PID 환자의 광견병 백신 진단 면역
원발성면역결핍질환 환자의 광견병 백신 진단면역
연구 개요
상세 설명
목표 1차 목표
: 원발성면역결핍질환 환자의 진단을 위한 광견병 백신의 진단면역 프로토콜을 연구하고자 한다. 보조 목표
- 원발성 면역 결핍 환자의 광견병 백신에 대한 체액 및 세포 면역 반응을 연구합니다.
- 원발성 면역결핍 질환 환자의 항광견병 예방접종 프로토콜을 연구합니다.
모집단 사례군: 출라롱콘 대학교 의과대학 소아과 알레르기 및 면역학과에서 진단, 치료 및 추적 관찰을 받는 20명의 원발성 면역결핍 질환 환자.
대조군: 기저 질환이 없고 증례 환자와 연령이 일치하는 건강한 피험자 20명. 포함 및 제외 기준
백신 :
- Verorab®(PVRV; Purified Vero Cell Vaccine) 0.5ml 근육내
- 표준 근육내 요법: 0, 3, 7, 14, 28일에 ESSEN 및 1년 후 360일 및 363일에 부스터
면역학적 평가:
체액 면역 반응:
0, 14, 28, 90, 360, 367 및 374일에 항체 결정을 위해 5ml 혈액 샘플을 수집합니다. 중화 항체는 Queen Saovabha Memorial Institute에서 RFFIT(Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test)를 사용하여 맹목적으로 결정됩니다. 광견병 중화 항체는 IU/ml로 보고됩니다. 보호 항체 수준은 광견병 중화 항체 ≥ 0.5 IU/ml로 정의됩니다.
- 세포 매개 면역 반응:
14일, 28일, 90일, 360일, 367일 및 374일에 항체 측정을 위해 5ml 혈액 샘플을 수집합니다. 광견병 항원에 대한 림프구 증식 반응은 3H-티미딘 혼입 검정을 사용하여 결정될 것이다.
응답자 기준은 자극 지수(SI 지수) ≥ 2.0으로 정의되며 항원 유도 림프구 증식의 증거로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Division of Allergic and Immunology , Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Narissara Suratannon, MD
- 전화번호: +66812950190
- 이메일: mayzped@gmail.com
-
연락하다:
- Suvanee Charoenlap, MD
- 전화번호: +66814729600
- 이메일: suvanee171@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
사례군
- King Chulalongkorn Memorial Hospital 소아 알레르기 및 면역학 부서에서 후속 조치를 취하는 원발성 면역결핍 질환 환자
- 피험자 또는 아버지/어머니/법적으로 허용되는 대리인이 연구에 대해 적절하게 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 피험자는 프로토콜의 후속 일정을 준수할 수 있습니다.
대조군
- 피험자는 건강합니다(이력 및 신체 검사에서)
- 피험자는 기저 질환이 없습니다.
- 피험자는 1차 및 2차 면역결핍 질환이 없습니다.
- 피험자가 면역억제 요법 또는 세포독성 약물을 투여받지 않음
- 피험자 또는 아버지/어머니/법적으로 허용되는 대리인이 연구에 대해 적절하게 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 피험자는 프로토콜의 후속 일정을 준수할 수 있습니다.
- 연령 12개월 이상 ~ 60세
제외 기준:
- 이전 광견병 예방 접종 또는 광견병 중화 항체(Rabies Nab) > 0.5 IU/ml의 보고된 병력
- 피험자는 프로토콜의 후속 일정을 준수할 수 없습니다.
- 임신
- 선별진료소 방문시 체온 38도 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광견병 예방 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
광견병 중화 항체 역가(RFFIT 테스트)
기간: 일년
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
광견병 항원에 대한 림프구 증식 반응(3H-티미딘 혼입 검정)
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Narissara - Suratannon, MD, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RabiesPID
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