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Utilização da tecnologia do aplicativo móvel SMART no tratamento da doença falciforme pós-alta hospitalar

17 de outubro de 2019 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é testar um serviço de PHR (Personal Health Reporting) baseado em dispositivos móveis e assistido pela Web para melhorar o tratamento ambulatorial de SCD após a alta de um ambiente de cuidados intensivos, como o Day Hospital do Duke University Medical Center. SMART é um novo aplicativo móvel criado pela SickleSoft para aumentar o envolvimento do paciente em seu tratamento e melhorar a comunicação entre o paciente e o médico. O SMART é um serviço de automonitoramento e gerenciamento para pacientes com SCD e seus médicos de tratamento. Este estudo testará se o uso do aplicativo móvel SMART ajudará ou não a desenvolver o tipo de relacionamento médico-paciente que leva a melhores resultados de saúde e a uma diminuição na readmissão em uma unidade de cuidados intensivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes atendidos para tratamento agudo de episódios dolorosos em nosso Hospital Dia para Células Falciformes para Adultos serão avaliados quanto à elegibilidade. Atualmente, há mais de 450 pacientes acompanhados ativamente pela equipe em nosso Centro Integral de Doenças Falciformes para adultos, com uma média de 60 a 70 visitas diárias de pacientes por mês.

Grupo de intervenção e controle. Os pacientes inscritos serão atribuídos alternadamente a cada grupo para garantir a randomização e o mesmo número de pacientes em cada braço. Todos os pacientes terão uma consulta de retorno dentro de 12 dias após a visita ao Day Hospital. O grupo de controle receberá atendimento padrão, incluindo um plano impresso de medicamentos a serem tomados, número de telefone para dúvidas ou problemas e a data de retorno para a consulta.

Visão geral SMART. O SMART, um serviço de automonitoramento baseado em telefone celular para aprimorar o tratamento ambulatorial em doenças crônicas, será testado quanto à sua utilidade para ajudar a reduzir as taxas de utilização de cuidados agudos para pacientes que receberam SMART após visitas de cuidados agudos no Hospital Dia de Células Falciformes. O SMART permitirá o monitoramento de sintomas com ênfase particular em medidas de dor, co-sintomas e intervenções relacionadas auxiliadas pelo monitoramento diário do provedor e suporte guiado pelo relatório do paciente via SMART para fornecer um serviço de intercâmbio de informações sobre doenças falciformes (SCDi). Em vez de usar sua rotina atual de triagem de mensagens telefônicas diariamente, avaliando a necessidade de intervenção dos pacientes, os provedores monitorarão as entradas dos pacientes via SMART diariamente. Nossos médicos atuais, enfermeiros ou médicos, revisarão os dados gerados a partir dos relatórios dos pacientes, bem como das chamadas telefônicas dos pacientes. Os dados inseridos diariamente pelos pacientes serão visualizados por nossos médicos. Em vez de apenas ouvir mensagens de voz, um clínico de nossa equipe de provedores visualizará um registro eletrônico e se comunicará com os pacientes eletronicamente por notificação push, mensagem de texto, e-mail seguro ou por meio do aplicativo. Nossos médicos também podem ligar para os pacientes por telefone, como fariam conforme necessário ao responder a mensagens de correio de voz. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • talassemia Hgb SS, SC ou HgbS-beta0 documentada
  • idade 18 anos ou mais
  • visto durante uma visita de cuidados intensivos no Duke Day Hospital

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado
  • mais de 20 visitas de cuidados intensivos no ano passado
  • pacientes em transfusões crônicas de hemácias (transfusões programadas)
  • pacientes admitidos no hospital do hospital-dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo INTELIGENTE
O SMART, um serviço de automonitoramento baseado em telefone celular para aprimorar o tratamento ambulatorial em doenças crônicas, será testado quanto à sua utilidade para ajudar a reduzir as taxas de utilização de cuidados agudos para pacientes que receberam SMART após visitas de cuidados agudos no Hospital Dia de Células Falciformes. O SMART permitirá o monitoramento de sintomas com ênfase particular em medidas de dor, co-sintomas e intervenções relacionadas auxiliadas pelo monitoramento diário do provedor e suporte guiado pelo relatório do paciente via SMART para fornecer um serviço de intercâmbio de informações sobre doenças falciformes (SCDi). Em vez de usar sua rotina atual de triagem de mensagens telefônicas diariamente, avaliando a necessidade de intervenção dos pacientes, os provedores monitorarão as entradas dos pacientes via SMART diariamente.
Os indivíduos designados para o grupo de intervenção receberão o aplicativo SMART pré-programado em um iPad mini emprestado a você para uso durante o estudo, juntamente com o plano de medicação conforme descrito nas instruções de alta e uma consulta em 12 dias. Isso incluirá medicamentos relacionados à SCD. Os indivíduos serão solicitados a registrar as entradas sempre que tomarem seus medicamentos e serão lembrados pela SMART para tomar seus medicamentos com base em sua programação recomendada. A hora e a data da consulta de acompanhamento também são programadas no SMART, e lembretes são dados ao paciente 3 dias antes e no dia da consulta. A adesão também será confirmada pela contagem de comprimidos de todos os medicamentos na visita de 30 dias.
Sem intervenção: Grupo de controle padrão de atendimento
O grupo de controle receberá atendimento padrão, incluindo um plano impresso de medicamentos a serem tomados, número de telefone para dúvidas ou problemas e a data de retorno para a consulta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de utilização de cuidados agudos
Prazo: 30 dias após a alta do hospital-dia
30 dias após a alta do hospital-dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de adesão à administração de hidroxiureia (HU)
Prazo: 30 dias após a alta do hospital-dia
30 dias após a alta do hospital-dia
porcentagem de adesão à visita de acompanhamento ambulatorial pós-cuidados agudos
Prazo: 30 dias após a alta do hospital-dia
30 dias após a alta do hospital-dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00062922

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo INTELIGENTE

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