Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpalo virtsatieinfektioiden ehkäisyyn

maanantai 30. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe karpalotiivisteen (CranrichTM) tehokkuuden arvioimiseksi toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä aikuisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö karpalotiiviste toistuvia virtsatieinfektioita (UTI) naisilla. Noin 150 aikuista naista rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan joko karpalolisä- tai lumelääkehoitoon 12 kuukauden ajaksi. Koehenkilöt ja tutkijat sokeutuvat siihen, mitä lisäravinteita he käyttävät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko karpalotiivistettä tai lumelääkettä. Osallistujat, tutkimushenkilöstö ja tutkijat pysyvät sokeina, kunnes aineisto on puhdistettu. Aloituskäynnillä osallistujia neuvotaan nauttimaan määrätty lisäravinne kahdesti päivässä 12 peräkkäisen kuukauden ajan. Toimitetaan kalenteri vaatimustenmukaisuuden, toistuvien virtsatieinfektioiden ja mahdollisten sivuvaikutusten kirjaamiseen. Osallistujille soitetaan/tekstiviestit joka kuukausi osallistumisen kannustamiseksi. Ylimääräiset opintokäynnit suoritetaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua tietojen keräämiseksi toistuvista virtsatieinfektioista ja hoitoon sitoutumisesta. Osallistujilta otetaan kullakin käynnillä virtsanäyte raskauden ja havaitsemattoman virtsatieinfektion testaamiseksi. Lisäravinteet jaetaan jokaisella käynnillä seuraavan 3 kuukauden tutkimusjakson ajaksi ja viimeinen käyttämätön pullo palautetaan. 12 kuukauden vierailulla osallistujat täyttävät loppukyselyn ja palauttavat lisäpullonsa kalenterin ja sivuvaikutuspäiväkirjan lisäksi. Jos osallistujat vetäytyvät tutkimuksesta, heitä rohkaistaan ​​palaamaan 12 kuukauden kuluttua suorittamaan kysely hoitoaikeiden analysoinnin mahdollistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Rekrytointi
        • The University of British Columbia
        • Päätutkija:
          • Tim Green, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ollut vähintään 2 kliinisesti diagnosoitua oireista virtsatietulehdusta edellisen vuoden aikana
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen UTI
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • tunnettu allergia tai intoleranssi karpaloa sisältäville tuotteille
  • Aiemmin munuaiskiviä ja/tai munuaisensiirto
  • Mikä tahansa immuunivastetta heikentävä sairaus tai muut sairaudet, jotka voivat mahdollisesti häiritä tuloksia
  • Nykyinen kortikosteroidien, antikoagulanttien, masennuslääkkeiden tai mielialaa stabiloivien lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa lisäravinteen kanssa
  • Jaksottainen tai pysyvä katetrointi
  • Kaikki virtsateiden anatomiset poikkeavuudet
  • Kaikkien antibioottien käyttö 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Luonnollisten terveystuotteiden, mukaan lukien yrtit, homeopaattiset tuotteet tai muut karpalolisät, käyttö 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karpalotiiviste
Jokainen kapseli sisältää 500 mg karpalojauhetta pitoisuussuhteessa 36:1 (36 grammaa karpaloita vastaa 1 grammaa tiivistettä)
Ravintolisä: Karpalotiiviste
Muut nimet:
  • Cranrich (™)
Placebo Comparator: Plasebo
Kapseli, joka sisältää kontrolliformulaatiota
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-00892

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa