Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer nye biomarkører for AKI (akutt nyreskade) hos postoperative pasienter

10. oktober 2018 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

En PILOT-studie som evaluerer nye biomarkører av AKI hos postoperative pasienter som gjennomgår større intraabdominal kirurgi

For å validere bruken av [TIMP-2]●[IGFBP-7] for å forutsi AKI hos pasienter som gjennomgår større intraabdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv pilotstudie med enkeltsenter for å undersøke potensialet til [TIMP-2].[IGFBP-7] å forutsi AKI (akutt nyreskade) hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Etterforskerne vil måle biomarkøren én gang preoperativt og 4 ganger postoperativt med start ved ankomst til PACU (postanestesiavdeling). Det primære endepunktet for denne studien er utviklingen av AKI-stadium 2 eller 3 i løpet av de første 72 postoperative timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Høyrisikopasienter: Generell kirurgi AKI risikoindeks klasse III, IV eller V
  • Stor abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående akutt nyreskade Stadium 2/3
  • Historie om nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nephro sjekk test
Vi tar urinprøver og analyserer nivået av [TIMP-2]●[IGFBP-7] ved å bruke NephroCheck-testen for å diagnostisere AKI
Enhet: Nephro sjekk test
Urinprøve
Annen: serumkreatininmåling
Blodprøve
Aktiv komparator: serumkreatininmåling
Dette er den "gyldne standarden" for å diagnostisere AKI
Enhet: Nephro sjekk test
Urinprøve
Annen: serumkreatininmåling
Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere diagnostisert med AKI trinn 2 eller 3 ved å bruke de oppdaterte rifle "KDIGO"-retningslinjene
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som trenger nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 30 dager
behovet for nyreerstatningsterapi vil bli evaluert av nefrologen (syrebaseforstyrrelser, hypervolemi,...)
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
vedvarende nyresvikt etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOVELBIO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nephro sjekk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere