Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan AKI:n (akuutin munuaisvaurion) uusia biomarkkereita leikkauksen jälkeisillä potilailla

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

PILOTTItutkimus, jossa arvioidaan AKI:n uusia biomarkkereita leikkauksen jälkeisillä potilailla, joille tehdään suuri vatsansisäinen leikkaus

Vahvistaa [TIMP-2]●[IGFBP-7]:n käyttö AKI:n ennustamiseen potilailla, joille tehdään suuri vatsansisäinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen yhden keskuksen pilottitutkimus [TIMP-2]:n potentiaalin tutkimiseksi.[IGFBP-7] AKI:n (Acute Kidney Injury) ennustamiseen potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Tutkijat mittaavat biomarkkerin kerran ennen leikkausta ja 4 kertaa leikkauksen jälkeen alkaen PACU:hun saapumisesta (postanestesian hoitoyksikkö). Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on AKI-vaiheen 2 tai 3 kehittyminen ensimmäisen 72 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Korkean riskin potilaat: Yleiskirurgia AKI-riskiindeksiluokka III, IV tai V
  • Suuri vatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva akuutti munuaisvaurio Vaihe 2/3
  • Munuaisensiirron historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nephron tarkistustesti
Otamme virtsanäytteitä ja analysoimme [TIMP-2]●[IGFBP-7]-tason NephroCheck-testin avulla AKI:n diagnosoimiseksi
Laite: Nephron tarkistustesti
Virtsanäyte
Muut: seerumin kreatiniinin mittaus
Verinäyte
Active Comparator: seerumin kreatiniinin mittaus
Tämä on "kultainen standardi" AKI:n diagnosoimiseksi
Laite: Nephron tarkistustesti
Virtsanäyte
Muut: seerumin kreatiniinin mittaus
Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu AKI-vaihe 2 tai 3 päivitetyillä "KDIGO" -kiväärin ohjeilla
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
munuaiskorvaushoidon tarpeen arvioi nefrologi (happoemäshäiriöt, hypervolemia,...)
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
munuaisten vajaatoiminnan jatkuminen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOVELBIO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nephron tarkistustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa