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Utilisation de la technologie d'application mobile SMART dans le traitement de la drépanocytose après la sortie de l'hôpital de jour

17 octobre 2019 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de tester un service PHR (Personal Health Reporting) assisté par le Web et basé sur le mobile pour améliorer le traitement ambulatoire de la SCD après la sortie d'un établissement de soins aigus, tel que l'hôpital de jour du Duke University Medical Center. SMART est une nouvelle application mobile créée par SickleSoft pour accroître l'implication des patients dans leur traitement et améliorer la communication patient-médecin. SMART est un service d'autosurveillance et de prise en charge des patients SCD et de leurs médecins traitants. Cette étude testera si oui ou non l'utilisation de l'application mobile SMART aidera à développer le type de relations patient-médecin qui conduisent à de meilleurs résultats de santé et à une diminution des réadmissions dans un établissement de soins actifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients vus pour des soins aigus d'épisodes douloureux dans notre hôpital de jour pour adultes drépanocytaires seront soumis à un dépistage d'admissibilité. Actuellement, plus de 450 patients sont activement suivis par le personnel de notre centre complet de drépanocytose pour adultes, avec une moyenne de 60 à 70 hospitalisations de jour par mois.

Groupe d'intervention et de contrôle. Les patients inscrits seront alternativement affectés à chaque groupe pour assurer la randomisation et un nombre égal de patients dans chaque bras. Tous les patients recevront un rendez-vous de retour dans les 12 jours suivant la visite à l'hôpital de jour. Le groupe de contrôle recevra la norme de soins, y compris un plan imprimé pour les médicaments à prendre, le numéro de téléphone à appeler pour des questions ou des problèmes, et la date de retour pour la visite.

Aperçu INTELLIGENT. SMART, un service d'auto-surveillance basé sur un téléphone mobile pour améliorer le traitement ambulatoire des maladies chroniques, sera testé pour son utilité pour aider à réduire les taux d'utilisation des soins aigus pour les patients recevant SMART à la suite de visites de soins aigus à l'hôpital de jour Drépanocytose. SMART permettra la surveillance des symptômes en mettant un accent particulier sur les mesures de la douleur, les co-symptômes et les interventions connexes, aidées par la surveillance et le soutien quotidiens du fournisseur guidés par le rapport du patient via SMART pour fournir un service d'échange d'informations sur la drépanocytose (SCDi). Au lieu d'utiliser leur routine actuelle de triage quotidien des messages téléphoniques, évaluant le besoin d'intervention des patients, les prestataires surveilleront à la place les entrées des patients via SMART quotidiennement. Nos cliniciens actuels, une infirmière praticienne ou un médecin, examineront les données générées à partir des rapports des patients, ainsi que les appels téléphoniques des patients. Les données saisies quotidiennement par les patients seront consultables par nos cliniciens. Plutôt que d'écouter uniquement les messages vocaux, un clinicien de notre équipe de fournisseurs consultera un dossier électronique et communiquera avec les patients par voie électronique par notification push, messagerie texte, e-mail sécurisé ou via l'application. Nos cliniciens peuvent également appeler les patients par téléphone, comme ils le feraient au besoin pour répondre aux messages vocaux. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • thalassémie Hgb SS, SC ou HgbS-beta0 documentée
  • âge 18 ans ou plus
  • vu lors d'une visite de soins aigus au Duke Day Hospital

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement éclairé
  • plus de 20 visites de soins aigus au cours de la dernière année
  • patients recevant des transfusions chroniques de globules rouges (transfusions programmées)
  • patients admis à l'hôpital depuis l'hôpital de jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application intelligente
SMART, un service d'auto-surveillance basé sur un téléphone mobile pour améliorer le traitement ambulatoire des maladies chroniques, sera testé pour son utilité pour aider à réduire les taux d'utilisation des soins aigus pour les patients recevant SMART à la suite de visites de soins aigus à l'hôpital de jour Drépanocytose. SMART permettra la surveillance des symptômes en mettant un accent particulier sur les mesures de la douleur, les co-symptômes et les interventions connexes, aidées par la surveillance et le soutien quotidiens du fournisseur guidés par le rapport du patient via SMART pour fournir un service d'échange d'informations sur la drépanocytose (SCDi). Au lieu d'utiliser leur routine actuelle de triage quotidien des messages téléphoniques, évaluant le besoin d'intervention des patients, les prestataires surveilleront à la place les entrées des patients via SMART quotidiennement.
Autre: Application intelligente
Les sujets affectés au groupe d'intervention recevront l'application SMART préprogrammée sur un iPad mini qui vous sera prêté pour une utilisation pendant l'étude ainsi que le plan de médication comme indiqué dans les instructions de sortie et un rendez-vous dans les 12 jours. Cela comprendra les médicaments liés à la SCD. Les sujets seront invités à enregistrer des entrées chaque fois qu'ils prennent leurs médicaments et se verront rappeler par SMART de prendre leurs médicaments en fonction de leur horaire conseillé. L'heure et la date du rendez-vous de suivi sont également programmées dans SMART, et des rappels sont donnés au sujet 3 jours avant et le jour du rendez-vous. La conformité sera également confirmée par le nombre de pilules de tous les médicaments lors de la visite de 30 jours.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la norme de soins
Le groupe de contrôle recevra la norme de soins, y compris un plan imprimé pour les médicaments à prendre, le numéro de téléphone à appeler pour des questions ou des problèmes, et la date de retour pour la visite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage d'utilisation des soins de courte durée
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital de jour
30 jours après la sortie de l'hôpital de jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pourcentage d'adhésion à l'administration d'hydroxyurée (HU)
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital de jour
30 jours après la sortie de l'hôpital de jour
pourcentage d'adhésion à la visite de suivi ambulatoire de soins post-aigus
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital de jour
30 jours après la sortie de l'hôpital de jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00062922

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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