Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMART mobilalkalmazás-technológia alkalmazása a sarlósejtes betegségek kezelésében a kórházi elbocsátás után

2019. október 17. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak a célja egy webalapú, mobil alapú PHR (Personal Health Reporting) szolgáltatás tesztelése, amely javítja az SCD ambuláns kezelését az akut ellátási környezetből, például a Duke University Medical Center nappali kórházából való elbocsátás után. A SMART egy új mobilalkalmazás, amelyet a SickleSoft hozott létre, hogy növelje a betegek bevonását a kezelésbe, és javítsa a páciensek közötti kommunikációt. A SMART egy önellenőrzési és kezelési szolgáltatás SCD-s betegek és kezelőorvosaik számára. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a SMART mobilalkalmazás használata elősegíti-e a beteg-orvos kapcsolat azon típusának kialakítását, amely jobb egészségügyi eredményekhez vezet, és csökkenti az akut ellátási intézménybe történő visszafogadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Felnőtt Sarlósejtes Nappali Kórházunkban a fájdalmas epizódok akut ellátására felvett összes beteg alkalmasságát megvizsgáljuk. Felnőtt Átfogó Sarlósejtes Központunkban jelenleg több mint 450 beteget követnek aktívan a munkatársak, átlagosan havi 60-70 beteges napi kórházi látogatással.

Beavatkozó és kontroll csoport. A beiratkozott betegeket felváltva osztják be az egyes csoportokba, hogy biztosítsák a véletlenszerű besorolást és egyenlő számú beteget mindkét karba. Minden betegnek a nappali kórházi látogatást követő 12 napon belül vissza kell érkeznie. A kontrollcsoport standard ellátást kap, beleértve a beszedendő gyógyszerek nyomtatott tervét, telefonszámot, ahova kérdése vagy probléma esetén hívható, valamint a látogatás visszatérési dátumát.

SMART áttekintés. A SMART, egy mobiltelefon-alapú önellenőrző szolgáltatás, amely a krónikus betegségek ambuláns kezelését segíti elő, tesztelni fogják, hogy segít-e csökkenteni az akut ellátás igénybevételét a SMART-ban részesülő betegeknél a sarlósejtes nappali kórház akut ellátását követően. A SMART lehetővé teszi a tünetek megfigyelését, különös hangsúlyt fektetve a fájdalomcsillapító intézkedésekre, a társtünetekre és a kapcsolódó beavatkozásokra, amelyet a szolgáltató napi monitorozása és a SMART-on keresztüli betegjelentések által vezérelt támogatás segít a sarlósejtes betegség információcsere (SCDi) szolgáltatásának biztosítása érdekében. Ahelyett, hogy a jelenlegi rutinjukat használnák a telefonüzenetek napi triggerelésére, a betegek beavatkozási igényének felmérésére, a szolgáltatók ehelyett naponta figyelik a betegek bejegyzéseit a SMART segítségével. Jelenlegi klinikusaink, egy ápolónő vagy orvos, áttekintik a betegek jelentéseiből származó adatokat, valamint a betegek telefonhívásait. A betegek által naponta bevitt adatokat klinikusaink megtekinthetik. Ahelyett, hogy csak a hangpostákat hallgatná meg, a szolgáltatói csapatunk orvosa megtekinti az elektronikus nyilvántartást, és elektronikus úton kommunikál a betegekkel push értesítésekkel, szöveges üzenetekkel, biztonságos e-mailekkel vagy az alkalmazáson keresztül. Klinikusaink telefonon is felhívhatják a betegeket, mivel a hangposta megválaszolása során szükség szerint megteszik. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dokumentált Hgb SS, SC vagy HgbS-beta0 talaszémia
  • 18 éves vagy idősebb
  • a Duke Day Hospital akut ellátása során látott

Kizárási kritériumok:

  • képtelen tájékozott beleegyezést adni
  • több mint 20 akut ellátási látogatás az elmúlt évben
  • krónikus vörösvértest-transzfúzióban részesülő betegek (terv szerinti transzfúzió)
  • a nappali kórházból kórházba került betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMART alkalmazás
A SMART, egy mobiltelefon-alapú önellenőrző szolgáltatás, amely a krónikus betegségek ambuláns kezelését segíti elő, tesztelni fogják, hogy segít-e csökkenteni az akut ellátás igénybevételét a SMART-ban részesülő betegeknél a sarlósejtes nappali kórház akut ellátását követően. A SMART lehetővé teszi a tünetek megfigyelését, különös hangsúlyt fektetve a fájdalomcsillapító intézkedésekre, a társtünetekre és a kapcsolódó beavatkozásokra, amelyet a szolgáltató napi monitorozása és a SMART-on keresztüli betegjelentések által vezérelt támogatás segít a sarlósejtes betegség információcsere (SCDi) szolgáltatásának biztosítása érdekében. Ahelyett, hogy a jelenlegi rutinjukat használnák a telefonüzenetek napi triggerelésére, a betegek beavatkozási igényének felmérésére, a szolgáltatók ehelyett naponta figyelik a betegek bejegyzéseit a SMART segítségével.
Az intervenciós csoporthoz rendelt alanyok megkapják az előre programozott SMART alkalmazást egy iPad mini készüléken, amelyet kölcsönadtak Önnek a vizsgálat idejére, a kibocsátási útmutatóban leírt gyógyszertervvel és 12 napon belüli időpont egyeztetéssel együtt. Ez magában foglalja az SCD-vel kapcsolatos gyógyszereket is. Az alanyokat felkérik, hogy minden alkalommal naplózzanak bejegyzéseket, amikor gyógyszereiket szedik, és a SMART emlékezteti őket arra, hogy a javasolt ütemterv szerint vegyék be gyógyszereiket. A nyomon követési időpont és dátum is be van programozva a SMART-ba, és emlékeztetőket kap az alany 3 nappal a találkozó előtt és napján. A megfelelőséget a 30 napos vizit során az összes gyógyszer tablettaszáma is megerősíti.
Nincs beavatkozás: Az ellátás standard csoportja
A kontrollcsoport megkapja a szokásos ellátást, beleértve a beszedendő gyógyszerek nyomtatott tervét, telefonszámot, ahol kérdések vagy problémák esetén hívható, valamint a látogatás visszatérési dátumát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az akut ellátás igénybevételének százalékos aránya
Időkeret: 30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
százalékos tapadás a hidroxi-karbamid (HU) adagolásához
Időkeret: 30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
százalékos adherencia az akut ellátás utáni ambuláns utánkövető látogatáshoz
Időkeret: 30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után
30 nappal a nappali kórházból való hazabocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a SMART alkalmazás

Iratkozz fel