Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af SMART mobilapplikationsteknologi til behandling af seglcellesygdom efter udskrivelse fra hospitalet

17. oktober 2019 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at teste en web-støttet, mobilbaseret PHR-tjeneste (Personal Health Reporting) til at forbedre SCD ambulant behandling efter udskrivelse fra en akut plejeindstilling, såsom Duke University Medical Center's Day Hospital. SMART er en ny mobilapplikation skabt af SickleSoft for at øge patientens involvering i deres behandling og forbedre patient til læge kommunikation. SMART er en egenkontrol- og ledelsestjeneste for SCD-patienter og deres behandlende læger. Denne undersøgelse vil teste, om brugen af ​​SMART-mobilapplikationen vil hjælpe med at udvikle den type patient-læge-relationer, der fører til bedre helbredsresultater og et fald i genindlæggelse på et akutcenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der ses til akut behandling af smertefulde episoder på vores voksen seglcelledaghospital, vil blive screenet for berettigelse. I øjeblikket er der >450 patienter, der aktivt følges af personalet i vores voksne omfattende seglcellecenter, med et gennemsnit på 60-70 patientdages hospitalsbesøg om måneden.

Intervention og kontrolgruppe. Patienter indskrevet vil skiftevis blive tildelt hver gruppe for at sikre randomisering og lige antal patienter til hver arm. Alle patienter vil få en returtid inden for 12 dage efter besøget på Daghospitalet. Kontrolgruppen vil få standardbehandling, herunder en udskrevet plan for medicin, der skal tages, telefonnummer til at ringe til for spørgsmål eller problemer, og hjemkomstdatoen for besøg.

SMART Overblik. SMART, en mobiltelefonbaseret selvovervågningstjeneste til at forbedre ambulant behandling ved kronisk sygdom, vil blive testet for dens nytte til at hjælpe med at reducere akut plejeudnyttelsesrater for patienter, der får SMART efter akutte plejebesøg på Sickle Cell Day Hospital. SMART vil muliggøre symptommonitorering med særlig vægt på smertemålinger, co-symptomer og relaterede interventioner hjulpet af udbyderens daglige overvågning og støtte styret af patientrapport via SMART for at levere en Sickle Cell Disease Information Interchange-tjeneste (SCDi). I stedet for at bruge deres nuværende rutine med at triage telefonbeskeder dagligt, vurdere patienternes behov for intervention, vil udbyderne i stedet overvåge patienternes indtastninger via SMART dagligt. Vores nuværende klinikere, en praktiserende sygeplejerske eller læge, vil gennemgå data genereret fra patienters rapporter samt patienttelefonopkald. Data indtastet dagligt af patienter vil kunne ses af vores klinikere. I stedet for kun at lytte til voicemails, vil en kliniker fra vores udbyderteam se en elektronisk journal og kommunikere med patienter elektronisk ved push-beskeder, sms, sikker e-mail eller via appen. Vores klinikere kan også ringe til patienter via telefon, som de ville gøre efter behov, når de besvarer telefonsvarer. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret Hgb SS, SC eller HgbS-beta0 thalassæmi
  • alder 18 år eller ældre
  • set under et akut plejebesøg på Duke Day Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • mere end 20 akutte besøg inden for det seneste år
  • patienter i kronisk RBC-transfusioner (planlagte transfusioner)
  • patienter indlagt på hospitalet fra daghospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART app
SMART, en mobiltelefonbaseret selvovervågningstjeneste til at forbedre ambulant behandling ved kronisk sygdom, vil blive testet for dens nytte til at hjælpe med at reducere akut plejeudnyttelsesrater for patienter, der får SMART efter akutte plejebesøg på Sickle Cell Day Hospital. SMART vil muliggøre symptommonitorering med særlig vægt på smertemålinger, co-symptomer og relaterede interventioner hjulpet af udbyderens daglige overvågning og støtte styret af patientrapport via SMART for at levere en Sickle Cell Disease Information Interchange-tjeneste (SCDi). I stedet for at bruge deres nuværende rutine med at triage telefonbeskeder dagligt, vurdere patienternes behov for intervention, vil udbyderne i stedet overvåge patienternes indtastninger via SMART dagligt.
Andet: SMART app
Forsøgspersoner, der er tildelt interventionsgruppen, vil få udleveret den forprogrammerede SMART-app på en iPad mini udlånt til dig til brug under undersøgelsen sammen med medicinplanen som beskrevet i udskrivningsinstruktionerne og en aftale inden for 12 dage. Dette vil omfatte SCD-relateret medicin. Forsøgspersoner vil blive bedt om at logge indgange hver gang de tager deres medicin og vil blive mindet af SMART om at tage deres medicin baseret på deres anbefalede tidsplan. Tidspunkt og dato for opfølgning af aftalen er også programmeret i SMART, og der gives påmindelser til emnet 3 dage før og på dagen for aftalen. Overholdelse vil også blive bekræftet ved pilleantal af al medicin ved det 30-dages besøg.
Ingen indgriben: Standard of care kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få standardbehandling, herunder en udskrevet plan for medicin, der skal tages, telefonnummer til at ringe til for spørgsmål eller problemer, og returdatoen for besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent af akut plejeudnyttelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra daghospitalet
30 dage efter udskrivelse fra daghospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentvis adhærens til administration af hydroxyurinstof (HU).
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra daghospitalet
30 dage efter udskrivelse fra daghospitalet
procentvis overholdelse af ambulant opfølgningsbesøg efter akut pleje
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra daghospitalet
30 dage efter udskrivelse fra daghospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00062922

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med SMART app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner