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鎌状赤血球症の退院後の治療におけるSMARTモバイルアプリケーション技術の利用

2019年10月17日 更新者：Duke University
この研究の目的は、デューク大学医療センターのデイ ホスピタルなどの救急医療環境から退院した後の SCD 外来治療を強化するために、Web 支援のモバイル ベースの PHR (Personal Health Reporting) サービスをテストすることです。 SMART は、SickleSoft が作成した新しいモバイル アプリケーションで、治療への患者の関与を増やし、患者と医師のコミュニケーションを改善します。 SMART は、SCD 患者とその治療医のための自己監視および管理サービスです。 この研究では、SMART モバイル アプリケーションの使用が、健康状態の改善と急性期医療施設への再入院の減少につながるタイプの患者と医師の関係の構築に役立つかどうかをテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

成人鎌状赤血球症病院で痛みを伴うエピソードの緊急治療を受けているすべての患者は、適格性についてスクリーニングされます。 現在、450 人を超える患者が当院の成人総合鎌状赤血球センターのスタッフによって積極的にフォローされており、1 か月あたり平均 60 ～ 70 人の患者が 1 日病院を訪れています。

介入および対照群。 登録された患者は、各グループに交互に割り当てられ、無作為化と各アームの患者数の均等化が保証されます。 すべての患者は、日帰り病院の訪問から 12 日以内に再診の予約が与えられます。 対照群は、服用する薬の印刷された計画、質問や問題のために電話をかけるための電話番号、および訪問の再訪日を含む標準的なケアを取得します.

スマート概要。 慢性疾患の外来治療を強化するための携帯電話ベースの自己監視サービスである SMART は、Sickle Cell Day Hospital での急性期治療の訪問後に SMART を与えられた患者の急性期治療の利用率を減らすのに役立つ有用性についてテストされます。 SMART は、鎌状赤血球症情報交換 (SCDi) サービスを提供するために、SMART を介した患者レポートに基づくプロバイダーの毎日のモニタリングとサポートによって支援される、痛みの測定、共症状、および関連する介入に特に重点を置いた症状のモニタリングを可能にします。 電話メッセージを毎日トリアージして患者の介入の必要性を評価するという現在のルーチンを使用する代わりに、医療提供者は代わりに SMART を介して患者の入力を毎日監視します。 私たちの現在の臨床医である看護師または医師は、患者の報告や患者の電話から生成されたデータを確認します。 患者が毎日入力したデータは、臨床医が閲覧できます。 プロバイダーチームの臨床医は、ボイスメールを聞くだけでなく、電子記録を表示し、プッシュ通知、テキストメッセージ、安全な電子メール、またはアプリを介して電子的に患者と通信します. 私たちの臨床医は、ボイスメールに応答するときに必要に応じて行うように、電話で患者に電話することもあります. .

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 文書化された Hgb SS、SC、または HgbS-beta0 サラセミア
  • 年齢 18歳以上
  • デュークデイ病院での急性期治療中に見られた

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 過去 1 年間に 20 回を超える救急外来を受診
  • 慢性赤血球輸血（予定輸血）を受けている患者
  • 日帰り入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スマートアプリ
慢性疾患の外来治療を強化するための携帯電話ベースの自己監視サービスである SMART は、Sickle Cell Day Hospital での急性期治療の訪問後に SMART を与えられた患者の急性期治療の利用率を減らすのに役立つ有用性についてテストされます。 SMART は、鎌状赤血球症情報交換 (SCDi) サービスを提供するために、SMART を介した患者レポートに基づくプロバイダーの毎日のモニタリングとサポートによって支援される、痛みの測定、共症状、および関連する介入に特に重点を置いた症状のモニタリングを可能にします。 電話メッセージを毎日トリアージして患者の介入の必要性を評価するという現在のルーチンを使用する代わりに、医療提供者は代わりに SMART を介して患者の入力を毎日監視します。
他の：スマートアプリ
介入グループに割り当てられた被験者には、研究中に使用するために貸与されたiPad miniに事前にプログラムされたSMARTアプリが与えられ、退院指示に記載されている投薬計画と12日以内の予約が与えられます。 これには、SCD 関連の薬が含まれます。 被験者は薬を服用するたびにエントリを記録するように求められ、アドバイスされたスケジュールに基づいて薬を服用するよう SMART から通知されます。 フォローアップの予約日時も SMART にプログラムされており、予約の 3 日前と当日にリマインダーが被験者に送信されます。 コンプライアンスは、30 日間の来院時にすべての薬の錠剤数によっても確認されます。
介入なし：標準治療対照群
対照群には、服用する薬の印刷された計画、質問や問題のために電話をかけるための電話番号、および訪問の再来日を含む標準的なケアが提供されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急医療の利用率
時間枠：日帰り退院から30日後
日帰り退院から30日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヒドロキシ尿素（HU）投与の遵守率
時間枠：日帰り退院から30日後
日帰り退院から30日後
急性期後の外来患者のフォローアップ訪問への順守率
時間枠：日帰り退院から30日後
日帰り退院から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年9月14日

研究の完了 (実際)

2017年9月14日

試験登録日

最初に提出

2015年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00062922

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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