근위축성 측삭 경화증 환자에서 횡격막 지구력 검사의 예후적 가치 (SLA)
2020년 12월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
근위축성 측삭 경화증 환자에서 횡격막 지구력 검사의 예후적 가치 : 영향 및 예후. 단일 센터 전향적 파일럿 연구
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 호흡 근육을 침범하고 단기적으로 호흡 부전으로 이어질 수 있는 신경퇴행성 질환입니다. 호흡 부전의 발생은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 현재까지 호흡근 약화는 폐활량 감소, 최대 흡기력, 야간 증상 및 고탄산혈증으로 예측됩니다. 종합하더라도 이러한 지표의 예측 가치는 낮습니다.
연구자들은 횡격막 운동의 지구력 시험이 최대 호흡력보다 호흡근 침범에 더 민감할 것이라는 가설을 세웠습니다.
결과적으로 연구자들은 ALS가 시작될 때부터 호흡 부전이 발생할 때까지 정기적으로 환자의 IHT(isocapnic hyperventilation test)를 통해 횡격막 성능을 평가했습니다. 연구자들은 IHT가 최대 흡기력보다 일찍 변경될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALS 환자 Healthly 자원봉사자
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 만 18세 이상 만 80세 미만
- 진단 평가 중에 본 ALS 환자
대조군에 대한 포함 기준:
- 25세 이상 80세 미만
- 호흡기 또는 신경학적 활성 병리 없음
환자에 대한 제외 기준:
- 구근 ALS(최대 호흡 조작을 수행할 수 없음)
- 백치
- 진단 시 호흡 부전(동맥 이산화탄소 분압(pCO2) > 45mmHg)
- 호흡기 또는 신경 활성 병리학
대조군에 대한 제외 기준:
- 폐활량계 결손을 동반한 흉벽 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
최대 호흡력, 횡격막 지구력 테스트 중 횡격막 지구력 및 질병 발병 시 횡격막 신경 활동을 측정하고 호흡 부전 또는 사망까지 3개월마다 반복 측정을 수행하는 ALS 환자
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이것은 이산화탄소(CO2)의 일정한 수준을 유지하면서 플라스크에서 과호흡으로 구성됩니다.
환자는 고갈될 때까지 호흡률의 증가 수준에 해당하는 최대 분당 환기(MMV)의 증가 수준으로 과호흡을 실현합니다.
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제어
최대 호흡력, 횡격막 지구력 테스트 중 횡격막 지구력 및 횡격막 신경 활동의 측정을 수행하는 건강한 통제.
이 암은 IHT의 기준 값을 설정할 수 있게 합니다.
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이것은 이산화탄소(CO2)의 일정한 수준을 유지하면서 플라스크에서 과호흡으로 구성됩니다.
환자는 고갈될 때까지 호흡률의 증가 수준에 해당하는 최대 분당 환기(MMV)의 증가 수준으로 과호흡을 실현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내구 시간
기간: 1일차
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진단이 확립되었을 때 건강한 대조군과 ALS 환자 사이의 IHT 동안 지구력 시간의 차이
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 내구 시험의 기준치
기간: 1일차
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연령에 따른 건강한 대조군의 횡격막 지구력 테스트 기준값, 10년 범위.
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1일차
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횡격막 신경 활동의 기준치
기간: 1일차
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연령에 따른 건강한 대조군의 횡격막 신경 활동의 기준값.
자궁경부의 전기자극에 의한 횡격막 근전도검사로 측정합니다.
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1일차
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내구 시간 감소 기울기
기간: 1일째 및 후속 조치 3개월마다(3년)
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IHT 동안 측정된 ALS 환자의 시간 경과에 따른 지구력 시간 감소 기울기
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1일째 및 후속 조치 3개월마다(3년)
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횡격막 신경의 진폭
기간: 1일째 및 후속 조치 3개월마다(3년)
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ALS 환자의 횡격막 신경 활동과 횡격막 지구력의 관계
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1일째 및 후속 조치 3개월마다(3년)
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횡격막 신경의 잠복기
기간: 1일째 및 후속 조치 3개월마다(3년)
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ALS 환자의 횡격막 신경 활동과 횡격막 지구력의 관계
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1일째 및 후속 조치 3개월마다(3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frederic COSTES, MD PhD, CHU de Clermont-Ferrand
- 수석 연구원: Isabelle COURT-FORTUNE, MD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1308188
- 2014-A00309-38 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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