此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

SMART移动应用技术在镰状细胞病出院后治疗中的应用

2019年10月17日 更新者:Duke University
本研究的目的是测试基于网络的移动 PHR(个人健康报告)服务,以加强 SCD 门诊患者从急症护理环境(如杜克大学医学中心的日间医院)出院后的治疗。 SMART 是 SickleSoft 创建的一款新移动应用程序,旨在增加患者对治疗的参与度并改善患者与医生之间的沟通。 SMART 是一项针对 SCD 患者及其治疗医生的自我监控和管理服务。 本研究将测试使用 SMART 移动应用程序是否有助于发展医患关系,从而改善健康状况并减少再次入住急症护理机构的情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有在我们的成人镰状细胞日间医院接受急性疼痛治疗的患者都将接受资格筛选。 目前,我们成人镰状细胞综合中心的工作人员积极跟踪超过 450 名患者,每月平均有 60-70 名患者日住院。

干预组和对照组。 登记的患者将交替分配到每组,以确保随机化和每组患者数量相等。 所有患者都将在日间医院就诊后的 12 天内获得复诊预约。 对照组将获得标准护理,包括打印的服药计划、询问或问题的电话号码以及回访日期。

智能概述。 SMART 是一种基于手机的自我监测服务,旨在加强慢性病的门诊治疗,将测试其实用性,以帮助降低在镰状细胞日间医院进行急诊就诊后接受 SMART 的患者的急诊护理利用率。 SMART 将启用症状监测,特别强调疼痛措施、共同症状和相关干预措施,并由提供者通过 SMART 提供镰状细胞疾病信息交换 (SCDi) 服务的日常监测和患者报告指导的支持提供帮助。 提供者不会使用他们目前每天对电话消息进行分类的常规程序,评估患者的干预需求,而是每天通过 SMART 监控患者的条目。 我们目前的临床医生,执业护士或医生,将审查从患者报告和患者电话中生成的数据。 我们的临床医生可以查看患者每天输入的数据。 我们供应商团队的临床医生不仅会收听语音邮件,还会查看电子记录,并通过推送通知、短信、安全电子邮件或应用程序与患者进行电子交流。 我们的临床医生也可以通过电话给患者打电话,因为他们在回复语音邮件时会在必要时这样做。 .

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有记录的 Hgb SS、SC 或 HgbS-beta0 地中海贫血
  • 年满 18 岁
  • 在 Duke Day 医院的急诊就诊期间看到

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 过去一年内超过 20 次急诊就诊
  • 长期接受红细胞输血(定期输血)的患者
  • 从日间医院入院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:智能应用
SMART 是一种基于手机的自我监测服务,旨在加强慢性病的门诊治疗,将测试其实用性,以帮助降低在镰状细胞日间医院进行急诊就诊后接受 SMART 的患者的急诊护理利用率。 SMART 将启用症状监测,特别强调疼痛措施、共同症状和相关干预措施,并由提供者通过 SMART 提供镰状细胞疾病信息交换 (SCDi) 服务的日常监测和患者报告指导的支持提供帮助。 提供者不会使用他们目前每天对电话消息进行分类的常规程序,评估患者的干预需求,而是每天通过 SMART 监控患者的条目。
分配给干预组的受试者将在研究期间借给您使用的 iPad mini 上获得预编程的 SMART 应用程序,以及出院说明中概述的药物计划和 12 天内的预约。 这将包括与 SCD 相关的药物。 受试者每次服药时都将被要求记录条目,SMART 将提醒他们根据建议的时间表服药。 后续预约时间和日期也被编入 SMART,并在预约前 3 天和预约当天向受试者发出提醒。 还将通过 30 天访视时所有药物的药丸数来确认依从性。
无干预:标准护理对照组
对照组将获得标准护理,包括打印的服药计划、询问或问题的电话号码以及回访日期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急症护理利用率百分比
大体时间:从日间医院出院后 30 天
从日间医院出院后 30 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
对羟基脲 (HU) 给药的依从性百分比
大体时间:从日间医院出院后 30 天
从日间医院出院后 30 天
坚持急性期后护理门诊随访的百分比
大体时间:从日间医院出院后 30 天
从日间医院出院后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月14日

研究完成 (实际的)

2017年9月14日

研究注册日期

首次提交

2015年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月17日

首次发布 (估计)

2015年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月17日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

智能应用的临床试验

3
订阅