- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02475993
Användning av SMART mobilapplikationsteknologi vid behandling av sicklecellssjukdom efter utskrivning på sjukhus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som ses för akut vård av smärtsamma episoder på vårt Vuxna Sickle Cell Day Hospital kommer att screenas för behörighet. För närvarande finns det >450 patienter som aktivt följs av personal i vårt vuxna Comprehensive Sickle Cell Center, med ett genomsnitt på 60-70 patientdagsbesök per månad.
Intervention och kontrollgrupp. De inskrivna patienterna kommer växelvis att tilldelas varje grupp för att säkerställa randomisering och lika antal patienter i varje arm. Alla patienter kommer att få ett återbesök inom 12 dagar efter besöket på Dagsjukhuset. Kontrollgruppen kommer att få standardvård, inklusive en utskriven plan för mediciner som ska tas, telefonnummer att ringa för frågor eller problem, och återkomstdatum för besök.
SMART översikt. SMART, en mobiltelefonbaserad självövervakningstjänst för att förbättra poliklinisk behandling vid kroniska sjukdomar, kommer att testas för dess användbarhet för att hjälpa till att minska användningen av akut vård för patienter som ges SMART efter akuta vårdbesök på Sickle Cell Day Hospital. SMART kommer att möjliggöra symtomövervakning med särskild tonvikt på smärtåtgärder, samsymtom och relaterade ingrepp med hjälp av leverantörens dagliga övervakning och stöd guidad av patientrapport via SMART för att tillhandahålla en SCDi-tjänst (Sickle Cell Disease Information Interchange). Istället för att använda sin nuvarande rutin att triagera telefonmeddelanden dagligen, bedöma patienternas behov av intervention, kommer leverantörerna istället att övervaka patienters inlägg via SMART dagligen. Våra nuvarande läkare, en sjuksköterska eller läkare, kommer att granska data som genereras från patientrapporter, såväl som patienttelefonsamtal. Data som matas in dagligen av patienter kommer att vara synliga för våra läkare. Istället för att bara lyssna på röstmeddelanden kommer en läkare från vårt leverantörsteam att se en elektronisk post och kommunicera med patienter elektroniskt genom push-meddelanden, textmeddelanden, säker e-post eller via appen. Våra läkare kan också ringa patienter per telefon, vilket de skulle göra vid behov när de svarar på röstmeddelanden. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dokumenterad Hgb SS, SC eller HgbS-beta0 talassemi
- ålder 18 år eller äldre
- sett under ett akut vårdbesök på Duke Day Hospital
Exklusions kriterier:
- oförmögen att ge informerat samtycke
- mer än 20 akuta vårdbesök under det senaste året
- patienter på kroniska RBC-transfusioner (schemalagda transfusioner)
- patienter inlagda på sjukhuset från dagsjukhuset
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART app
SMART, en mobiltelefonbaserad självövervakningstjänst för att förbättra poliklinisk behandling vid kroniska sjukdomar, kommer att testas för dess användbarhet för att hjälpa till att minska användningen av akut vård för patienter som ges SMART efter akuta vårdbesök på Sickle Cell Day Hospital.
SMART kommer att möjliggöra symtomövervakning med särskild tonvikt på smärtåtgärder, samsymtom och relaterade ingrepp med hjälp av leverantörens dagliga övervakning och stöd guidad av patientrapport via SMART för att tillhandahålla en SCDi-tjänst (Sickle Cell Disease Information Interchange).
Istället för att använda sin nuvarande rutin att triagera telefonmeddelanden dagligen, bedöma patienternas behov av intervention, kommer leverantörerna istället att övervaka patienters inlägg via SMART dagligen.
|
Försökspersoner som tilldelas interventionsgruppen kommer att få den förprogrammerade SMART-appen på en iPad mini som lånas ut till dig för användning under studien tillsammans med medicinplanen som beskrivs i utskrivningsinstruktionerna och en tid inom 12 dagar.
Detta kommer att inkludera SCD-relaterade mediciner.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att logga inlägg varje gång de tar sina mediciner och kommer att påminnas av SMART att ta sina mediciner baserat på deras rekommenderade schema.
Tid och datum för uppföljning av möten programmeras också in i SMART, och påminnelser ges till personen 3 dagar före och på dagen för mötet.
Överensstämmelse kommer också att bekräftas genom antalet piller av alla mediciner vid 30-dagarsbesöket.
|
|
Inget ingripande: Standard of care kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård, inklusive en utskriven plan för mediciner som ska tas, telefonnummer att ringa för frågor eller problem, och återkomstdatum för besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andel akut vårdutnyttjande
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procentuell vidhäftning till administrering av hydroxiurea (HU).
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
|
|
procentuell följsamhet till polikliniskt uppföljningsbesök efter akut vård
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning från dagsjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00062922
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sicklecellanemi
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Jonathan BrammerIncyte CorporationRekryteringLymfom, T-cell | Kutant T-cellslymfom | Graft kontra värdsjukdom | T-cells lymfom | Perifert T-cellslymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Vuxen T-cell leukemi/lymfomFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Daiichi SankyoAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på SMART app
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Avslutad
-
Harvard School of Dental MedicineHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus | Parodontala sjukdomar
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Avslutad
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
-
Imperial College LondonHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomarStorbritannien
-
National Cancer Center, KoreaAvslutadSteg I magcancerKorea, Republiken av
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAvslutadFör tidig födsel | För tidigt födda barn | NICUFörenta staterna
-
Shang-Lin ChiangAvslutadCovid-19 | Telerehabilitering | Coronavirus-sjukdom | Lång covid-19Taiwan