Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer nye biomarkører for AKI (akut nyreskade) hos postoperative patienter

10. oktober 2018 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

En PILOT-undersøgelse, der evaluerer nye biomarkører for AKI hos postoperative patienter, der gennemgår større intra-abdominal kirurgi

At validere brugen af ​​[TIMP-2]●[IGFBP-7] til at forudsige AKI hos patienter, der gennemgår større intraabdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv pilotundersøgelse med enkeltcenter for at undersøge potentialet ved [TIMP-2].[IGFBP-7] at forudsige AKI (akut nyreskade) hos patienter, der gennemgår større abdominal operation. Efterforskerne vil måle biomarkøren én gang præoperativt og 4 gange postoperativt, startende ved ankomsten til PACU (post anæstesibehandlingsenhed). Det primære endepunkt for denne undersøgelse er udviklingen af ​​AKI stadie 2 eller 3 inden for de første 72 postoperative timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Højrisikopatienter: Generel kirurgi AKI risikoindeks klasse III, IV eller V
  • Større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende akut nyreskade Stadie 2/3
  • Historie om nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nephro Check Test
Vi tager urinprøver og analyserer niveauet af [TIMP-2]●[IGFBP-7] ved hjælp af NephroCheck-testen til at diagnosticere AKI
Enhed: Nephro Check Test
Urinprøve
Andet: serum kreatinin måling
Blodprøve
Aktiv komparator: serum kreatinin måling
Dette er den "gyldne standard" til at diagnosticere AKI
Enhed: Nephro Check Test
Urinprøve
Andet: serum kreatinin måling
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere diagnosticeret med AKI trin 2 eller 3 ved hjælp af de opdaterede riffel "KDIGO" retningslinjer
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 30 dage
behovet for nyreudskiftningsterapi vil blive vurderet af nefrologen (syrebaseforstyrrelser, hypervolæmi,...)
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
persistens af nyreinsufficiens efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOVELBIO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephro Check Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner