评估术后患者 AKI（急性肾损伤）新型生物标志物的研究
2018年10月10日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
一项评估接受大腹腔内手术的术后患者 AKI 新型生物标志物的试点研究
验证 [TIMP-2]●[IGFBP-7] 预测腹部大手术患者 AKI 的作用。
研究概览
详细说明
一项前瞻性单中心试验研究，以调查 [TIMP-2].[IGFBP-7] 的潜力
预测接受腹部大手术的患者的 AKI（急性肾损伤）。
研究人员将在术前测量生物标志物一次，术后测量 4 次，从到达 PACU（麻醉后监护室）开始。本研究的主要终点是术后前 72 小时内 AKI 2 期或 3 期的发展。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 高危患者：普外科 AKI 风险指数 III、IV 或 V 级
- 腹部大手术
排除标准：
- 持续的急性肾损伤 2/3 期
- 肾移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肾检查测试
我们采集尿样并使用 NephroCheck 测试分析 [TIMP-2]●[IGFBP-7] 的水平来诊断 AKI
|
尿样
血液样本
|
|
有源比较器：血清肌酐测量
这是诊断AKI的“金标准”
|
尿样
血液样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用更新的步枪“KDIGO”指南诊断为 AKI 2 期或 3 期的参与者人数
大体时间：72小时
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要肾脏替代治疗的参与者人数
大体时间：30天
|
肾病学家将评估是否需要肾脏替代治疗（酸碱紊乱、高血容量……）
|
30天
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
30天死亡率
大体时间：30天
|
30天
|
|
肾功能不全持续 30 天
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lien Torisaen, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Jan Poelaert, Prof.Dr.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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