다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 메트포르민에 대한 추가 요법으로서의 리라글루타이드
2015년 6월 25일 업데이트: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 가진 비만 여성의 치료에서 리라글루타이드와 메트포르민의 병용 요법이 단일 요법으로 메트포르민보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
우리는 단일 요법을 받는 환자보다 병용 요법을 받는 환자의 체중 변화가 더 클 것으로 예상했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 폐경기
- 다낭성 난소 증후군(NICHD 기준)
- BMI 30kg/m² 이상
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 암종의 역사
- 쿠싱 증후군 또는 선천성(비고전적) 부신 증식증
- MEN 2의 개인 또는 가족력
- 중대한 심혈관, 신장 또는 간 질환
- 생식 또는 대사 기능에 영향을 미치는 것으로 알려지거나 의심되는 약물의 사용
- 연구 시작 전 90일 이내에 스타틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민
메트포르민 그룹에서 메트포르민은 1일 1회 500mg 용량으로 시작하여 3일마다 500mg씩 증량하여 최대 1000mg BID per os까지 투여했습니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 결합
메트포르민과 리라글루타이드 군에서 메트포르민은 1일 1회 500mg 용량으로 시작하여 3일마다 500mg씩 증량하여 최대 1000mg BID/os를 투여했습니다.
동시에 liraglutide는 1일 1회 0.6mg의 용량으로 피하주사를 시작했고 1주일 후 1.2mg/일로 증량했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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최대 12주간의 임상시험
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체중에 대한 복합 치료에 대한 좋은 응답자의 수
기간: 최대 12주간의 임상시험
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최대 12주간의 임상시험
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화.
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 BMI는 환자의 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 정의되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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허리둘레의 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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허리 둘레는 센티미터로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 공복 농도의 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
공복 혈당의 농도는 mmol/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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공복시 인슐린 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
인슐린의 공복 농도는 mU/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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LH(황체 형성 호르몬)의 혈중 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
LH의 농도는 U/L로 측정하였다.
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최대 12주간의 임상시험
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FSH(난포 자극 호르몬)의 혈중 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
FSH의 혈중 농도는 U/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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테스토스테론의 혈중 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
혈중 농도는 nmol/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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안드로스텐디온의 혈중 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
안드로스텐디온의 혈중 농도는 nmol/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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SHBG(성 호르몬 결합 글로불린)의 혈중 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
SHBG의 혈중 농도는 nmol/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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DHEAS(dehydroepiandrosterone sulfate)의 혈중 농도 변화
기간: 최대 12주간의 임상시험
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
DHEAS의 혈중 농도는 micromol/L 단위로 측정되었습니다.
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최대 12주간의 임상시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIRA COMBI
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메트포르민에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng Hospital모병
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Al-Azhar UniversityGeneral Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt완전한
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