Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvan kiinnitys ja säilyttäminen kantapään rasvatyynyn atrofiaa varten

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey A. Gusenoff, MD, University of Pittsburgh

Jalan kantapääkipu on yleisin jalan ongelma. Plantar fasciitis on tämän kivun johtava syy, ja se muodostaa 11–15 % kaikista ammattihoitoon hakeutuvista jalkaoireista, ja sitä esiintyy 10 %:lla Yhdysvaltain väestöstä. Kantapääkivun syy voi olla luu, pehmytkudos, hermo tai systeeminen sairaus. Toiseksi yleisin kantapään kivun syy on rasvatyynyn atrofia, jota seuraa sekä rasvatyynyn atrofian että plantaarifaskiitin yhdistelmä. [1-4] Rasvatyynyn siirtymä voi näkyä myös kantapäässä.

Nykyiset plantaarifaskiitin hoidot sisältävät venytyksen ja ulkopuolisen tuen ortotiikalla, jonka tavoitteena on vähentää paikallista painetta ja kudosten hajoamista.[5] Potilaiden noudattaminen ulkoisten laitteiden kanssa on kuitenkin haastavaa, ja he voivat kokea lisääntynyttä kitkaa, ärsytystä ja hajoamista eri paikoissa jalassa johtuen laitteen paksuudesta kengässä. Lisäksi potilaan on vaihdettava laite heti, kun se hajoaa, mutta vika jää usein huomaamatta. Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen voi johtaa steroidihoitoon tai kirurgiseen interventioon endoskooppisella plantaarisella fasciotomialla, avoimella fasciotomialla tai luun kannujen poistoleikkauksella. Steroidien ruiskuttaminen voi aiheuttaa tai pahentaa olemassa olevaa kantapään rasvatyynyn surkastumista. Autologinen rasvansiirto kantapäähän voi vähentää jalkapohjan painetta ja siten toimia kantapääkipujen hoitona. Autologista rasvansiirtoa tutkitaan parhaillaan lukuisten kliinisten skenaarioiden osalta.[6-19] Vaikka autologinen rasvansiirto ei ole vielä vakiintunut terapeuttinen lähestymistapa mainituille indikaatioille, jotkin raportoiduista tuloksista ovat olleet kiehtovia.[19] Rasvan vaihteleva resorptio on kuitenkin tärkeä hämmentävä tekijä kaikissa näissä tutkimuksissa. Tällä hetkellä kirjallisuudessa kerrotaan, että rasvanpidätysaste vaihtelee 25 prosentista 80 prosenttiin.[20]

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida rasvan kantasolujen ominaisuuksia potilailla, joille tehdään autologinen rasvasiirto kantapään rasvatyynyn atrofian vuoksi, ja korreloida nämä ominaisuudet rasvan pidättymisen kanssa. Tämän tutkimuksen tiedot auttavat määrittämään tämän populaation rasvakantasolujen ominaisuudet ja avaamaan oven lisätutkimuksille. Tämä pilottitutkimus auttaa myös rakentamaan uusia yhteistyöponnisteluja jalka- ja nilkka-asiantuntijoiden, plastiikkakirurgian ja rasvan kantasolubiologien välillä yhdistämällä biomekaanisen asiantuntemuksen rasvansiirtoon ja perustieteelliseen asiantuntemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden diabeetikoiden ja iäkkäiden populaatioiden kasvaessa nykyään lääketieteen areenalle asetetaan enemmän kysyntää heidän komplikaatioidensa hoitamiseksi. Tällä hetkellä ei ole tehokasta hoitoa diabeettiselle neuropatialle, joka on yksi tärkeimmistä syistä diabeettisten haavaumien kehittymiseen, joissa on korkea jalkapohjan paine. Optista pedobarografia on käytetty apuna jalan alla olevien paineiden tutkimisessa.[24] Minimoimalla korkeat jalkapohjan huippupaineet autologisen rasvansiirron kautta, kipu ja ihovauriot voidaan minimoida.

Plantaarisen rasvatyynyn palauttaminen autologisella rasvansiirrolla voi parantaa jalkojen toimintaa, vähentää jalkakipua, luukipua ja hermokipua aistijalassa ja mahdollisesti vähentää jalkahaavojen ilmaantuvuutta diabeetikoilla. Se myös lisää iskunvaimennusta kävelyn aikana. Tutkimus on osoittanut paremman elinkelpoisuuden ja solutoiminnan paremman Coleman-tekniikalla käsitellyillä rasvasiirteillä kuin muilla tekniikoilla.[25] Tutkijoiden tavoitteena on ottaa käyttöön Coleman-tekniikka parantaakseen polkimien iskunvaimennusta pitkällä aikavälillä. Iskunvaimennuksen lisääminen on ennaltaehkäisevää nivelruhjeiden ja jännitysmurtumien vähentämistä. Rajoittamalla antalgista, kompensoivaa kävelyä tämä rajoittaa potilaan ylärakenteen ja/tai vastakkaisen jalkaterän ja säären vaurioita, mikä viime kädessä parantaa potilaan yleistä systeemistä terveyttä.

Minimoimalla korkeat jalkapohjan huippupaineet autologisen rasvansiirron avulla voidaan minimoida vakavammat diabeettiset komplikaatiot. Kantapään rasvatyynyn lisääminen voi vähentää haavaumien muodostumista ja/tai uudelleenmuodostumista ja vähentää myöhempiä rinnakkaissairauksia, kuten osteomyeliittiä ja amputaatiota. Tyypillisesti luun kohoamisesta johtuva haavauma voidaan parhaiten hoitaa näkyvän luun kirurgisella resektiolla. On kuitenkin olemassa diabeetikkopopulaatio, jolla on suurempi mahdollisuus kehittää akuutti Charcot-tapahtuma leikkauksen tai siirtoleesioiden jälkeen, jotka lopulta hajoavat. Siirtymävaurioita ja uusiutumista pidetään yleisenä komplikaationa diabeettisen jalkahaavan leikkauksen jälkeen.[26] Myös jotkut potilaat eivät välttämättä ole lääketieteellisesti vakaat, minkä vuoksi aggressiivinen luukirurginen toimenpide ei ole suositeltavaa. Jos autologinen rasvansiirto osoittautuu tehokkaaksi jalassa, siitä voi tulla rinnakkainen toimenpide, joka suoritetaan luun toimenpiteiden kanssa diabeetikoiden kohderyhmälle, jotta voidaan rajoittaa siirtymävaurioita ja haavaumia leikkauksen jälkeen.

Jos ehdotetut tavoitteet saavutetaan, potilailla on mahdollisuus saada pitkäkestoinen kantapään rasvatyynyn rekonstruktio minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä käyttämällä autologista kudosta. Erityisen ulkoisen pehmusteen, kenkävarusteiden ja potilaan hoitomyöntyvyyteen liittyvien ongelmien ylläpidosta aiheutuvia kustannuksia voidaan vähentää tai ne voidaan poistaa. Se voisi mahdollisesti säästää lääketieteen areenalla diabeettisten haavaumien ja niistä aiheutuvien komplikaatioiden hoitokustannuksia. Muiden täyteaineiden, kuten silikonin, joka voi kulkeutua ja sisältää imusolmukkeita, tarve voidaan poistaa, samoin kuin muiden väliaikaisten täyteaineiden toistuvien injektioiden tarve, joita tällä hetkellä käytetään ilman todisteisiin perustuvia lääkkeitä. Tämä hanke parantaa tieteellistä tietoa, teknisiä valmiuksia ja kliinistä käytäntöä sekä plastiikkakirurgian että jalkaterapian alalla. Se ei vaikuta pelkästään näihin alueisiin, vaan kantapään rasvatyynyn lisääminen voi hyödyttää diabeetikoita, iäkkäitä potilaita, amputoituneita haavoittuneita sotureita, joiden jäljellä olevien alaraajojen kuormitus on erilainen, urheilijoita ja kosmeettisia potilaita, jotka haluavat aktiivisemman elämäntavan. kuin heidän nykyinen jalkakipunsa sallii.

Sellaisten sisäisten rasvaominaisuuksien määrittämisellä, jotka johtavat tasaiseen ja korkeaan rasvanpidätysasteeseen, voi olla valtava vaikutus nykyiseen rasvansiirron kliiniseen alaan. American Society for Aesthetic Plastic Surgery dokumentoi vuonna 2013 yli 80 000 autologista rasvansiirtoa.[27] Rasvanpidätykseen liittyvien tekijöiden määrittäminen voi auttaa kirurgeja määrittämään mahdollisen rasvamäärän, joka saattaa olla tarpeen rasvan säilyttämisen optimoimiseksi, ja mahdollisesti välttää toistuvien hoitojen tarpeen. Lisäksi nämä tiedot antaisivat bioinsinöörien mahdollisuuden kehittää erityisesti täyteaineita käyttämällä ainesosia, joiden tiedetään olevan tärkeitä lopullisen retention kannalta. Tämä projekti lisää tieteellistä tietämystä, teknisiä valmiuksia ja parantaa kliinistä yhteistyötä jalka- ja nilkka-asiantuntijoiden, plastiikkakirurgien ja rasvakantasolubiologien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Department of Plastic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on jalkakipua jalkapohjan pinnalla lähellä metacarpals päätä
  • 6 kuukautta jalkaan tehdyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan seurantatutkimukset, mukaan lukien ultraäänitutkimukset ja pedobarografiset tutkimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Jalat, joissa on avoimia haavaumia tai osteomyeliittiä
  • Heikosti hallinnassa olevat diabeetikot, joiden hemoglobiini A1C > 7.
  • Aktiivinen infektio missä tahansa kehossa
  • Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Tunnettu koagulopatia
  • Systeeminen sairaus, joka tekisi rasvan keräämisestä ja injektiosta sekä siihen liittyvästä anestesiasta vaarallisia potilaalle.
  • Raskaus
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (potilaat, joiden todetaan olevan vakaa lääkityksen aikana ja jotka saavat psykiatrisen selvityksen, voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan).
  • Tupakan käyttö: Viimeisin käyttö 1 vuoden sisällä potilasraporttia kohti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Polku A

Seulontakäynti, jota seuraa kantapään rasvansiirto paikallispuudutuksessa ja käynnit osoitteessa:

1 viikko Opintojakson jälkeinen opintokäynti 2 (1 kk) Opintojakson jälkeinen opintokäynti 3 (2 kk) Opintojakson jälkeinen opintokäynti 4 (6 kk) Opintojakson jälkeinen tutkimuskäynti 5 (12 kk) Jalkalääkärikäyntien vaihto 6 (18 kuukautta) Opintokäynti 7 (24 kuukautta)

Plastiikkakirurgit käyttävät laajalti rasvansiirtoa, ja sitä pidetään plastiikkakirurgian hoitotoimenpiteenä. Siirtoon käytettävä rasvakudos kerätään pienellä rasvaimukanyylillä. Sitten rasva sentrifugoidaan, puhdistetaan ja ladataan 1 cc:n ruiskuihin ja ruiskutetaan kantapään rasvatyynyyn erikoiskanyylien avulla.

Leikkauksen jälkeen jalka sidotaan 24 tunniksi ja koehenkilöä kehotetaan rajoittamaan liikkumista. Seuraavien kolmen viikon aikana potilasta neuvotaan käyttämään pehmustettua, tukevaa lenkkaria ja osallistumaan vain normaaliin päivittäiseen toimintaan ilman liiallista aerobista toimintaa.

Muut: Polku B

Seulontakäynti, jota seuraa:

Opintokäynti 1 (6 kuukautta) Opintokäynti 2 (12 kuukautta) Crossover to Pathway A

Kantapään rasvansiirto ja paikallispuudutus sekä käynnit osoitteessa:

1 viikko Opintojakson jälkeinen opintokäynti 2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen) Opintojakson jälkeinen tutkimuskäynti 3 (2 kuukautta toimenpiteen jälkeen) Opintojakson jälkeinen tutkimuskäynti 4 (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) Opintojakson jälkeinen tutkimuskäynti 5 (12 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Plastiikkakirurgit käyttävät laajalti rasvansiirtoa, ja sitä pidetään plastiikkakirurgian hoitotoimenpiteenä. Siirtoon käytettävä rasvakudos kerätään pienellä rasvaimukanyylillä. Sitten rasva sentrifugoidaan, puhdistetaan ja ladataan 1 cc:n ruiskuihin ja ruiskutetaan kantapään rasvatyynyyn erikoiskanyylien avulla.

Leikkauksen jälkeen jalka sidotaan 24 tunniksi ja koehenkilöä kehotetaan rajoittamaan liikkumista. Seuraavien kolmen viikon aikana potilasta neuvotaan käyttämään pehmustettua, tukevaa lenkkaria ja osallistumaan vain normaaliin päivittäiseen toimintaan ilman liiallista aerobista toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pedobarografi jalkojen paineen mittaamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Jalkapaineen muutos mitataan pedobarografilla kg/cm2 tai psi. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen rasvansiirtokäsittelyä ja sen jälkeen ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
lähtötilanne ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan kantasolujen määrä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Rasvaimutoimenpiteestä saatu ylimääräinen rasva lähetetään rasvan kantasoluanalyysiin, jotta se korreloi rasvan pysyvyyden kanssa ajan mittaan.
lähtötilanne ja 2 vuotta
Ultraääni kudoksen paksuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: perusarvo 2 vuotta
Kudoksen paksuus mitataan ultraäänellä mm. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen rasvansiirtokäsittelyä ja sen jälkeen ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
perusarvo 2 vuotta
Manchesterin jalkavammaisuusindeksi kivulle
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Kipu arvioidaan Manchester Foot Disability Index -indeksillä. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen rasvansiirtokäsittelyn ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
lähtötilanne ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Gusenoff, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO14110358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantapään rasvan varttaminen

Tilaa