수술 후 환자의 AKI(급성 신장 손상)의 새로운 바이오마커 평가 연구
2018년 10월 10일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
주요 복강내 수술을 받는 수술 후 환자에서 AKI의 새로운 바이오마커를 평가하는 파일럿 연구
주요 복부 수술을 받는 환자에서 AKI를 예측하기 위한 [TIMP-2]●[IGFBP-7]의 사용을 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
[TIMP-2].[IGFBP-7]의 잠재력을 조사하기 위한 전향적 파일럿 단일 센터 연구
주요 복부 수술을 받는 환자의 AKI(급성신장손상)를 예측하기 위해
조사관은 PACU(마취 후 치료실)에 도착하기 시작하여 수술 전 한 번, 수술 후 4번 바이오마커를 측정할 것입니다. 이 연구의 1차 종점은 수술 후 처음 72시간 이내에 AKI 2단계 또는 3단계의 발달입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 고위험 환자: 일반 수술 AKI 위험 지수 클래스 III, IV 또는 V
- 복부 대수술
제외 기준:
- 진행 중인 급성 신장 손상 2/3기
- 신장 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네프로 체크 테스트
AKI 진단을 위해 소변 샘플을 채취하여 NephroCheck Test를 통해 [TIMP-2]●[IGFBP-7] 수치를 분석합니다.
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소변 샘플
혈액 샘플
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활성 비교기: 혈청 크레아티닌 측정
이것이 AKI 진단의 "황금 기준"입니다.
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소변 샘플
혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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업데이트된 소총 "KDIGO" 가이드라인을 사용하여 AKI 2단계 또는 3단계 진단을 받은 참가자 수
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신대체요법이 필요한 참여자 수
기간: 30 일
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신장 대체 요법의 필요성은 신장 전문의가 평가할 것입니다(산 염기 교란, 고혈량증 등).
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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30일째 신기능 장애 지속
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 의자: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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네프로 체크 테스트에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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Universitair Ziekenhuis Brussel알려지지 않은