Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке новых биомаркеров ОПП (острой почечной недостаточности) у послеоперационных пациентов

10 октября 2018 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

ПИЛОТНОЕ исследование по оценке новых биомаркеров ОПП у послеоперационных пациентов, перенесших обширные внутрибрюшные операции

Подтвердить использование [TIMP-2]●[IGFBP-7] для прогнозирования ОПП у пациентов, перенесших обширные внутриабдоминальные операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перспективное пилотное одноцентровое исследование для изучения потенциала [TIMP-2].[IGFBP-7] для прогнозирования ОПП (острой почечной недостаточности) у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции. Исследователи будут измерять биомаркер один раз до операции и 4 раза после операции, начиная с прибытия в PACU (отделение постанестезиологической помощи). Первичной конечной точкой этого исследования является развитие ОПП стадии 2 или 3 в течение первых 72 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Пациенты с высоким риском: индекс риска ОПП общей хирургии, класс III, IV или V
  • Большая абдоминальная хирургия

Критерий исключения:

  • Текущее острое повреждение почек Стадия 2/3
  • История пересадки почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест на проверку нефрона
Мы берем образцы мочи и анализируем уровень [TIMP-2]●[IGFBP-7] с помощью теста NephroCheck для диагностики ОПП.
Устройство: Тест на проверку нефрона
Образец мочи
Другой: измерение креатинина сыворотки
Образец крови
Активный компаратор: измерение креатинина сыворотки
Это «золотой стандарт» диагностики ОПП.
Устройство: Тест на проверку нефрона
Образец мочи
Другой: измерение креатинина сыворотки
Образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с диагнозом ОПП 2 или 3 стадии с использованием обновленных руководств по винтовке «KDIGO».
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 30 дней
необходимость заместительной почечной терапии оценивает нефролог (нарушения кислотно-щелочного баланса, гиперволемия,...)
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
сохранение почечной дисфункции в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Учебный стул: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NOVELBIO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест на проверку нефрона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться