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퇴원 후 겸상 적혈구 질환 치료에 SMART 모바일 응용 기술 활용

2019년 10월 17일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 Duke University Medical Center의 Day Hospital과 같은 급성 치료 환경에서 퇴원 후 SCD 외래 환자 치료를 향상시키기 위해 웹 지원 모바일 기반 PHR(Personal Health Reporting) 서비스를 테스트하는 것입니다. SMART는 치료에 대한 환자의 참여를 높이고 환자와 의사 간의 의사소통을 개선하기 위해 SickleSoft에서 만든 새로운 모바일 애플리케이션입니다. SMART는 SCD 환자와 치료 의사를 위한 자가 모니터링 및 관리 서비스입니다. 이 연구는 SMART 모바일 애플리케이션의 사용이 더 나은 건강 결과와 급성 치료 시설로의 재입원 감소로 이어지는 환자-의사 관계 유형을 개발하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성인 겸상적혈구 주간 병원에서 고통스러운 에피소드의 급성 치료를 위해 본 모든 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다. 현재 성인 종합 겸상적혈구센터에는 직원이 450명이 넘는 환자를 적극적으로 추적하고 있으며 월 평균 60-70명의 환자가 당일 병원을 방문합니다.

개입 및 통제 그룹. 등록된 환자는 각 그룹에 교대로 할당되어 무작위화 및 각 팔에 동일한 수의 환자를 보장합니다. 모든 환자는 주간 병원 방문 12일 이내에 재방문 약속을 받게 됩니다. 통제 그룹은 복용할 약물에 대한 인쇄된 계획, 질문이나 문제에 대해 전화할 전화 번호, 방문을 위해 돌아오는 날짜를 포함하여 표준 치료를 받게 됩니다.

스마트 개요. 만성질환 외래진료 강화를 위한 휴대폰 기반 자가모니터링 서비스인 SMART가 겸상적혈구주간병원에서 급성진료 방문 후 SMART를 제공받은 환자들의 급성진료 이용률을 낮추는 데 도움이 되는지 시험한다. SMART는 낫적혈구병 정보 교환(SCDi) 서비스를 제공하기 위해 SMART를 통해 환자 보고 안내에 따라 제공자가 매일 모니터링하고 지원하는 통증 측정, 공동 증상 및 관련 개입에 특히 중점을 둔 증상 모니터링을 가능하게 합니다. 매일 전화 메시지를 분류하고 환자의 개입 필요성을 평가하는 현재의 루틴을 사용하는 대신 공급자는 매일 SMART를 통해 환자의 항목을 모니터링합니다. 현재 임상의, 간호사 또는 의사가 환자의 전화 통화뿐만 아니라 환자 보고서에서 생성된 데이터를 검토합니다. 환자가 매일 입력한 데이터는 임상의가 볼 수 있습니다. 음성 메일만 듣는 것이 아니라 제공자 팀의 임상의가 전자 기록을 보고 푸시 알림, 문자 메시지, 보안 이메일 또는 앱을 통해 전자적으로 환자와 통신합니다. 저희 임상의는 음성 메일에 응답할 때 필요에 따라 전화로 환자에게 전화를 걸 수도 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 문서화된 Hgb SS, SC 또는 HgbS-beta0 지중해빈혈
  • 18세 이상
  • 듀크 데이 병원에서 급성 치료 방문 중에 본

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 지난 1년 동안 20회 이상의 급성 치료 방문
  • 만성 RBC 수혈 환자(예정 수혈)
  • 주간병원에서 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트 앱
만성질환 외래진료 강화를 위한 휴대폰 기반 자가모니터링 서비스인 SMART가 겸상적혈구주간병원에서 급성진료 방문 후 SMART를 제공받은 환자들의 급성진료 이용률을 낮추는 데 도움이 되는지 시험한다. SMART는 낫적혈구병 정보 교환(SCDi) 서비스를 제공하기 위해 SMART를 통해 환자 보고 안내에 따라 제공자가 매일 모니터링하고 지원하는 통증 측정, 공동 증상 및 관련 개입에 특히 중점을 둔 증상 모니터링을 가능하게 합니다. 매일 전화 메시지를 분류하고 환자의 개입 필요성을 평가하는 현재의 루틴을 사용하는 대신 공급자는 매일 SMART를 통해 환자의 항목을 모니터링합니다.
다른: 스마트 앱
개입 그룹에 할당된 피험자는 퇴원 지침 및 12일 이내에 약속에 설명된 투약 계획과 함께 연구 중에 사용할 수 있도록 대여한 iPad mini에 사전 프로그래밍된 SMART 앱이 제공됩니다. 여기에는 SCD 관련 약물이 포함됩니다. 피험자는 약을 복용할 때마다 항목을 기록해야 하며 SMART는 권장 일정에 따라 약을 복용하도록 상기시킵니다. 후속 약속 시간과 날짜도 SMART에 프로그래밍되어 있으며 약속 3일 전과 당일에 피험자에게 알림이 제공됩니다. 순응 여부는 30일 방문 시 모든 약물의 알약 수로 확인할 것입니다.
간섭 없음: 표준 관리 대조군
통제 그룹은 복용할 약에 대한 인쇄된 계획, 질문이나 문제에 대해 전화할 전화 번호, 방문을 위해 돌아오는 날짜를 포함하여 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성기 치료 이용률
기간: 당일병원 퇴원 후 30일
당일병원 퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수산화요소(HU) 투여 준수율
기간: 당일병원 퇴원 후 30일
당일병원 퇴원 후 30일
급성기 후 치료 외래 환자 추적 방문 순응도
기간: 당일병원 퇴원 후 30일
당일병원 퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00062922

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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