Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av SMART mobilapplikasjonsteknologi ved behandling av sigdcellesykdom etter utskrivning fra sykehus

17. oktober 2019 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å teste en nettstøttet, mobilbasert PHR-tjeneste (Personal Health Reporting) for å forbedre SCD poliklinisk behandling etter utskrivning fra en akuttomsorgssetting, for eksempel Duke University Medical Center's Day Hospital. SMART er en ny mobilapplikasjon laget av SickleSoft for å øke pasientinvolvering i behandlingen og forbedre pasient til lege kommunikasjon. SMART er en egenovervåkings- og administrasjonstjeneste for SCD-pasienter og deres behandlingsleger. Denne studien vil teste hvorvidt bruk av SMART-mobilapplikasjonen vil bidra til å utvikle den typen pasient-lege-relasjoner som fører til bedre helseresultater og en reduksjon i reinnleggelse til et akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som blir sett for akutt behandling av smertefulle episoder på vårt voksen sigdcelledagsykehus vil bli screenet for kvalifisering. For tiden er det >450 pasienter som følges aktivt av ansatte i vårt omfattende sigdcellesenter for voksne, med et gjennomsnitt på 60-70 pasientdagsykehusbesøk per måned.

Intervensjon og kontrollgruppe. Pasienter som registreres vil vekselvis bli tildelt hver gruppe for å sikre randomisering og likt antall pasienter til hver arm. Alle pasienter vil få en returtime innen 12 dager etter besøket på dagsykehuset. Kontrollgruppen vil få standard omsorg, inkludert en trykt plan for medisiner som skal tas, telefonnummer for å ringe for spørsmål eller problemer, og returdato for besøk.

SMART Oversikt. SMART, en mobiltelefonbasert egenovervåkingstjeneste for å forbedre poliklinisk behandling ved kroniske sykdommer, vil bli testet for nytteverdien for å bidra til å redusere utnyttelsesgraden for akutt omsorg for pasienter som får SMART etter akutte pleiebesøk på Sickle Cell Day Hospital. SMART vil muliggjøre symptomovervåking med spesiell vekt på smertetiltak, medsymptomer og relaterte intervensjoner hjulpet av leverandørens daglige overvåking og støtte veiledet av pasientrapport via SMART for å tilby en Sickle Cell Disease Information Interchange-tjeneste (SCDi). I stedet for å bruke sin nåværende rutine med å triaging telefonmeldinger daglig, vurdere pasientens behov for intervensjon, vil leverandørene i stedet overvåke pasientenes oppføringer via SMART daglig. Våre nåværende klinikere, en sykepleier eller lege, vil gjennomgå data generert fra pasientrapporter, samt pasienttelefonsamtaler. Data som legges inn daglig av pasienter vil være synlige av våre klinikere. I stedet for bare å lytte til talemeldinger, vil en kliniker fra leverandørteamet vårt se en elektronisk journal og kommunisere med pasienter elektronisk ved push-varsling, tekstmeldinger, sikker e-post eller via appen. Våre klinikere kan også ringe pasienter på telefon, slik de ville gjort etter behov når de svarer på talemeldinger. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert Hgb SS, SC eller HgbS-beta0 talassemi
  • alder 18 år eller eldre
  • sett under et akuttbesøk på Duke Day Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • mer enn 20 akuttbesøk i løpet av det siste året
  • pasienter på kroniske RBC-transfusjoner (planlagte transfusjoner)
  • pasienter innlagt på sykehuset fra dagsykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART app
SMART, en mobiltelefonbasert egenovervåkingstjeneste for å forbedre poliklinisk behandling ved kroniske sykdommer, vil bli testet for nytteverdien for å bidra til å redusere utnyttelsesgraden for akutt omsorg for pasienter som får SMART etter akutte pleiebesøk på Sickle Cell Day Hospital. SMART vil muliggjøre symptomovervåking med spesiell vekt på smertetiltak, medsymptomer og relaterte intervensjoner hjulpet av leverandørens daglige overvåking og støtte veiledet av pasientrapport via SMART for å tilby en Sickle Cell Disease Information Interchange-tjeneste (SCDi). I stedet for å bruke sin nåværende rutine med å triaging telefonmeldinger daglig, vurdere pasientens behov for intervensjon, vil leverandørene i stedet overvåke pasientenes oppføringer via SMART daglig.
Annen: SMART app
Forsøkspersoner tildelt intervensjonsgruppen vil få den forhåndsprogrammerte SMART-appen på en iPad mini utlånt til deg for bruk under studien sammen med medisinplanen som beskrevet i utskrivningsinstruksjonene og en avtale innen 12 dager. Dette vil inkludere SCD-relaterte medisiner. Forsøkspersoner vil bli bedt om å logge oppføringer hver gang de tar medisinene sine og vil bli påminnet av SMART om å ta medisinene sine basert på deres anbefalte tidsplan. Tidspunkt og dato for oppfølging av avtale er også programmert inn i SMART, og påminnelser gis til personen 3 dager før og på avtaledagen. Overholdelse vil også bli bekreftet ved antall piller av alle medisiner ved det 30-dagers besøket.
Ingen inngripen: Standard of care kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standard behandling, inkludert en trykt plan for medisiner som skal tas, telefonnummer for å ringe for spørsmål eller problemer, og returdato for besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av akuttbehandlingsutnyttelsen
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra dagsykehuset
30 dager etter utskrivning fra dagsykehuset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentvis adherens til administrering av hydroksyurea (HU).
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra dagsykehuset
30 dager etter utskrivning fra dagsykehuset
prosentvis overholdelse av poliklinisk oppfølgingsbesøk etter akutt behandling
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra dagsykehuset
30 dager etter utskrivning fra dagsykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00062922

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Kliniske studier på SMART app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere