Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen rautasakkaroosin vertailu sen yhdistelmään suun kautta otettavien rautaliskien kanssa synnytyksen jälkeisen anemian hoitoon

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Zohar Nachum, HaEmek Medical Center, Israel
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden raudan antotavan tehoa synnytyksen jälkeisen anemian hoidossa - yksittäinen annos suonensisäistä rautasakkaroosia verrattuna kerta-annokseen rautasakkaroosia ja 6 viikon hoitoa suun kautta annetulla rautalisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on yleistä synnytyksen jälkeen. Se liittyy vaikeissa tapauksissa häiritseviin oireisiin, kuten väsymykseen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja pyörtymiseen. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan suonensisäisen rautasakkaroosin käyttöä keskivaikean ja vaikean anemian hoidossa, kunnes hemoglobiinitavoite on saavutettu. Potilaan myöntyvyys synnytyksen jälkeen on kuitenkin alhainen, mikä vaikeuttaa useiden annosten antamista. Näissä tapauksissa voidaan käyttää suun kautta otettavia rautavalmisteita. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahden raudan annostelumenetelmän tehokkuutta synnytyksen jälkeisen anemian hoidossa - yksittäinen annos suonensisäistä rautasakkaroosia verrattuna kerta-annokseen rautasakkaroosia ja 6 viikon hoitoa suun kautta annetulla rautalisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Emek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset synnytyksen jälkeen
  • Naiset, jotka kärsivät raudanpuuteanemiasta, jonka hemoglobiini on alle 9,5 g/dl ilman mitään poissulkemiskriteereissä kuvatuista tiloista

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kärsivät tunnetusta rautalisäallergiasta
  • Naiset, jotka kärsivät anemiasta, joka ei johdu raudan puutteesta
  • Naiset, jotka kärsivät akuutista infektiosta
  • Naiset, jotka kärsivät maksan vajaatoiminnasta tai virushepatiitista
  • Naiset, jotka kärsivät talassemiasta tai hemoglobinopatioista
  • Naiset, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta
  • Naiset, jotka kärsivät epätasapainoisesta kilpirauhasen vajaatoiminnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rautasakkaroosia 500 mg
Yksi hoitohaara saa kerta-annoksen 500 mg:n laskimonsisäistä rautasakkaroosia.
Ravintolisä: Rautasakkaroosia 500 mg
Active Comparator: Rautasakkaroosi 500 mg+60 mg Rautabisglysinaatti
Toinen hoitoryhmä saa kerta-annoksen 500 mg:n laskimonsisäistä rautasakkaroosia ja suun kautta 60 mg:n rautabisglysinaattia 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen.
Ravintolisä: Rautasakkaroosia 500 mg
Ravintolisä: Rautabisglysinaatti 60 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos satunnaistuksen hemoglobiinitason ja hemoglobiinitason välillä 6 viikon jälkeen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikon synnytyksen jälkeen
6 viikon synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Naisten tyytyväisyys protokollahoitoon VAS:n (visual analog scale) mukaan 6 viikon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Anemian ja toimintakyvyn yhdistelmäoireet 6 viikon synnytyksen jälkeen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Haittavaikutusten tyyppi ja määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Hoidon keskeyttäneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos hemoglobiinitasossa, ferritiinissä, seerumin raudassa, transferriinissä, MCV:ssä ja raudan saturaatiossa satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuus, jotka saavuttavat hemoglobiinitavoitteen, joka on vähintään 12 g/dl 6 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0133-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rautasakkaroosia 500 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa