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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02465138
ERCP 후 췌장염을 예방하기 위한 IV Ketorolac의 무작위 대조 시험
2022년 4월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
IV 케토로락이 ERCP 후 췌장염 예방에 효과적인 약제인지 확인합니다. IV 케토로락이 개선된 시술 후 진통 효과를 제공하는지 확인합니다.
ERCP 후 IV 케토로락을 투여받은 환자에서 염증의 전신 매개체가 감소하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염은 진단 및 치료용 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 가장 흔한 주요 합병증으로, 상당한 이환율과 연간 약 1억 5천만 달러의 연간 지출을 설명합니다.(1,2)
비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 ERCP 후 췌장염 예방을 위한 여러 전향적 무작위 통제 시험에서 효과적인 것으로 나타났습니다.(3-6)
NSAIDs는 급성 췌장염의 염증 캐스케이드에서 중요한 역할을 하는 포스포리파제 A2 및 프로스타글란딘 합성을 억제하는 것으로 추정됩니다.
직장 좌약 인도메타신(강력한 COX-2 억제제)은 임상 시험에서 ERCP 후 췌장염을 예방하는 데 효과적이었으며 이제 유럽 소화기 내시경 학회에서 ERCP의 일상적인 사용을 권장합니다.(7)
IV 형태로 제공되는 NSAID인 Toradol®(케토로락)은 인도메타신보다 더 강력한 COX-2 억제제 및 진통제입니다.(8,9)
Ketorolac은 특히 정형외과 시술 후 통증 조절을 돕기 위해 대수술 후 수술 후 일상적으로 사용됩니다.
IV 케토로락은 ERCP 후 췌장염 예방에 대해 평가된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94117
- San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94132/94110
- UCSF/San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP를 위해 SFGH에 내원하는 모든 환자
- 18-85세
- 제외 기준을 충족하지 않음
제외 기준:
- ERCP 당시 급성 췌장염
- 지난주 NSAID 사용
- 펩틱 위궤양
- 심한 신장 기능 장애
- 임신
- 리튬 요법
- 케토로락에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elmunzer BJ, Scheiman JM, Lehman GA, Chak A, Mosler P, Higgins PD, Hayward RA, Romagnuolo J, Elta GH, Sherman S, Waljee AK, Repaka A, Atkinson MR, Cote GA, Kwon RS, McHenry L, Piraka CR, Wamsteker EJ, Watkins JL, Korsnes SJ, Schmidt SE, Turner SM, Nicholson S, Fogel EL; U.S. Cooperative for Outcomes Research in Endoscopy (USCORE). A randomized trial of rectal indomethacin to prevent post-ERCP pancreatitis. N Engl J Med. 2012 Apr 12;366(15):1414-22. doi: 10.1056/NEJMoa1111103.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-16365
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로