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ERCP 후 췌장염을 예방하기 위한 IV Ketorolac의 무작위 대조 시험

2022년 4월 21일 업데이트: University of California, San Francisco

IV 케토로락이 ERCP 후 췌장염 예방에 효과적인 약제인지 확인합니다. IV 케토로락이 개선된 시술 후 진통 효과를 제공하는지 확인합니다.

ERCP 후 IV 케토로락을 투여받은 환자에서 염증의 전신 매개체가 감소하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

급성 췌장염은 진단 및 치료용 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 가장 흔한 주요 합병증으로, 상당한 이환율과 연간 약 1억 5천만 달러의 연간 지출을 설명합니다.(1,2) 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 ERCP 후 췌장염 예방을 위한 여러 전향적 무작위 통제 시험에서 효과적인 것으로 나타났습니다.(3-6) NSAIDs는 급성 췌장염의 염증 캐스케이드에서 중요한 역할을 하는 포스포리파제 A2 및 프로스타글란딘 합성을 억제하는 것으로 추정됩니다. 직장 좌약 인도메타신(강력한 COX-2 억제제)은 임상 시험에서 ERCP 후 췌장염을 예방하는 데 효과적이었으며 이제 유럽 소화기 내시경 학회에서 ERCP의 일상적인 사용을 권장합니다.(7) IV 형태로 제공되는 NSAID인 Toradol®(케토로락)은 인도메타신보다 더 강력한 COX-2 억제제 및 진통제입니다.(8,9) Ketorolac은 특히 정형외과 시술 후 통증 조절을 돕기 위해 대수술 후 수술 후 일상적으로 사용됩니다. IV 케토로락은 ERCP 후 췌장염 예방에 대해 평가된 적이 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94132/94110
        • UCSF/San Francisco General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ERCP를 위해 SFGH에 내원하는 모든 환자
  • 18-85세
  • 제외 기준을 충족하지 않음

제외 기준:

  • ERCP 당시 급성 췌장염
  • 지난주 NSAID 사용
  • 펩틱 위궤양
  • 심한 신장 기능 장애
  • 임신
  • 리튬 요법
  • 케토로락에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
생리 식염수는 절차 전에 투여됩니다.
정맥 식염수
활성 비교기: 토라돌
ERCP 이전의 정맥 케토로락
정맥 케토로락
다른 이름들:
  • 토라돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: ERCP 시술 후 5일
ERCP 시술 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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