난소암에서 센티넬 노드 감지 (SONAR-2)

이론적 해석:

대부분의 암과 마찬가지로 난소암도 국소 림프절로 퍼집니다. 감시 림프절 수술의 개념은 암이 맨 처음 림프절 또는 감시 림프절(SN)로 전이되었는지 확인하는 것입니다. SN에 암이 포함되어 있지 않으면 암이 다른 림프절로 전이되지 않았을 가능성이 높습니다. 이것은 적어도 이론적으로 근치 림프절 절제술이 생략될 수 있고 그에 따라 관련 이환율이 발생할 수 있음을 의미합니다. SN 기술은 유방암 및 악성 흑색종과 같은 다른 암에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 부인과 분야에서는 외음부암에 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근 조사자들은 추적자를 난소 인대에 주입하여 수행되는 SN 절차가 임상 초기 난소암(OC) 환자에게 실현 가능하고 유망하다는 것을 보여주었습니다. 방사성 추적자 주입으로 21명의 환자 모두에서 SN이 식별되었습니다. 다기관 전향적 시험을 시작하기 전에 몇 가지 질문에 답해야 합니다.

목표:

1. 난소 종양이 이미 절제된 상태에서 난소 인대에 추적자를 주입하여 OC 환자에서 SN 시술이 가능한지 여부를 확인하기 위해

   1. 동일한 수술 중(결과적으로 악성 종양이 있는 동결 절편에 대해 절제된 난소 종양)
   2. 병기결정 절차(개복술 또는 복강경검사)를 완료하기 위한 두 번째 외과적 절차 동안, 이전에 절제된 명백하게 양성인 난소 종양이 명확한 병리학에서 악성으로 나타날 때 실제가 됩니다.
2. 파란색 염료 주입 후 센티넬 노드의 파란색 착색이 주입과 후복막 탐사 사이의 시간 간격과 관련이 있는지 확인하려면?
3. 수술 중 모바일 감마 카메라 안내를 사용하여 기술이 더 정확해지는지 확인합니다.

연구 설계: 1단계 타당성 조사.

연구 모집단: 다음 환자가 포함될 것입니다:

• 난소암의 의심이 높고 정중개복술 및 동결절편 분석이 예정되어 있는 환자.
• 이전에 악성으로 보이는 부속기 종괴가 제거되었고 외과적 병기 절차가 계획된 환자.

중재(해당되는 경우): 인대 난소 고유 인대 및 인대 누두-골반에 청색 염료 및 방사성 콜로이드 주입. 이것은 (의심되는) 악성의 측면에서 행해질 것입니다.

주요 연구 매개변수:

악성 난소 덩어리가 이미 절제된 경우 SN을 식별할 수 있는 환자의 백분율입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 추적자가 부속기 종괴가 제자리에 있는 상태로 주입되는 경우 주입 후 필요한 배양 시간으로 인해 수술이 최대 20-25분 연장됩니다. 파란색 염료와 방사성 동위 원소의 잔여 방사성 림프절이 감지될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수술 후 24시간 동안 신티그램을 수행합니다. 신티그램은 환자가 핵과로 이송될 수 있는 경우에만 수행됩니다. 추가 혈액 샘플을 채취하지 않으며 추가 방문, 신체 검사 또는 기타 검사가 필요하지 않습니다. 난소 인대에 추적자를 주입하여 종양 전파의 위험이 없습니다. 파란색 염료에 대한 알레르기 반응의 위험은 0.07~2.7%입니다. 주어진 방사성 동위원소의 용량은 환자나 수술실에 있는 직원에게 부작용을 일으키지 않습니다.