Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av SMART mobilapplikationsteknologi vid behandling av sicklecellssjukdom efter utskrivning på sjukhus

17 oktober 2019 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att testa en webbstödd, mobilbaserad PHR-tjänst (Personal Health Reporting) för att förbättra SCD-poliklinisk behandling efter utskrivning från en akutvårdsmiljö, såsom Duke University Medical Center's Day Hospital. SMART är en ny mobilapplikation skapad av SickleSoft för att öka patientens engagemang i sin behandling och förbättra kommunikationen mellan patient och läkare. SMART är en egenkontroll och hanteringstjänst för SCD-patienter och deras behandlingsläkare. Den här studien kommer att testa huruvida användningen av SMART-mobilapplikationen kommer att bidra till att utveckla den typ av relationer mellan patient och läkare som leder till bättre hälsoresultat och en minskning av återinläggningen till en akutinrättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som ses för akut vård av smärtsamma episoder på vårt Vuxna Sickle Cell Day Hospital kommer att screenas för behörighet. För närvarande finns det >450 patienter som aktivt följs av personal i vårt vuxna Comprehensive Sickle Cell Center, med ett genomsnitt på 60-70 patientdagsbesök per månad.

Intervention och kontrollgrupp. De inskrivna patienterna kommer växelvis att tilldelas varje grupp för att säkerställa randomisering och lika antal patienter i varje arm. Alla patienter kommer att få ett återbesök inom 12 dagar efter besöket på Dagsjukhuset. Kontrollgruppen kommer att få standardvård, inklusive en utskriven plan för mediciner som ska tas, telefonnummer att ringa för frågor eller problem, och återkomstdatum för besök.

SMART översikt. SMART, en mobiltelefonbaserad självövervakningstjänst för att förbättra poliklinisk behandling vid kroniska sjukdomar, kommer att testas för dess användbarhet för att hjälpa till att minska användningen av akut vård för patienter som ges SMART efter akuta vårdbesök på Sickle Cell Day Hospital. SMART kommer att möjliggöra symtomövervakning med särskild tonvikt på smärtåtgärder, samsymtom och relaterade ingrepp med hjälp av leverantörens dagliga övervakning och stöd guidad av patientrapport via SMART för att tillhandahålla en SCDi-tjänst (Sickle Cell Disease Information Interchange). Istället för att använda sin nuvarande rutin att triagera telefonmeddelanden dagligen, bedöma patienternas behov av intervention, kommer leverantörerna istället att övervaka patienters inlägg via SMART dagligen. Våra nuvarande läkare, en sjuksköterska eller läkare, kommer att granska data som genereras från patientrapporter, såväl som patienttelefonsamtal. Data som matas in dagligen av patienter kommer att vara synliga för våra läkare. Istället för att bara lyssna på röstmeddelanden kommer en läkare från vårt leverantörsteam att se en elektronisk post och kommunicera med patienter elektroniskt genom push-meddelanden, textmeddelanden, säker e-post eller via appen. Våra läkare kan också ringa patienter per telefon, vilket de skulle göra vid behov när de svarar på röstmeddelanden. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dokumenterad Hgb SS, SC eller HgbS-beta0 talassemi
  • ålder 18 år eller äldre
  • sett under ett akut vårdbesök på Duke Day Hospital

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att ge informerat samtycke
  • mer än 20 akuta vårdbesök under det senaste året
  • patienter på kroniska RBC-transfusioner (schemalagda transfusioner)
  • patienter inlagda på sjukhuset från dagsjukhuset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMART app
SMART, en mobiltelefonbaserad självövervakningstjänst för att förbättra poliklinisk behandling vid kroniska sjukdomar, kommer att testas för dess användbarhet för att hjälpa till att minska användningen av akut vård för patienter som ges SMART efter akuta vårdbesök på Sickle Cell Day Hospital. SMART kommer att möjliggöra symtomövervakning med särskild tonvikt på smärtåtgärder, samsymtom och relaterade ingrepp med hjälp av leverantörens dagliga övervakning och stöd guidad av patientrapport via SMART för att tillhandahålla en SCDi-tjänst (Sickle Cell Disease Information Interchange). Istället för att använda sin nuvarande rutin att triagera telefonmeddelanden dagligen, bedöma patienternas behov av intervention, kommer leverantörerna istället att övervaka patienters inlägg via SMART dagligen.
Försökspersoner som tilldelas interventionsgruppen kommer att få den förprogrammerade SMART-appen på en iPad mini som lånas ut till dig för användning under studien tillsammans med medicinplanen som beskrivs i utskrivningsinstruktionerna och en tid inom 12 dagar. Detta kommer att inkludera SCD-relaterade mediciner. Försökspersonerna kommer att uppmanas att logga inlägg varje gång de tar sina mediciner och kommer att påminnas av SMART att ta sina mediciner baserat på deras rekommenderade schema. Tid och datum för uppföljning av möten programmeras också in i SMART, och påminnelser ges till personen 3 dagar före och på dagen för mötet. Överensstämmelse kommer också att bekräftas genom antalet piller av alla mediciner vid 30-dagarsbesöket.
Inget ingripande: Standard of care kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård, inklusive en utskriven plan för mediciner som ska tas, telefonnummer att ringa för frågor eller problem, och återkomstdatum för besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel akut vårdutnyttjande
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentuell vidhäftning till administrering av hydroxiurea (HU).
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
procentuell följsamhet till polikliniskt uppföljningsbesök efter akut vård
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på SMART app

Prenumerera