산후 빈혈 치료를 위한 정맥 주사 철 자당과 경구 철 보충제와의 병용 비교
2020년 11월 4일 업데이트: Zohar Nachum, HaEmek Medical Center, Israel
이 연구는 산후 빈혈을 치료하기 위한 두 가지 철 투여 방식의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 정맥 주사 철 자당의 단일 용량 대 철 자당의 단일 용량 및 경구 철 보충제로 6주 치료.
연구 개요
상세 설명
빈혈은 분만 후 흔합니다.
심한 경우 피로, 인지 장애 및 실신과 같은 불안한 증상과 관련이 있습니다.
국제 지침에서는 목표 헤모글로빈에 도달할 때까지 중등도 및 중증 빈혈을 치료하기 위해 정맥 주사 철 자당을 사용할 것을 권장합니다.
그러나 분만 후 환자의 순응도가 낮아 여러 용량 투여가 어렵다.
이러한 경우 경구용 철분 보충제를 사용할 수 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 산후 빈혈을 치료하기 위한 두 가지 철 투여 프로토콜의 효능을 비교할 것입니다. 정맥 주사 철 자당의 단일 용량 대 철 자당의 단일 용량 및 경구 철 보충제로 6주 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Emek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 후 18세 이상의 여성
- 제외 기준에 설명된 조건 중 하나가 없는 헤모글로빈 < 9.5g/dl로 정의되는 철 결핍성 빈혈로 고통받는 여성
제외 기준:
- 철분 보충제에 대한 알려진 알레르기로 고통받는 여성
- 철결핍이 아닌 빈혈을 앓고 있는 여성
- 급성 감염으로 고통받는 여성
- 간부전 또는 바이러스성 간염으로 고통받는 여성
- 지중해빈혈 또는 혈색소병증을 앓고 있는 여성
- 신부전으로 고통받는 여성
- 불균형 갑상선 질환으로 고통받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 철 자당 500 mg
하나의 치료 암은 I.V 철 자당 500 mg의 단일 용량을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 철 자당 500 mg+60 mg 철 비스글리시네이트
두 번째 치료 부문은 출산 후 6주 동안 I.V 철 자당 500mg의 단일 용량과 60mg의 철 비스글리시네이트로 경구 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무작위 배정 시 헤모글로빈 수치와 산후 6주 후 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 산후 6주 후
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산후 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산후 6주 후 VAS(visual analog scale)에 따른 프로토콜 치료에 대한 여성의 만족도
기간: 산후 6주까지
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산후 6주까지
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설문지에 의해 평가된 산후 6주 후 빈혈 및 기능적 능력의 복합 증상
기간: 산후 6주
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산후 6주
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이상반응의 종류와 비율
기간: 산후 6주까지
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산후 6주까지
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치료를 중단한 환자 비율
기간: 산후 6주까지
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산후 6주까지
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무작위 배정에서 산후 6주까지 헤모글로빈 수치, 페리틴, 혈청 철, 트랜스페린, MCV 및 철 포화도의 변화
기간: 무작위 배정에서 산후 6주까지
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무작위 배정에서 산후 6주까지
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6주간의 치료 후 최소 12g/dl의 목표 헤모글로빈에 도달하는 여성의 비율
기간: 산후 6주
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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