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발뒤꿈치 지방 패드 위축에 대한 지방 이식 및 유지

2024년 1월 30일 업데이트: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh

발바닥 뒤꿈치 통증은 발의 가장 흔한 문제입니다. 족저근막염은 이 통증의 주요 원인으로 전문적인 치료를 받는 모든 발 증상의 11-15%를 차지하며 미국 인구의 10%에서 발생합니다. 발뒤꿈치 통증의 원인은 뼈, 연조직, 신경 또는 전신 질환일 수 있습니다. 발뒤꿈치 통증의 두 번째로 흔한 원인은 지방 패드 위축이고 그 다음으로 지방 패드 위축과 족저 근막염의 조합이 있습니다. [1-4] 발뒤꿈치에서도 지방 패드 변위가 나타날 수 있습니다.

족저근막염에 대한 현재의 치료에는 국부 압력과 조직 파괴를 줄이기 위한 목적으로 지지대를 이용한 스트레칭과 외부 지지가 포함됩니다.[5] 그러나 외부 장치에 대한 환자의 순응도는 어려우며 신발에 있는 장치의 두께로 인해 발의 다른 위치에서 마찰, 자극 및 파손이 증가할 수 있습니다. 또한 환자는 장치가 고장나면 바로 교체해야 하지만 고장을 알아차리지 못하는 경우가 많습니다. 보존적 관리가 실패하면 스테로이드 치료나 내시경적 족저근막절개술, 개방성 근막절개술 또는 골돌기 절제술에 의한 외과적 개입으로 이어질 수 있습니다. 스테로이드 주사는 이미 존재하는 발뒤꿈치 지방 패드 위축을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 발뒤꿈치에 자가 지방이식을 하면 족저압을 감소시켜 발뒤꿈치 통증을 치료할 수 있습니다. 자가 지방 이식은 현재 수많은 임상 시나리오에 대해 조사 중입니다.[6-19] 자가 지방 이식은 인용된 적응증에 대해 아직 확립된 치료 접근법이 아니지만 보고된 결과 중 일부는 흥미로웠습니다.[19] 그러나 다양한 지방 재흡수는 이러한 모든 연구에서 중요한 교란 요인입니다. 현재 문헌은 25%에서 80% 범위의 지방 보유율을 보고합니다.[20]

이 연구의 구체적인 목적은 발뒤꿈치 지방 패드 위축으로 자가 지방 이식을 받는 환자의 지방 줄기 세포 특성을 평가하고 이러한 특성을 지방 보유와 연관시키는 것입니다. 이 연구의 데이터는 이 인구에서 지방 줄기 세포의 특성을 결정하고 추가 연구의 문을 여는 데 도움이 될 것입니다. 이 예비 연구는 또한 발 및 발목 전문의, 성형외과, 지방 줄기 세포 생물학자 사이의 새로운 협력 노력을 구축하는 데 도움이 될 것이며, 생체 역학 전문 지식과 지방 이식 및 기초 과학 전문 지식을 결합합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 수사관의 당뇨병 및 노인 인구가 증가함에 따라 합병증을 치료하기 위해 의료 분야에 더 많은 수요가 발생하고 있습니다. 최고 발바닥 압력이 높은 당뇨병성 궤양이 발생하는 주요 원인 중 하나인 당뇨병성 신경병증에 대한 효과적인 치료법은 현재 없습니다. 발 아래의 압력을 연구하는 데 도움이 되도록 광학 소아기압계가 사용되었습니다.[24] 자가 지방 이식을 통해 높은 발바닥 압력을 최소화함으로써 통증과 피부 병변을 최소화할 수 있습니다.

자가 지방 이식으로 발바닥 지방 패드를 복원하면 발 기능을 개선하고 감각 발의 발 통증, 뼈 통증 및 신경통을 감소시키고 잠재적으로 당뇨병 환자의 발 궤양 발병률을 감소시킬 수 있습니다. 또한 보행 중 충격 흡수를 증가시키는 역할을 합니다. 연구는 다른 기술보다 Coleman 기술을 사용하여 처리된 지방 이식편에서 더 큰 생존력과 세포 기능을 보여주었습니다.[25] 장기적으로 페달 충격 흡수를 증가시키기 위해 Coleman 기술을 구현하는 것이 연구자의 목표입니다. 충격 흡수를 증가시키는 것은 종골 타박상과 피로 골절을 줄이기 위한 예방책입니다. 진통제, 보상 보행을 제한함으로써 환자의 상부 구조 및/또는 반대쪽 발과 다리의 부상을 제한하여 궁극적으로 환자의 전반적인 전신 건강을 개선합니다.

자가 지방 이식을 통해 높은 발바닥 압력을 최소화함으로써 더 심각한 당뇨병 합병증을 최소화할 수 있습니다. 발뒤꿈치 지방 패드 확대술은 궤양 형성 및/또는 재형성을 감소시킬 수 있으며, 골수염 및 절단의 동반 질환을 감소시킬 수 있습니다. 일반적으로 뼈 돌출로 인한 궤양은 돌출된 뼈의 외과적 절제로 가장 잘 치료할 수 있습니다. 그러나 수술 후 급성 샤르코 사건 또는 궁극적으로 분해될 전이 병변이 발생할 가능성이 더 큰 당뇨병 환자가 존재합니다. 전이 병변 및 재궤양은 당뇨병성 족부 궤양 수술 후 흔한 합병증으로 간주됩니다.[26] 또한 일부 환자는 의학적으로 안정적이지 않아 공격적인 뼈 수술 절차를 권장하지 않을 수 있습니다. 자가 지방 이식이 발에 효과적인 것으로 판명되면 수술 후 전이 병변 및 궤양을 제한하기 위해 당뇨병 환자의 대상 인구에 대해 골 시술과 함께 수행되는 동시 시술이 될 수 있습니다.

제안된 목표가 달성되면 환자는 자가 조직을 사용하는 최소 침습 절차로 발뒤꿈치 지방 패드의 오래 지속되는 재건을 가질 수 있습니다. 특수 외부 패딩, 신발 장비 및 환자 순응 문제를 유지하는 궁극적인 비용을 줄이거나 없앨 수 있습니다. 그것은 잠재적으로 의료 분야에서 당뇨병성 궤양 및 그로 인한 합병증을 치료하는 비용을 절약할 수 있습니다. 이동이 가능하고 림프절을 침범할 수 있는 실리콘과 같은 다른 필러의 필요성을 제거할 수 있으며, 증거 기반 의약품 없이 현재 사용되는 다른 임시 필러의 반복 주입 필요성도 제거할 수 있습니다. 이 프로젝트는 성형외과 및 발병학 분야 모두에서 과학적 지식, 기술 역량 및 임상 실무를 향상시킬 것입니다. 이 분야에 영향을 미칠 뿐만 아니라 발뒤꿈치 지방 패드를 늘리면 당뇨병 환자, 노인 환자, 남은 다리에 다른 하중이 가해지는 절단 부상을 입은 부상자, 운동 선수 및 보다 활동적인 라이프스타일을 원하는 미용 환자에게 도움이 될 가능성이 있습니다. 현재 발 통증이 허용하는 것보다

일관되고 높은 지방 보유율로 이어지는 본질적인 지방 특성을 결정하는 것은 지방 이식의 현재 임상 분야에 막대한 영향을 미칠 수 있습니다. 2013년 The American Society for Aesthetic Plastic Surgery에 의해 80,000건 이상의 자가 지방 이식 절차가 기록되었습니다.[27] 지방 보유와 관련된 요인을 결정하면 외과의가 보유를 최적화하는 데 필요할 수 있는 잠재적인 지방 양을 결정하는 데 도움이 될 수 있으며 잠재적으로 재발 치료의 필요성을 피할 수 있습니다. 또한 이 데이터를 통해 생명공학자들은 최종 보존에 중요한 것으로 알려진 성분을 사용하여 필러를 특별히 개발할 수 있습니다. 이 프로젝트는 과학적 지식과 기술 역량을 높이고 발 및 발목 전문의, 성형외과 의사, 지방 줄기 세포 생물학자 간의 임상 협력을 개선할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람
  • 중수골 머리 근처 발의 발바닥 표면에 발 통증이 있는 환자
  • 발에 대한 외과적 개입 후 6개월
  • 초음파 및 소아기압 연구를 포함한 후속 검사를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 개방성 궤양 또는 골수염이 있는 발
  • 헤모글로빈 A1C > 7인 조절이 잘 안 되는 당뇨병 환자.
  • 신체 어느 곳에서나 활동성 감염
  • 지난 12개월 이내에 암 진단 및/또는 현재 화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있음
  • 알려진 응고 병증
  • 관련 마취와 함께 지방 수확 및 주입 절차를 환자에게 위험하게 만드는 전신 질환.
  • 임신
  • 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받은 피험자(약물 복용이 안정적이고 정신과적 제거를 받은 피험자는 의사의 재량에 따라 연구 참여 자격이 있을 수 있음).
  • 담배 사용: 환자 보고당 1년 이내 마지막 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경로 A

스크리닝 방문 후 국소마취를 통한 발뒤꿈치 지방이식 시술 및 방문:

1주 수술 후 연구 방문 2(1개월) 수술 후 연구 방문 3(2개월) 수술 후 연구 방문 4(6개월) 수술 후 연구 방문 5(12개월) 표준 발병 방문으로 교차 연구 방문 6(18개월) 연구 방문 7(24개월)
절차: 발뒤꿈치 지방이식

지방이식은 성형외과의사들이 널리 사용하고 있으며 성형외과의 표준 치료 절차로 간주됩니다. 이식에 사용할 지방조직을 작은 지방흡입 캐뉼라로 채취합니다. 그런 다음 지방을 원심 분리, 세척 및 1cc 주사기에 넣고 특수 캐뉼라를 사용하여 발뒤꿈치 지방 패드에 주입합니다.

수술 후, 발에 24시간 동안 붕대를 감고 환자에게 보행을 제한하도록 조언할 것입니다. 다음 3주 동안 환자는 쿠션이 있고 지지력이 있는 운동화를 착용하고 과도한 유산소 활동 없이 정상적인 일상 생활 활동에만 참여하도록 지시받을 것입니다.
다른: 경로 B

스크리닝 방문 후:

연구 방문 1(6개월) 연구 방문 2(12개월) 경로 A로 교차

발뒤꿈치 지방 이식 절차 및 국소 마취 및 방문:

1주 수술 후 연구 방문 2(시술 후 1개월) 수술 후 연구 방문 3(시술 후 2개월) 수술 후 연구 방문 4(시술 후 6개월) 수술 후 연구 방문 5(시술 후 12개월)
절차: 발뒤꿈치 지방이식

지방이식은 성형외과의사들이 널리 사용하고 있으며 성형외과의 표준 치료 절차로 간주됩니다. 이식에 사용할 지방조직을 작은 지방흡입 캐뉼라로 채취합니다. 그런 다음 지방을 원심 분리, 세척 및 1cc 주사기에 넣고 특수 캐뉼라를 사용하여 발뒤꿈치 지방 패드에 주입합니다.

수술 후, 발에 24시간 동안 붕대를 감고 환자에게 보행을 제한하도록 조언할 것입니다. 다음 3주 동안 환자는 쿠션이 있고 지지력이 있는 운동화를 착용하고 과도한 유산소 활동 없이 정상적인 일상 생활 활동에만 참여하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 압력을 측정하는 Pedobarograph
기간: 기준선과 2년
발 압력의 변화는 kg/cm2 또는 psi 단위로 페도바로그래프에서 측정됩니다. 이러한 측정은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 지방 이식 치료 전후에 수행됩니다.
기준선과 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 줄기 세포 수
기간: 기준선과 2년
지방 흡입 수술에서 얻은 여분의 지방은 지방 줄기 세포 분석을 위해 전송되어 시간 경과에 따른 지방 유지와 상관 관계가 있습니다.
기준선과 2년
조직 두께를 측정하는 초음파
기간: 기준 2년
조직 두께는 초음파로 mm로 측정됩니다. 이러한 측정은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 지방 이식 치료 전후에 수행됩니다.
기준 2년
통증에 대한 Manchester Foot Disability Index
기간: 기준선과 2년
통증은 Manchester Foot Disability Index로 평가됩니다. 이러한 측정은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 지방 이식 치료 전후에 수행됩니다.
기준선과 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO14110358

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아니요

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