Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van nieuwe biomarkers van AKI (acute nierbeschadiging) bij postoperatieve patiënten

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Een PILOT-studie ter evaluatie van nieuwe biomarkers van AKI bij postoperatieve patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan

Het valideren van het gebruik van [TIMP-2]●[IGFBP-7] om AKI te voorspellen bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve pilot-studie in één centrum om het potentieel van [TIMP-2].[IGFBP-7] te onderzoeken om AKI (Acute Kidney Injury) te voorspellen bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan. De onderzoekers zullen de biomarker een keer preoperatief en 4 keer postoperatief meten, beginnend bij aankomst op de PACU (post-anesthesiezorgafdeling). Het primaire eindpunt van deze studie is de ontwikkeling van AKI-stadium 2 of 3 binnen de eerste 72 postoperatieve uren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussels
      • Jette, Brussels, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • Hoogrisicopatiënten: Algemene Chirurgie AKI Risico Index Klasse III, IV of V
  • Grote buikoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Lopend acuut nierletsel Stadium 2/3
  • Geschiedenis van niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nefro-controletest
We nemen urinemonsters en analyseren het niveau van [TIMP-2]●[IGFBP-7] met behulp van de NephroCheck-test om AKI te diagnosticeren
Apparaat: Nefro-controletest
Urine monster
Ander: meting van serumcreatinine
Bloedmonster
Actieve vergelijker: meting van serumcreatinine
Dit is de "Gouden standaard" om AKI te diagnosticeren
Apparaat: Nefro-controletest
Urine monster
Ander: meting van serumcreatinine
Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met AKI stadium 2 of 3 met behulp van de bijgewerkte geweer "KDIGO" -richtlijnen
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat nierfunctievervangende therapie nodig heeft
Tijdsspanne: 30 dagen
de noodzaak van nierfunctievervangende therapie wordt beoordeeld door de nefroloog (zuurbase stoornissen, hypervolemie,...)
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
aanhoudende nierfunctiestoornis na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie stoel: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOVELBIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nefro-controletest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren