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Greffe de graisse et rétention pour l'atrophie du coussinet adipeux du talon

30 janvier 2024 mis à jour par: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh

La douleur au talon plantaire est le problème le plus courant du pied. La fasciite plantaire est la principale cause de cette douleur, représentant 11 à 15 % de tous les symptômes du pied nécessitant des soins professionnels, et touche 10 % de la population américaine. La cause de la douleur au talon peut provenir des os, des tissus mous, des nerfs ou d'une maladie systémique. La deuxième cause la plus fréquente de douleur au talon est l'atrophie du coussinet adipeux, suivie d'une combinaison d'atrophie du coussinet adipeux et de fasciite plantaire. [1-4] Le déplacement du coussinet adipeux peut également être observé dans le talon.

Les traitements actuels de la fasciite plantaire comprennent l'étirement et le soutien externe avec des orthèses dans le but de réduire la pression locale ainsi que la dégradation des tissus.[5] Cependant, la conformité des patients aux dispositifs extrinsèques est difficile, et ils peuvent subir une friction, une irritation et une panne accrues à un endroit différent du pied en raison de l'épaisseur du dispositif dans la chaussure. Aussi, le patient doit remplacer l'appareil dès qu'il tombe en panne mais la panne passe souvent inaperçue. L'échec d'une prise en charge conservatrice peut conduire à un traitement par stéroïdes ou à une intervention chirurgicale par fasciotomie plantaire endoscopique, fasciotomie ouverte ou excision des éperons osseux. L'injection de stéroïdes peut provoquer ou exacerber une atrophie préexistante du coussinet adipeux du talon. La greffe de graisse autologue au talon peut réduire les pressions plantaires et servir ainsi de traitement pour la douleur au talon. La greffe de graisse autologue est actuellement à l'étude pour une myriade de scénarios cliniques.[6-19] Même si la greffe de graisse autologue n'est pas encore une approche thérapeutique établie pour les indications citées, certains des résultats rapportés sont intrigants.[19] La résorption variable des graisses est cependant un important facteur de confusion dans toutes ces études. Actuellement, la littérature rapporte des taux de rétention de graisse allant de 25 % à 80 %.[20]

L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer les caractéristiques des cellules souches adipeuses chez les patients subissant une greffe de graisse autologue pour l'atrophie du coussinet adipeux du talon et de corréler ces caractéristiques avec la rétention de graisse. Les données de cette étude permettront de déterminer les caractéristiques des cellules souches adipeuses de cette population et ouvriront la porte à des études complémentaires. Cette étude pilote aidera également à établir de nouveaux efforts de collaboration entre les spécialistes du pied et de la cheville, la chirurgie plastique et les biologistes des cellules souches adipeuses, combinant l'expertise biomécanique avec la greffe de graisse et l'expertise scientifique fondamentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Avec la croissance des populations diabétiques et gériatriques d'investigateurs aujourd'hui, une plus grande demande est placée sur l'arène médicale pour traiter leurs complications. Il n'existe actuellement aucun traitement efficace pour la neuropathie diabétique qui est l'une des principales raisons du développement des ulcérations diabétiques avec un pic de pression plantaire élevé. Un pédobarographe optique a été utilisé pour aider à étudier les pressions sous le pied.[24] En minimisant les pressions plantaires maximales élevées grâce au transfert de graisse autologue, la douleur et les lésions cutanées peuvent être minimisées.

La restauration du coussinet adipeux plantaire avec une greffe de graisse autologue a le potentiel d'améliorer la fonction du pied, de diminuer la douleur au pied, la douleur osseuse et la douleur nerveuse dans le pied sensible et potentiellement de diminuer l'incidence de l'ulcération du pied chez les diabétiques. Il sert également à augmenter l'absorption des chocs pendant la marche. La recherche a montré une plus grande viabilité et fonction cellulaire avec les greffes de graisse traitées à l'aide de la technique Coleman qu'avec d'autres techniques.[25] Les chercheurs ont pour objectif de mettre en œuvre la technique de Coleman pour augmenter l'absorption des chocs de la pédale à long terme. L'augmentation de l'absorption des chocs est prophylactique pour réduire les contusions calcanéennes et les fractures de stress. En limitant une démarche antalgique et compensatoire, cela limitera les blessures à la superstructure du patient et/ou au pied et à la jambe controlatéraux, améliorant ainsi la santé systémique globale du patient.

En minimisant les pressions plantaires maximales élevées grâce au transfert de graisse autologue, les complications diabétiques plus graves peuvent être minimisées. L'augmentation du coussinet adipeux du talon peut réduire la formation et/ou la reformation d'ulcères, et réduire les conditions comorbides ultérieures d'ostéomyélite et d'amputation. En règle générale, l'ulcération due à la proéminence osseuse peut être mieux traitée par une résection chirurgicale de l'os proéminent. Cependant, il existe une population de diabétiques qui auront plus de chances de développer un événement aigu de Charcot après une opération ou des lésions de transfert qui finiront par se dégrader. Les lésions de transfert et la réulcération sont considérées comme une complication courante après la chirurgie de l'ulcère du pied diabétique.[26] De plus, certains patients peuvent ne pas être médicalement stables, ce qui rend une intervention chirurgicale osseuse agressive déconseillée. Si la greffe de graisse autologue s'avérait efficace au niveau du pied, elle pourrait devenir un geste concomitant réalisé avec des gestes osseux pour une population cible de diabétiques afin de limiter les lésions de transfert et les ulcérations postopératoires.

Si les objectifs proposés sont atteints, les patients pourront avoir une reconstruction durable du coussinet adipeux du talon avec une procédure peu invasive utilisant du tissu autologue. Les coûts ultimes de maintenance des rembourrages extrinsèques spécialisés, des équipements de chaussures et des problèmes d'observance du patient peuvent être réduits ou éliminés. Cela pourrait potentiellement faire économiser au domaine médical les coûts de traitement des ulcères diabétiques et les complications qui en résultent. Le besoin d'autres charges telles que le silicone qui peut migrer et impliquer les ganglions lymphatiques peut être éliminé, tout comme le besoin d'injections répétées d'autres charges temporaires qui sont actuellement utilisées sans aucun médicament fondé sur des preuves. Ce projet améliorera les connaissances scientifiques, les capacités techniques et la pratique clinique dans le domaine de la chirurgie plastique et de la podiatrie. Non seulement cela influencera ces champs, mais l'augmentation du coussinet adipeux du talon a le potentiel de bénéficier aux diabétiques, aux patients gériatriques, aux guerriers blessés amputés qui ont une charge différentielle de leur membre inférieur restant, aux athlètes et aux patients cosmétiques qui aimeraient un mode de vie plus actif. que ne le permet leur douleur au pied actuelle.

La détermination des propriétés intrinsèques des graisses qui conduisent à un taux de rétention des graisses constant et élevé peut avoir un impact énorme sur le domaine clinique actuel de la greffe de graisse. Plus de 80 000 procédures de greffe de graisse autologue ont été documentées en 2013 par l'American Society for Aesthetic Plastic Surgery.[27] La détermination des facteurs liés à la rétention de graisse peut aider les chirurgiens à déterminer la quantité potentielle de graisse qui peut être nécessaire pour optimiser la rétention et éviter potentiellement le recours à des traitements récurrents. Plus loin, ces données permettraient également aux bioingénieurs de développer spécifiquement des fillers utilisant les constituants connus pour être importants pour la rétention finale. Ce projet augmentera les connaissances scientifiques, les capacités techniques et améliorera la collaboration clinique entre les spécialistes du pied et de la cheville, les chirurgiens plasticiens et les biologistes des cellules souches adipeuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus et capable de fournir un consentement éclairé
  • Patients souffrant de douleurs au pied à la surface plantaire du pied près de la tête des métacarpiens
  • 6 mois après toute intervention chirurgicale au pied
  • Disposé et capable de se conformer aux examens de suivi, y compris les échographies et les études pédobarographiques

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Pieds avec ulcérations ouvertes ou ostéomyélite
  • Diabétiques mal contrôlés avec hémoglobine A1C> 7.
  • Infection active n'importe où dans le corps
  • A reçu un diagnostic de cancer au cours des 12 derniers mois et/ou reçoit actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
  • Coagulopathie connue
  • Maladie systémique qui rendrait la procédure de prélèvement et d'injection de graisse, ainsi que l'anesthésie associée, dangereuse pour le patient.
  • Grossesse
  • Sujets ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire (les sujets qui se révèlent stables sous médication et qui reçoivent une autorisation psychiatrique pourraient être éligibles à la participation à l'étude à la discrétion du médecin).
  • Tabagisme : dernière utilisation dans un délai d'un an selon le rapport du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Voie A

Visite de dépistage suivie d'une procédure de greffe de graisse au talon avec anesthésie locale et visites à :

1 semaine Visite d'étude post-op 2 (1 mois) Visite d'étude post-op 3 (2 mois) Visite d'étude post-op 4 (6 mois) Visite d'étude post-op 5 (12 mois) Passage aux visites de podiatrie standard Visite d'étude 6 (18 mois) Visite d'étude 7 (24 mois)

La greffe de graisse est largement utilisée par les chirurgiens plasticiens et est considérée comme une procédure standard de soins en chirurgie plastique. Le tissu adipeux à utiliser pour la greffe est récolté avec une petite canule de liposuccion. La graisse est ensuite centrifugée, nettoyée et chargée dans des seringues de 1 cc et injectée dans le coussinet adipeux du talon à l'aide de canules spécialisées.

Après l'opération, le pied sera bandé pendant vingt-quatre heures et il sera conseillé au sujet de limiter ses déplacements. Au cours des trois prochaines semaines, le patient sera invité à porter une chaussure de sport rembourrée et de soutien et à ne participer qu'aux activités de la vie quotidienne normale, sans activité aérobique excessive.

Autre: Voie B

Visite de dépistage suivie de :

Visite d'étude 1 (6 mois) Visite d'étude 2 (12 mois) Passage à la Voie A

Procédure de greffe de graisse au talon et anesthésie locale et visites à :

1 semaine Visite d'étude post-op 2 (1 mois après l'intervention) Visite d'étude post-op 3 (2 mois après l'intervention) Visite d'étude post-op 4 (6 mois après l'intervention) Visite d'étude post-op 5 (12 mois après l'intervention)

La greffe de graisse est largement utilisée par les chirurgiens plasticiens et est considérée comme une procédure standard de soins en chirurgie plastique. Le tissu adipeux à utiliser pour la greffe est récolté avec une petite canule de liposuccion. La graisse est ensuite centrifugée, nettoyée et chargée dans des seringues de 1 cc et injectée dans le coussinet adipeux du talon à l'aide de canules spécialisées.

Après l'opération, le pied sera bandé pendant vingt-quatre heures et il sera conseillé au sujet de limiter ses déplacements. Au cours des trois prochaines semaines, le patient sera invité à porter une chaussure de sport rembourrée et de soutien et à ne participer qu'aux activités de la vie quotidienne normale, sans activité aérobique excessive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pédobarographe pour mesurer la pression du pied
Délai: de base et 2 ans
Le changement de pression du pied sera mesuré sur le pédobarographe en kg/cm2 ou psi. Ces mesures seront effectuées avant et après le traitement par greffe de graisse pour évaluer les changements dans le temps.
de base et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des cellules souches adipeuses
Délai: de base et 2 ans
La graisse supplémentaire de la procédure de liposuccion sera envoyée pour une analyse des cellules souches adipeuses afin d'établir une corrélation avec la rétention de la graisse au fil du temps.
de base et 2 ans
Échographie pour mesurer l'épaisseur des tissus
Délai: référence 2 ans
L'épaisseur des tissus sera mesurée par ultrasons en mm. Ces mesures seront effectuées avant et après le traitement par greffe de graisse pour évaluer les changements dans le temps.
référence 2 ans
Indice d'incapacité du pied de Manchester pour la douleur
Délai: de base et 2 ans
La douleur sera évaluée avec le Manchester Foot Disability Index. Ces mesures seront effectuées avant et après le traitement par greffe de graisse pour évaluer les changements au fil du temps.
de base et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimé)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO14110358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe de graisse au talon

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