Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологии мобильных приложений SMART в лечении серповидно-клеточной анемии после выписки из дневного стационара

17 октября 2019 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является тестирование мобильной службы PHR (Personal Health Reporting) с веб-поддержкой для улучшения амбулаторного лечения внезапной сердечной смерти после выписки из учреждения неотложной помощи, такого как дневной стационар Медицинского центра Университета Дьюка. SMART — это новое мобильное приложение, созданное SickleSoft для повышения вовлеченности пациентов в их лечение и улучшения общения между пациентами и врачами. SMART — это служба самоконтроля и ведения пациентов с ВСС и их лечащих врачей. В этом исследовании будет проверено, поможет ли использование мобильного приложения SMART развить такие отношения между пациентом и врачом, которые приведут к улучшению результатов в отношении здоровья и снижению повторной госпитализации в учреждения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, обращающиеся за неотложной помощью в связи с приступами боли в нашем дневном стационаре для взрослых серповидноклеточных анемий, будут проверены на соответствие требованиям. В настоящее время в нашем Комплексном центре серповидно-клеточной анемии для взрослых активно наблюдают более 450 пациентов, в среднем 60-70 дневных посещений больницы в месяц.

Группа вмешательства и контроля. Зарегистрированные пациенты будут поочередно распределяться в каждую группу для обеспечения рандомизации и равного количества пациентов в каждой группе. Всем пациентам будет назначен повторный прием в течение 12 дней после посещения дневного стационара. Контрольная группа получит стандартный уход, включая распечатанный план приема лекарств, номер телефона, по которому можно позвонить, чтобы задать вопросы или проблемы, и дату повторного визита.

Обзор СМАРТ. SMART, служба самоконтроля на основе мобильного телефона для улучшения амбулаторного лечения хронических заболеваний, будет протестирована на предмет ее полезности, чтобы помочь снизить уровень использования неотложной помощи для пациентов, получающих SMART после посещений неотложной помощи в дневном стационаре серповидно-клеточной анемии. SMART позволит осуществлять мониторинг симптомов с особым акцентом на измерениях боли, сопутствующих симптомах и связанных вмешательствах, которым помогает ежедневный мониторинг и поддержка поставщика услуг, руководствуясь отчетом пациента через SMART, для предоставления услуги обмена информацией о серповидно-клеточной анемии (SCDi). Вместо того, чтобы использовать свою текущую процедуру ежедневной сортировки телефонных сообщений, оценивая потребность пациентов во вмешательстве, поставщики будут ежедневно отслеживать записи пациентов через SMART. Наши нынешние клиницисты, практикующая медсестра или врач, просматривают данные, полученные из отчетов пациентов, а также телефонных звонков пациентов. Данные, ежедневно вводимые пациентами, будут доступны для просмотра нашим врачам. Врач из нашей команды поставщиков медицинских услуг будет не только слушать голосовую почту, но и просматривать электронную запись и общаться с пациентами в электронном виде с помощью push-уведомлений, текстовых сообщений, защищенной электронной почты или через приложение. Наши клиницисты также могут звонить пациентам по телефону, как они делают это при необходимости, отвечая на голосовые сообщения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • документированная Hgb SS, SC или HgbS-бета0-талассемия
  • возраст 18 лет и старше
  • замечено во время визита неотложной помощи в Дневной госпиталь Дьюка

Критерий исключения:

  • не в состоянии дать информированное согласие
  • более 20 обращений за неотложной помощью за последний год
  • пациенты на хронических переливаниях эритроцитов (плановые переливания)
  • пациентов, поступивших в стационар из дневного стационара

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УМНОЕ приложение
SMART, служба самоконтроля на основе мобильного телефона для улучшения амбулаторного лечения хронических заболеваний, будет протестирована на предмет ее полезности, чтобы помочь снизить уровень использования неотложной помощи для пациентов, получающих SMART после посещений неотложной помощи в дневном стационаре серповидно-клеточной анемии. SMART позволит осуществлять мониторинг симптомов с особым акцентом на измерениях боли, сопутствующих симптомах и связанных вмешательствах, которым помогает ежедневный мониторинг и поддержка поставщика услуг, руководствуясь отчетом пациента через SMART, для предоставления услуги обмена информацией о серповидно-клеточной анемии (SCDi). Вместо того, чтобы использовать свою текущую процедуру ежедневной сортировки телефонных сообщений, оценивая потребность пациентов во вмешательстве, поставщики будут ежедневно отслеживать записи пациентов через SMART.
Другой: УМНОЕ приложение
Субъектам, назначенным в группу вмешательства, будет предоставлено предварительно запрограммированное приложение SMART на iPad mini, предоставленное вам для использования во время исследования, вместе с планом приема лекарств, как указано в инструкциях при выписке, и назначением на прием в течение 12 дней. Это будет включать лекарства, связанные с SCD. Субъектам будет предложено вносить записи в журнал каждый раз, когда они принимают лекарства, и SMART будет напоминать им о необходимости принимать лекарства в соответствии с рекомендованным графиком. Время и дата последующего приема также запрограммированы в SMART, а напоминания отправляются субъекту за 3 дня до и в день приема. Приверженность также будет подтверждена подсчетом всех лекарств во время 30-дневного визита.
Без вмешательства: Стандарт ухода контрольная группа
Контрольная группа получит стандартный уход, включая распечатанный план приема лекарств, номер телефона для вопросов или проблем, а также дату повторного визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент использования неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки из дневного стационара
30 дней после выписки из дневного стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент приверженности к введению гидроксимочевины (HU)
Временное ограничение: 30 дней после выписки из дневного стационара
30 дней после выписки из дневного стационара
процент приверженности амбулаторному лечению после неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки из дневного стационара
30 дней после выписки из дневного стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00062922

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования УМНОЕ приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться