Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman kestävyystestin ennustearvo potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (SLA)

torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Diafragman kestävyystestin ennustearvo potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi: Vaikutus ja ennuste. Yhden keskuksen mahdollinen pilottitutkimus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on hermostoa rappeuttava sairaus, johon liittyy hengityslihaksia ja joka voi lyhyellä aikavälillä johtaa hengitysvajaukseen. Hengitysvajauksen esiintyminen liittyy sairastuvuuteen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tähän mennessä hengityslihasten heikkoutta on ennustettu vitaalikapasiteetin heikkenemisestä, maksimaalisesta sisäänhengitysvoimasta, yöllisistä oireista ja hyperkapniasta. Jopa yhdessä näiden indeksien ennustearvo on alhainen.

Tutkijat olettavat, että palleatyön kestävyystesti olisi herkempi hengityslihasten osallistumiselle kuin maksimaaliselle hengitysvoimalle.

Tämän seurauksena tutkijat arvioivat pallean suorituskykyä isokapnisella hyperventilaatiotestillä (IHT) potilailla ALS:n alkaessa ja sen jälkeen säännöllisesti hengitysvajauksen ilmaantumisen jälkeen. Tutkijat tekevät hypoteesin, että IHT muuttuu aikaisemmin kuin maksimi sisäänhengitysvoima

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ALS Healthly vapaaehtoistyötä

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja alle 80-vuotias
  • ALS-potilas nähty diagnostisen arvioinnin aikana

Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 25-vuotias ja alle 80-vuotias
  • Ei hengitystie- tai neurologista aktiivista patologiaa

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Bulbar ALS (kyvyttömyys suorittaa maksimaalisia hengitysliikkeitä)
  • Dementia
  • Hengitysvajaus diagnoosin yhteydessä (valtimon hiilidioksidin osapaine (pCO2) > 45 mmHg)
  • Hengityselinten tai neurologinen aktiivinen patologia

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän muodonmuutos ja spirometrinen vika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
ALS-potilaat, jotka mittaavat maksimaalisia hengitysvoimia, pallean kestävyyttä pallean kestävyystestin aikana ja frenisen hermon aktiivisuutta taudin alkaessa ja jotka toistetaan 3 kuukauden välein hengitysvajaukseen tai kuolemaan asti
Muut: Diafragman kestävyystesti
Tämä koostuu hyperventilaatiosta pullossa säilyttäen samalla vakiona hiilidioksidin (CO2) taso. Potilas toteuttaa hyperventilaatiota nouseviin maksimiminuuttihengitystasoihin (MMV), mikä vastaa hengitystiheyden lisääntymistä, kunnes uupumus
Ohjaus
Terveet kontrollit, jotka mittaavat maksimaalisia hengitysvoimia, pallean kestävyyttä pallean kestävyystestin aikana ja phrenic hermotoimintaa. Tämä varsi mahdollistaa IHT:n viitearvojen määrittämisen
Muut: Diafragman kestävyystesti
Tämä koostuu hyperventilaatiosta pullossa säilyttäen samalla vakiona hiilidioksidin (CO2) taso. Potilas toteuttaa hyperventilaatiota nouseviin maksimiminuuttihengitystasoihin (MMV), mikä vastaa hengitystiheyden lisääntymistä, kunnes uupumus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyysaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Ero kestävyysajassa IHT:n aikana terveiden kontrollien ja ALS-potilaiden välillä, kun diagnoosi on vahvistettu
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean kestävyystestin vertailuarvot
Aikaikkuna: Päivä 1
Pallean kestävyystestin vertailuarvot terveillä kontrolleilla iän mukaan, 10 vuoden välillä.
Päivä 1
Frenisen hermon toiminnan viitearvot
Aikaikkuna: Päivä 1
Frenisen hermon aktiivisuuden vertailuarvot terveillä verrokeilla iän mukaan. Se mitataan diafragmaelektromyogrammilla kohdunkaulan sähköstimulaatiolla.
Päivä 1
Kestävyysajan kaltevuus pienenee
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja joka 3. seurantakuukausi (3 vuotta)
Kestävyysajan kaltevuus pienenee ajan myötä ALS-potilailla IHT:n aikana mitattuna
Päivänä 1 ja joka 3. seurantakuukausi (3 vuotta)
Frenisen hermon amplitudi
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja joka 3. seurantakuukausi (3 vuotta)
Se on suhde frenisen hermon toiminnan ja pallean kestävyyden välillä ALS-potilailla
Päivänä 1 ja joka 3. seurantakuukausi (3 vuotta)
Frenisen hermon latenssi
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja joka 3. seurantakuukausi (3 vuotta)
Se on suhde frenisen hermon toiminnan ja pallean kestävyyden välillä ALS-potilailla
Päivänä 1 ja joka 3. seurantakuukausi (3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Frederic COSTES, MD PhD, CHU de Clermont-Ferrand
  • Päätutkija: Isabelle COURT-FORTUNE, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1308188
  • 2014-A00309-38 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diafragman kestävyystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa