Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART Mobile Application Technologiegebruik bij de behandeling van sikkelcelziekte na ontslag uit het ziekenhuis

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het testen van een webondersteunde, mobiele PHR-service (Personal Health Reporting) om de poliklinische behandeling van SCD te verbeteren na ontslag uit een acute zorginstelling, zoals het Duke University Medical Center's Day Hospital. SMART is een nieuwe mobiele applicatie gemaakt door SickleSoft om de betrokkenheid van patiënten bij hun behandeling te vergroten en de communicatie tussen patiënt en arts te verbeteren. SMART is een zelfcontrole- en managementservice voor SCZ-patiënten en hun behandelend artsen. Deze studie zal testen of het gebruik van de mobiele SMART-applicatie al dan niet zal helpen bij het ontwikkelen van het type patiënt-artsrelaties dat leidt tot betere gezondheidsresultaten en een afname van heropname in een instelling voor acute zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die worden gezien voor acute zorg van pijnlijke episodes in ons Adult Sikkelcel Dagziekenhuis zullen worden gescreend op geschiktheid. Momenteel worden er meer dan 450 patiënten actief gevolgd door personeel in ons uitgebreide sikkelcelcentrum voor volwassenen, met een gemiddelde van 60-70 patiëntendagbezoeken per maand.

Interventie- en controlegroep. Ingeschreven patiënten zullen beurtelings aan elke groep worden toegewezen om te zorgen voor randomisatie en een gelijk aantal patiënten voor elke arm. Alle patiënten krijgen een terugkomafspraak binnen 12 dagen na het bezoek aan het daghospitaal. De controlegroep krijgt standaardzorg, inclusief een uitgeprint plan voor de in te nemen medicijnen, telefoonnummer om te bellen voor vragen of problemen en de terugkomdatum voor bezoek.

SMART Overzicht. SMART, een op mobiele telefoons gebaseerde zelfcontroledienst om de poliklinische behandeling van chronische ziekten te verbeteren, zal worden getest op zijn nut om het acute zorggebruik te helpen verminderen voor patiënten die SMART krijgen na acute zorgbezoeken aan het Sikkelceldagziekenhuis. SMART zal symptoommonitoring mogelijk maken met een bijzondere nadruk op pijnmetingen, co-symptomen en gerelateerde interventies, ondersteund door dagelijkse monitoring door de zorgverlener en ondersteuning op basis van patiëntrapporten via SMART om een ​​Sickle Cell Disease Information Interchange (SCDi)-service te bieden. In plaats van hun huidige routine van dagelijkse triage van telefoonberichten en het beoordelen van de behoefte van patiënten aan interventie, zullen providers in plaats daarvan dagelijks de invoer van patiënten via SMART monitoren. Onze huidige clinici, een verpleegkundig specialist of arts, zullen gegevens bekijken die zijn gegenereerd op basis van patiëntrapporten en telefoontjes van patiënten. Gegevens die dagelijks door patiënten worden ingevoerd, zijn zichtbaar voor onze clinici. In plaats van alleen naar voicemails te luisteren, zal een clinicus van ons providerteam een ​​elektronisch dossier bekijken en elektronisch met patiënten communiceren via pushmeldingen, sms, beveiligde e-mail of via de app. Onze clinici kunnen patiënten ook telefonisch bellen, zoals ze zouden doen wanneer ze voicemails beantwoorden. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedocumenteerde Hgb SS-, SC- of HgbS-beta0-thalassemie
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • gezien tijdens een acuut zorgbezoek in het Duke Day Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • meer dan 20 acute zorgbezoeken in het afgelopen jaar
  • patiënten met chronische RBC-transfusies (geplande transfusies)
  • patiënten die vanuit het dagziekenhuis in het ziekenhuis worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMART-app
SMART, een op mobiele telefoons gebaseerde zelfcontroledienst om de poliklinische behandeling van chronische ziekten te verbeteren, zal worden getest op zijn nut om het acute zorggebruik te helpen verminderen voor patiënten die SMART krijgen na acute zorgbezoeken aan het Sikkelceldagziekenhuis. SMART zal symptoommonitoring mogelijk maken met een bijzondere nadruk op pijnmetingen, co-symptomen en gerelateerde interventies, ondersteund door dagelijkse monitoring door de zorgverlener en ondersteuning op basis van patiëntrapporten via SMART om een ​​Sickle Cell Disease Information Interchange (SCDi)-service te bieden. In plaats van hun huidige routine van dagelijkse triage van telefoonberichten en het beoordelen van de behoefte van patiënten aan interventie, zullen providers in plaats daarvan dagelijks de invoer van patiënten via SMART monitoren.
Ander: SMART-app
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen de voorgeprogrammeerde SMART-app op een iPad mini die aan u is geleend voor gebruik tijdens het onderzoek, samen met het medicatieplan zoals beschreven in de ontslaginstructies en een afspraak binnen 12 dagen. Dit omvat SCD-gerelateerde medicijnen. Proefpersonen wordt gevraagd om elke keer dat ze hun medicijnen innemen gegevens in te voeren en wordt door SMART eraan herinnerd om hun medicijnen in te nemen op basis van hun geadviseerde schema. De tijd en datum van de vervolgafspraak worden ook in SMART geprogrammeerd en er worden herinneringen aan de patiënt gegeven 3 dagen voorafgaand aan en op de dag van de afspraak. Naleving zal ook worden bevestigd door het aantal pillen van alle medicijnen tijdens het 30-daagse bezoek.
Geen tussenkomst: Controlegroep zorgstandaard
De controlegroep krijgt standaardzorg, inclusief een uitgeprint plan voor de in te nemen medicijnen, telefoonnummer om te bellen voor vragen of problemen en de terugkomdatum voor bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage van het acute zorggebruik
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het daghospitaal
30 dagen na ontslag uit het daghospitaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage therapietrouw bij toediening van hydroxyurea (HU).
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het daghospitaal
30 dagen na ontslag uit het daghospitaal
percentage naleving van post-acute zorg poliklinische follow-up bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het daghospitaal
30 dagen na ontslag uit het daghospitaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00062922

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op SMART-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren