Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teofylliini hoitona lapsille, joilla on tyypin 1a pseudohypoparatyreoosi (Albrightin perinnöllinen osteodystrofia)

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center

Teofylliinin vaikutukset cAMP-signaaliin lapsilla, joilla on tyypin 1a pseudohypoparatyreoosi

Tässä tutkimuksessa testataan tutkimuslääkettä, teofylliiniä, lapsille, joilla on pseudohypoparatyreoosi tyyppi 1a (PHP1a). Tämä tutkimus sisältää 3 päivän vierailun Vanderbilt Clinical Research Centerissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustoimenpiteet tehdään lähtötilanteessa ja 24 tunnin laskimonsisäisen teofylliini-infuusion aikana. Teofylliinitasot lasketaan terapeuttisen annostuksen varmistamiseksi ja toksisuuden seuraamiseksi. Mittauksiin kuuluvat laboratorioarvot, vaste PTH-infuusioon ja lepoenergian kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Unversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 10-21 vuotta
  2. Englannin kielen taito
  3. PHP1a:n kliininen ja geneettinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. PDE-estäjän käyttö viimeisten 30 päivän aikana
  2. Aiempi kohtaushäiriö, joka ei liity hypokalsemiaan
  3. Aiempi sydämen rytmihäiriö (ei sisällä bradykardiaa)
  4. Aiempi maksan vajaatoiminta
  5. AST tai ALT > 2x normaalin yläraja
  6. Kokonaisbilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ellei potilaalla ole diagnosoitu Gilbertin oireyhtymä eikä muita hyperbilirubinemiaan johtavia syitä tunnisteta)
  7. Sydämen vajaatoiminta
  8. Tupakan käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  9. Alkoholin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  10. Nykyinen raskaus
  11. Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta (määritelty vapaana T4-tasoksi < 0,6 ng/dl tai TSH > 10 mcU/ml)
  12. Aktiivinen peptinen haavasairaus
  13. Kuume >101 astetta viimeisen 24 tunnin aikana
  14. Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan teofylliinitasoihin (lueteltu alla)
  15. Vaikea uniapnea, joka vaatii BiPAP:ia

Lääkkeet, joilla on kliinisesti merkittäviä lääkevuorovaikutuksia teofylliinin kanssa:

  • Allopurinoli
  • Simetidiini
  • Siprofloksasiini
  • Klaritromysiini
  • Enoksasiini
  • Efedriini
  • Erytromysiini
  • Estrogeeni
  • Fluratsepaami
  • Fluvoksamiini
  • Litium
  • Loratsepaami
  • Metotreksaatti
  • Midatsolaami
  • Pentoksifylliini
  • Propranololi
  • Rifampiini
  • Sulfiinipyratsoni
  • Tacrine
  • Tiabendatsoli
  • Tiklopidiini
  • Troleandomysiini
  • verapamiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teofylliini
Potilaat saavat 24 tunnin jatkuvan suonensisäisen teofylliini-infuusion.
Lääke: Teofylliini
24 tunnin IV teofylliini-infuusio
Muut nimet:
  • Theo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsassa cAMP
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos virtsan cAMP-arvossa (lisäkilpirauhashormonistimulaation jälkeen) ennen teofylliinihoitoa ja sen aikana
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepoenergiakuluissa (REE)
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos REE:ssä ennen teofylliinihoitoa ja sen aikana
1 päivä
Muutos apnea-hypopneaindeksissä (AHI)
Aikaikkuna: 1 päivä
AHI:n muutos ennen teofylliinihoitoa ja sen aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley H Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 150497

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat ottaa yhteyttä Dr. Shoemakeriin tietojen saamiseksi sen jälkeen, kun ensisijainen analyysimme on valmis ja julkaistu (tarvittaessa).

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudohypoparatyreoosi tyyppi 1a

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa