연속 상처 카테터 진통제를 투여받은 소아 환자의 혈청 Ropivacaine 농도
이 연구의 1차 조사자는 이전의 구개열 복구를 완료하기 위해 장골능 치조골 이식 수확 후 연속 상처 카테터를 이미 치료의 표준으로 받은 소아 환자에서 로피바카인의 혈청 농도를 조사할 계획입니다.
이 연구의 목표는 1) 로피바카인의 혈청 농도(유리, 비결합)를 결정하는 것입니다. 2) 장골 능선 뼈 이식 수확을 위한 수술 후 진통을 위한 상처 카테터의 효능을 결정하기 위해 수술 전후 기간 동안 통증 점수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인의 상처 카테터를 사용하여 ropivicaine의 혈청 농도에 대한 수많은 조사가 있었습니다. 이러한 연구는 상처 카테터가 혈청 ropivicaine의 독성 수준 없이 효과적인 진통을 제공한다는 것을 밝혔습니다. 우리의 현재 제안은 두 가지 이유로 다릅니다. 첫째, 조사관은 소아 환자의 ropivacaine의 혈청 수준을 조사할 것입니다. 현재 소아 인구에서 이 기술의 효능을 조사한 연구는 없습니다. 둘째, Losee 박사(및 다른 소아과 센터의 성형외과 의사)가 표준 치료의 일부로 현재 배치하고 있는 상처 카테터는 다른 상처 카테터와 다릅니다. 문헌에 기술된 대부분의 상처 카테터는 근육과 안면 평면 사이의 수술 상처에 배치됩니다. 일상적인 수술 후 통증 조절을 위해 Dr Losee가 배치한 카테터는 골막과 뼈 채취 부위에 인접하게 배치됩니다. Losee 박사는 표준 환자 치료의 일부로 이 기술을 수행해 왔으며 로피바카인의 부작용 없이 탁월한 진통 효과를 제공하는 것으로 보입니다. 그러나 이 위치가 ropivacaine의 혈청 혈장 수준에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 결합되지 않은 로피바카인을 측정하면 이러한 상처 카테터가 혈청 로피바카인 수치를 독성 수준 이하, 근접 또는 이상으로 유지하는지 여부를 정의하는 데 도움이 됩니다. 소아 연구에서 경막 외 주입 및 말초 신경 차단 중 혈청 ropivacaine 수치를 조사했습니다. 이 국소 마취제는 투여가 체중 제한으로 제한되는 한 안전합니다. 연속 주입의 경우 로피바카인을 0.4 -0.5 mg/kg/hr보다 빠른 속도로 투여하지 않아야 합니다. The Childrens Hospital of Pittsburgh Plastic Surgery 서비스를 위한 상처 카테터는 0.25 mg/kg/hr로 관리됩니다. 로피바카인은 부피바카인보다 약간의 안전성 이점이 있는 것으로 보이기 때문에 많은 소아과 병원과 피츠버그 어린이 병원의 급성 중재적 소아 통증 서비스에서 선택하는 국소 마취제입니다. 로피바카인은 부피바카인만큼 나트륨 채널에 강력하게 결합하지 않으므로 심장 독성이 없을 수 있습니다. 그러나 카테터의 위치는 흡수를 변경하고 혈장 수준을 변경할 수 있습니다. 현재 소아 장골능 카테터에 대한 데이터는 없습니다. 이 기술은 이미 이 센터에서 치료의 표준이기 때문에 이러한 값을 정의하기 위해 혈청 로피바카인 수치를 측정할 계획입니다.
이 소아 집단에서 현재 사용되고 있는 용량과 혈청 국소 마취 수준에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 경막 외, 말초 신경 차단 또는 상처 카테터를 통해 국소 마취제를 주입하면 환자의 국소 마취 혈장 수치가 상승합니다. 혈장 수치는 카테터의 용량, 농도 및 위치에 따라 다릅니다. 현재 문헌은 성인의 상처 카테터를 통해 국소 마취제를 지속적으로 주입하는 동안 얻은 혈장 수준을 정의했습니다. 안전한 주입 속도는 성인용 카테터에 대해 정의되었습니다. 이 데이터는 소아 환자의 상처 카테터에 대해서는 존재하지 않으며 이 연구가 이러한 한계를 정의하기 시작할 것입니다. 특히, 현재 피츠버그 어린이 병원에서 표준 치료로 배치되고 있는 카테터는 골막이며 이 위치가 혈청 로피바카인 수치에 어떤 영향을 미치는지는 알 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- The Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 장골능 상처 카테터를 필요로 하는 장골능 골 채취가 예정된 5~18세 범위의 모든 환자 연령입니다.
제외 기준:
- 환자 또는 부모/보호자의 거부
- 로피바카인 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장골능 카테터 그룹
이 환자들은 구개 결손을 복구하기 위해 장골능 골 채취 후 장골능 상처 카테터를 받게 됩니다.
이 카테터는 치료 표준의 일부입니다.
이 연구는 결합되지 않은 ropivicaine 수치를 측정하기 위해 혈액을 수집할 것입니다.
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혈청 ropivicaine 측정을 위한 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0일, 1일 및 3일에 결합되지 않은 혈청 ropivicaine 수치
기간: 삼 일
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3번 채혈
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 삼 일
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수술 후 처음 3일 동안의 통증 점수 측정
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삼 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franklyn Cladis, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO14110169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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The Cleveland Clinic종료됨