이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1a형 가성부갑상선기능저하증(올브라이트 유전성 골이영양증) 소아를 위한 치료제로서의 테오필린

2017년 5월 30일 업데이트: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center

가성부갑상선기능저하증 1a형 소아에서 cAMP 신호전달에 대한 테오필린의 효과

이 연구는 가성 부갑상선기능저하증 유형 1a(PHP1a)가 있는 소아에서 조사 약물인 테오필린을 테스트할 것입니다. 이 연구에는 Vanderbilt Clinical Research Center를 3일 동안 방문하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 측정은 기준선에서 그리고 IV 테오필린의 24시간 주입 동안 수행될 것입니다. 치료 용량을 확인하고 독성을 모니터링하기 위해 테오필린 수치를 측정합니다. 측정에는 실험실 값, PTH 주입에 대한 반응 및 휴식 에너지 ​​소비가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Unversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 10세 ~ 21세
  2. 영어 능력
  3. PHP1a의 임상적 및 유전적 진단

제외 기준:

  1. 지난 30일 동안 PDE 억제제 사용
  2. 저칼슘혈증과 관련 없는 발작 장애의 병력
  3. 심장 부정맥의 병력(서맥 제외)
  4. 간부전의 역사
  5. AST 또는 ALT > 정상 상한치의 2배
  6. 총 빌리루빈 >1.5 x 정상 상한(환자가 길버트 증후군 진단을 받았고 고빌리루빈혈증을 유발하는 다른 원인이 확인되지 않은 경우 제외)
  7. 울혈 성 심부전증
  8. 지난 30일 동안의 담배 사용
  9. 지난 24시간 이내 알코올 사용
  10. 현재 임신
  11. 치료받지 않은 갑상선기능저하증(자유 T4 수치 < 0.6 ng/dL 또는 TSH >10 mcU/mL로 정의됨)
  12. 활성 소화성 궤양 질환
  13. 지난 24시간 동안 열 >101도
  14. 테오필린 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용(아래에 나열됨)
  15. BiPAP가 필요한 심한 수면 무호흡증

테오필린과 임상적으로 유의한 약물 상호작용이 있는 약물:

  • 알로푸리놀
  • 시메티딘
  • 시프로플록사신
  • 클래리스로마이신
  • 에녹사신
  • 에페드린
  • 에리스로마이신
  • 에스트로겐
  • 플루라제팜
  • 플루복사민
  • 리튬
  • 로라제팜
  • 메토트렉세이트
  • 미다졸람
  • 펜톡시필린
  • 프로프라놀롤
  • 리팜핀
  • 설핀피라존
  • 타크린
  • 티아벤다졸
  • 티클로피딘
  • 트롤레안도마이신
  • 베라파밀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테오필린
환자는 테오필린 정맥주사를 24시간 연속 주입받게 됩니다.
의약품: 테오필린
IV 테오필린 24시간 주입
다른 이름들:
  • 테오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 cAMP의 변화
기간: 1 일
테오필린 치료 전과 치료 중 소변 cAMP 변화(부갑상선 호르몬 자극 후)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비(REE)의 변화
기간: 1 일
테오필린 치료 전과 치료 중 REE의 변화
1 일
무호흡 저호흡 지수(AHI)의 변화
기간: 1 일
테오필린 치료 전과 치료 중 AHI의 변화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ashley H Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 150497

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사자는 기본 분석이 완료되고 게시된 후(해당되는 경우) 데이터를 위해 Dr. Shoemaker에 문의할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가성 부갑상선기능저하증 1a형에 대한 임상 시험

테오필린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다