Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клюква для профилактики инфекций мочевыводящих путей

30 мая 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности концентрата клюквы (CranrichTM) в профилактике рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у взрослых женщин

Это исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли концентрат клюквы рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у женщин. Приблизительно 150 взрослых женщин будут набраны для участия в этом исследовании. Субъекты будут рандомизированы для приема клюквенной добавки или лечения плацебо в течение 12 месяцев. Субъекты и исследователи не будут знать, какую добавку они принимают.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы для получения либо концентрата клюквы, либо плацебо. Участники, исследовательский персонал и исследователи останутся вслепую до тех пор, пока набор данных не будет очищен. Во время исходного визита участники будут проинструктированы принимать назначенную добавку два раза в день в течение 12 месяцев подряд. Будет предоставлен календарь для записи соответствия, повторяющихся ИМП и любых побочных эффектов. Каждый месяц участникам будут звонить и отправлять текстовые сообщения, чтобы поощрить участие. Дополнительные учебные визиты будут завершены через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев для сбора информации о рецидивирующих ИМП и соблюдении режима лечения. Образец мочи будет собираться у участников при каждом посещении для проверки на беременность и наличие необнаруженной ИМП. Добавки будут выдаваться при каждом посещении в течение следующего 3-месячного периода исследования, а последняя бутылка неиспользованного продукта будет возвращена. Во время 12-месячного визита участники заполнят итоговую анкету и вернут бутылку с добавкой в ​​дополнение к календарю и дневнику побочных эффектов. Если участники выйдут из исследования, им будет предложено вернуться через 12 месяцев, чтобы заполнить анкету, чтобы можно было провести анализ намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z4
        • Рекрутинг
        • The University of British Columbia
        • Главный следователь:
          • Tim Green, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие по крайней мере 2 клинически диагностированных симптоматических ИМП в течение года, предшествующего
  • Может общаться на английском

Критерий исключения:

  • Текущая ИМП
  • Беременность или кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев
  • известная аллергия или непереносимость продуктов, содержащих клюкву
  • Камни в почках и/или трансплантация почки в анамнезе
  • Любое иммунодепрессивное заболевание или другие медицинские состояния, которые потенциально могут повлиять на результаты
  • Текущее использование кортикостероидов, антикоагулянтов, антидепрессантов или лекарств, стабилизирующих настроение, или других лекарств, которые могут взаимодействовать с добавкой.
  • Прерывистая или постоянная катетеризация
  • Любые анатомические аномалии мочевыводящих путей
  • Использование любых антибиотиков в течение 2 недель до включения в исследование
  • Использование любых натуральных продуктов для здоровья, включая травы, гомеопатические продукты или другие формы добавок клюквы в течение 2 недель до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клюквенный концентрат
Каждая капсула содержит 500 мг порошка клюквы в соотношении концентраций 36:1 (36 грамм клюквы равняется 1 грамму концентрата).
Диетическая добавка: Клюквенный концентрат
Другие имена:
  • Кранрич (™)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсула с контрольным составом
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H15-00892

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция мочевыводящих путей

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться