantatie
  • Elke immunosuppressieve ziekte of andere medische aandoening die mogelijk de resultaten kan verstoren
  • Huidig ​​​​gebruik van corticosteroïden, anticoagulantia, antidepressiva of stemmingsstabiliserende medicijnen of andere medicijnen die kunnen interageren met het supplement
  • Intermitterende of inwonende katheterisatie
  • Eventuele anatomische afwijkingen van de urinewegen
  • Het gebruik van antibiotica binnen 2 weken voor aanvang van de studie
  • Het gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten, waaronder kruiden, homeopathische producten of andere vormen van cranberry-supplementen binnen 2 weken voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cranberry-concentraat
Elke capsule bevat 500 mg cranberrypoeder in een concentratieverhouding van 36:1 (36 gram cranberry's is gelijk aan 1 gram concentraat)
Voedingssupplement: Cranberry-concentraat
Andere namen:
  • Cranrich (™)
Placebo-vergelijker: Placebo
Een capsule met controleformulering
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H15-00892

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren