Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające nowe biomarkery AKI (ostre uszkodzenie nerek) u pacjentów pooperacyjnych

10 października 2018 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Badanie PILOTAŻOWE oceniające nowe biomarkery AKI u pacjentów pooperacyjnych poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej

Walidacja zastosowania [TIMP-2]●[IGFBP-7] do przewidywania AKI u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie pilotażowe w jednym ośrodku w celu zbadania potencjału [TIMP-2].[IGFBP-7] do przewidywania AKI (ostre uszkodzenie nerek) u pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym. Badacze będą mierzyć biomarker raz przed operacją i 4 razy po operacji, zaczynając od przybycia na PACU (oddział opieki po znieczuleniu). Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest rozwój 2. lub 3. stopnia AKI w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Pacjenci wysokiego ryzyka: Chirurgia ogólna Wskaźnik ryzyka AKI Klasa III, IV lub V
  • Duża operacja jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca ostra niewydolność nerek Etap 2/3
  • Historia przeszczepu nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Nefro-Check
Pobieramy próbki moczu i analizujemy poziom [TIMP-2]●[IGFBP-7] za pomocą testu NephroCheck w celu zdiagnozowania AKI
Urządzenie: Test Nefro-Check
Próbka moczu
Inny: pomiar kreatyniny w surowicy
Próbka krwi
Aktywny komparator: pomiar kreatyniny w surowicy
Jest to „złoty standard” diagnozowania AKI
Urządzenie: Test Nefro-Check
Próbka moczu
Inny: pomiar kreatyniny w surowicy
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano AKI stopnia 2 lub 3 przy użyciu zaktualizowanych wytycznych karabinu „KDIGO”.
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 30 dni
konieczność leczenia nerkozastępczego oceni nefrolog (zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, hiperwolemia,...)
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
utrzymywanie się dysfunkcji nerek po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOVELBIO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Nefro-Check

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj