- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02475993
SMART mobilalkalmazás-technológia alkalmazása a sarlósejtes betegségek kezelésében a kórházi elbocsátás után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Felnőtt Sarlósejtes Nappali Kórházunkban a fájdalmas epizódok akut ellátására felvett összes beteg alkalmasságát megvizsgáljuk. Felnőtt Átfogó Sarlósejtes Központunkban jelenleg több mint 450 beteget követnek aktívan a munkatársak, átlagosan havi 60-70 beteges napi kórházi látogatással.
Beavatkozó és kontroll csoport. A beiratkozott betegeket felváltva osztják be az egyes csoportokba, hogy biztosítsák a véletlenszerű besorolást és egyenlő számú beteget mindkét karba. Minden betegnek a nappali kórházi látogatást követő 12 napon belül vissza kell érkeznie. A kontrollcsoport standard ellátást kap, beleértve a beszedendő gyógyszerek nyomtatott tervét, telefonszámot, ahova kérdése vagy probléma esetén hívható, valamint a látogatás visszatérési dátumát.
SMART áttekintés. A SMART, egy mobiltelefon-alapú önellenőrző szolgáltatás, amely a krónikus betegségek ambuláns kezelését segíti elő, tesztelni fogják, hogy segít-e csökkenteni az akut ellátás igénybevételét a SMART-ban részesülő betegeknél a sarlósejtes nappali kórház akut ellátását követően. A SMART lehetővé teszi a tünetek megfigyelését, különös hangsúlyt fektetve a fájdalomcsillapító intézkedésekre, a társtünetekre és a kapcsolódó beavatkozásokra, amelyet a szolgáltató napi monitorozása és a SMART-on keresztüli betegjelentések által vezérelt támogatás segít a sarlósejtes betegség információcsere (SCDi) szolgáltatásának biztosítása érdekében. Ahelyett, hogy a jelenlegi rutinjukat használnák a telefonüzenetek napi triggerelésére, a betegek beavatkozási igényének felmérésére, a szolgáltatók ehelyett naponta figyelik a betegek bejegyzéseit a SMART segítségével. Jelenlegi klinikusaink, egy ápolónő vagy orvos, áttekintik a betegek jelentéseiből származó adatokat, valamint a betegek telefonhívásait. A betegek által naponta bevitt adatokat klinikusaink megtekinthetik. Ahelyett, hogy csak a hangpostákat hallgatná meg, a szolgáltatói csapatunk orvosa megtekinti az elektronikus nyilvántartást, és elektronikus úton kommunikál a betegekkel push értesítésekkel, szöveges üzenetekkel, biztonságos e-mailekkel vagy az alkalmazáson keresztül. Klinikusaink telefonon is felhívhatják a betegeket, mivel a hangposta megválaszolása során szükség szerint megteszik. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dokumentált Hgb SS, SC vagy HgbS-beta0 talaszémia
- 18 éves vagy idősebb
- a Duke Day Hospital akut ellátása során látott
Kizárási kritériumok:
- képtelen tájékozott beleegyezést adni
- több mint 20 akut ellátási látogatás az elmúlt évben
- krónikus vörösvértest-transzfúzióban részesülő betegek (terv szerinti transzfúzió)
- a nappali kórházból kórházba került betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMART alkalmazás
A SMART, egy mobiltelefon-alapú önellenőrző szolgáltatás, amely a krónikus betegségek ambuláns kezelését segíti elő, tesztelni fogják, hogy segít-e csökkenteni az akut ellátás igénybevételét a SMART-ban részesülő betegeknél a sarlósejtes nappali kórház akut ellátását követően.
A SMART lehetővé teszi a tünetek megfigyelését, különös hangsúlyt fektetve a fájdalomcsillapító intézkedésekre, a társtünetekre és a kapcsolódó beavatkozásokra, amelyet a szolgáltató napi monitorozása és a SMART-on keresztüli betegjelentések által vezérelt támogatás segít a sarlósejtes betegség információcsere (SCDi) szolgáltatásának biztosítása érdekében.
Ahelyett, hogy a jelenlegi rutinjukat használnák a telefonüzenetek napi triggerelésére, a betegek beavatkozási igényének felmérésére, a szolgáltatók ehelyett naponta figyelik a betegek bejegyzéseit a SMART segítségével.
|
Az intervenciós csoporthoz rendelt alanyok megkapják az előre programozott SMART alkalmazást egy iPad mini készüléken, amelyet kölcsönadtak Önnek a vizsgálat idejére, a kibocsátási útmutatóban leírt gyógyszertervvel és 12 napon belüli időpont egyeztetéssel együtt.
Ez magában foglalja az SCD-vel kapcsolatos gyógyszereket is.
Az alanyokat felkérik, hogy minden alkalommal naplózzanak bejegyzéseket, amikor gyógyszereiket szedik, és a SMART emlékezteti őket arra, hogy a javasolt ütemterv szerint vegyék be gyógyszereiket.
A nyomon követési időpont és dátum is be van programozva a SMART-ba, és emlékeztetőket kap az alany 3 nappal a találkozó előtt és napján.
A megfelelőséget a 30 napos vizit során az összes gyógyszer tablettaszáma is megerősíti.
|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás standard csoportja
A kontrollcsoport megkapja a szokásos ellátást, beleértve a beszedendő gyógyszerek nyomtatott tervét, telefonszámot, ahol kérdések vagy problémák esetén hívható, valamint a látogatás visszatérési dátumát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az akut ellátás igénybevételének százalékos aránya
Időkeret: 30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
|
30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
százalékos tapadás a hidroxi-karbamid (HU) adagolásához
Időkeret: 30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
|
30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
|
|
százalékos adherencia az akut ellátás utáni ambuláns utánkövető látogatáshoz
Időkeret: 30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
|
30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00062922
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...BefejezveMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
Klinikai vizsgálatok a SMART alkalmazás
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveTáplálás | Fenntarthatóság | Mobil egészségügyi technológia (mHealth)Egyesült Királyság
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Jelentkezés meghívóvalAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakToborzás
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország